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醫藥行業面臨再次洗牌
在醫保控費大背景下，一致性評價、兩票制等帶來了整個行業的大洗牌，限輔限抗限注政策深刻影響著相關輔助用藥、中藥注射劑、抗生素類生產企業。
醫保控費：醫保基金入不敷出，帶來的必然結果是醫保控費。一方面控制費用；一方面是提高效果。
一致性評價：過去批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，導致許多仿製藥與原研藥差距巨大。一致性評價最終目標是使得臨床上仿製藥質量與療效與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，節省醫保支出，提高製藥行業的整體水平，保證公眾用藥安全有效。
兩票制：藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，並且每個品種的一級經銷商不得超過2個。
創新藥時代來臨
2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。
創新藥審查時間從50個月降低到20個月以內；19大開始，政策核心已經變成了醫保支付方式的變革上，實施差異化的醫保控費，全面推行以按病種付費為主的多元複合式醫保支付方式，鼓勵醫藥創新。
仿製藥面臨一致性評價和醫保控費的雙重挑戰，2018年大幅度降價60%左右，2019年價格再次下降了25%左右（2018年納入醫保用藥的），2019年新納入醫保的品種，平均價格下降了65%，這樣就大幅度壓縮了仿製藥的生存空間，被納入醫保的以量補價；沒有被納入醫保的，只能大幅度降價，同時需求量也會減少，以後只有倒閉一條路。
企業為了生存，只能大力創新，小企業創新資金不足，龍頭創新藥企業會強者恆強，不斷擴大市場佔有率。
創新藥時代的投資策略
在美國，仿製藥龍頭的市值多數在100億美元左右，市值普遍較小，毛利率也較低；美國創新藥龍頭市值在2000億美元左右，創新藥可以享受高溢價，毛利率也遠高於仿製藥的毛利率。
創新帶來議價權，在醫保控費與支付結構優化的背景下佔據競爭優勢。在創新藥研發及一致性評價加速推進中，合同研究組織行業是最確定的受益行業之一，行業內龍頭企業必將以高於行業平均的速度快速成長。
受益於創新藥崛起+一致性評價，國內 CRO行業景氣度持續提升；根據南方所有關數據，2007 年我國 CRO 市場規模只有 44 億元，2017 年達到 558億元左右，年均複合增速為 28.92%.其中，臨床 CRO 市場從 2007 年的 27 億人民幣增長到 2017 年 250 億人民幣，複合增長率為 24.93%，佔 2017 年中國 CRO 市場的 44.80%；臨床前 CRO 市場從 2007 年的 17 億增長為 2017 年的 308 億，年複合增長率 33.60%，市場佔比為 55.20%.
創新藥龍頭後市業績快速增長的概率高，同時CRO行業景氣度會持續提升，這是醫藥行業確定性較高的兩大投資方向！
（免責聲明和鄭重提醒：本文內容純屬作者個人觀點，僅供投資者參考，不構成投資建議。）
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