中國首個阿爾茲海默新藥為何令業內謹慎業外熱情?

烏文俊


因為國內對阿爾茨海默症以及它的治療藥物都很關注,我們周圍的確也越來越多的這樣的病人。所以最近一個阿爾茨海默症的新藥在中國完成三期臨床,格外的受到大家的關注。同樣作為一個關注人群的一份子,作者也去看了一下,看了兩條我就覺得這裡的問題還是很大。

第1條是人民網的一則消息,在此消息當中一家單位的署名問題引起我的格外關注。具體看一下下面的新聞截屏。

消息列出了三家研究單位,一個是中國海洋大學,第二是中科院上海藥物研究所,問題出在第三。人民網上給出的是:上海藥企。看來人民網在迴避這家單位的具體名稱。那我就有點疑惑了,為什麼要回避這家單位的名稱。探究一番,我知道了,那是一家賣保健品起家的公司。

其次,我看了一下百度的百科。截屏如下。

對於這個新藥的化學名稱,甘露寡糖二酸。百度百科在藥品用途上是這樣寫的:通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態,進而降低腦內神經炎症,阻止阿爾茨海默症病程進展。

我把幾個關鍵的動詞做了重點的提示。第1個詞彙是調節。也就是說這個甘露寡糖二酸具有一種對身體內菌群的調節作用。我們知道調節它不是一個定量的動詞。誰也不知道調節的程度到底是怎麼樣的,只不過是一個定性的動詞。然後他得到的結果能夠重塑機體免疫穩態。重塑這個動詞,一般我們會在廣告語中看到它很少會在科學性的文章中讀到他。什麼叫重塑?重塑之後機體免疫怎麼了呢?有具體的實驗依據嗎?降低腦內神經炎降低在多大程度上誰知道?不用藥物的時候,腦內神經炎到底處於怎麼樣的一個水平檢測過嗎?那服用了這個藥以後,腦內神經炎的狀況又是怎麼樣的?是通過什麼指標來觀察腦內神經元改善的情況的呢?

就百度百科上的說法,那也就是說認定了阿爾茨海默症和腦內神經炎是相關的,因為只需要降低腦內神經炎就能阻止阿爾茨海默症的進程。

而就世界範圍來看有多家藥企,差不多是有10家左右的藥企投入阿爾茨海默症的新藥的研究時間已經超過20年投入的金錢也超過600億美元。在美國有政府投入的110億美元。近千家研究機構,近7000個研究人員在研究阿爾茲海默症。在長期和大規模的投入之後,他們獲得了什麼?他們獲得了0到今天還沒有任何的新藥出來,所以很多廠家紛紛退出了阿爾茨海默症這個領域。現在依舊堅持在阿爾茨海默症新藥開發的就兩家公司,美國強生公司和日本衛材公司。

作者既不認為老外特別聰明,也不認為他們特別笨。但是對於一個發病機理還不十分確切的疾病,研製出新藥總是比較難。而實際上來說,如果得不到準確的診斷,我們對於一個疾病的治療肯定是沒有更好的辦法。而阿爾茨海默症在今天準確快速診斷的辦法還沒有確定下來。也就是說我們今天得到一個所謂的阿爾茲海默症早期患病者,他可能是也可能不是,因為我們沒有辦法去區分他們誰是誰不是。靠一些非客觀的症狀來判定一個人是不是得了腦膜炎,那將是一件十分危險的事情。那麼你治療的病人都不一定就是這個疾病的患者,那你如何去確定你的療效呢。

所以就作者的角度來看,這個新藥也就那麼一回事情,你懂就好。因為就作者來說,既不想從中得利益,也不想因此受損。如果這件事情有什麼特色的話,那就是一個保健品要被成為一個藥品了。


大舟財經觀


阿爾茨海默簡稱是老年痴呆症,一般發病人群在70歲以上,所以對於老人來說,也是一個難題,因為上了一定的年齡之後部分老人或會患上老年痴呆症。不過現在阿爾茨海默症新藥上市了。

阿爾茨海默症新藥真的會上市了嗎?目前消息已經多次指出了,如果真的上市成功了,那麼阿爾茨海默症新藥將會幫助到更多的患者。不過目前相關概念股有望迎來大漲,來看看最新消息!

華創證券指出,阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,目前全球患者高達5000萬人,中國患者約佔20%,其治療仍然是世界性難題。據聯合市場研究所數據顯示,2017年全球阿爾茲海默症以及帕金森症標誌物市場約為39.5億美元,而到2025年,預計這一市場將達到85.7億美元,市場體量或將超過心肌標誌物。

京新藥業:公司主要從事化學制劑、傳統中藥、生物製劑、化學原料藥、醫療器械的研發、生產及銷售。京新藥業2019年上半年實現營業總收入18.58億元,比去年同期增長31.92%,主要是主營業務穩定增長所致;其中成品藥實現銷售10.89億元,比去年同期增長32%;原料藥實現銷售5.36億元,比去年同期增長33%。

濟民製藥:濟民製藥主營業務為醫療服務、大輸液及醫療器械的研發、生產和銷售。濟民製藥(603222)近日發佈2019年半年度報告,公告顯示,報告期內實現營收3.79億元,同比增長8.58%;歸屬於上市公司股東的淨利潤2445.38萬元,較上年同期下滑13.94%;基本每股收益為0.08元,上年同期為0.09元。


未來不是夢4334


很多中資企業做外貿的產品用材和國內產品用材都不樣,國內產品用劣質材料,成品價比國外高,而出口產品用優等材料,價位比國內低,這也直接導致商品的後期效果不佳,各種投訴無門的事情發生,試問,這種情況誰還會相信那東西是真的!


知事淵博


我說一點吧!此藥為什麼出現題內情況?我提幾個問題請製造商和科研專家做一回答,向業內人士和老年朋友做一公示,看最後得出什麼結果。

首先製出來的成品藥要和外國成品藥做一監定,它的純度怎樣,差別在那?是不是達到相同水平?還存在那些問題?在就是做試驗了對比了,一樣動物,同時用外國的藥和中國產的藥注射在兩個同樣的動物身上,看藥的作用和此動物反映,要經過多次試驗,詳細報告,最後結論,(口服藥也一樣的試驗),再在好人身上試驗(既然藥沒問題那就在自已身上試驗(研者群體裡),以證明萬無一失,和外國藥一樣安全,向業內和社會公佈,最後向病人用藥,詳細報告,再由監定機關批准機關進入市場用以病人治療。這是各方面的監定甚至比我說的還要複雜的過程。叫業內人士和社會群體放心,此藥就會有市場了,就不會象題內出現的怪現象了。謹做個人的設想。


董樹起


外國新研藥物,只在實驗室小動物上試驗觀察過,沒有對病人臨床長期觀察過,也就是實驗期的藥物,外國不許醫生臨床應用,一般徵求患者與家人同意後,免費應用在患者身上,如有不良後果醫生必須負責賠償。而新研藥物進入中國後,卻成進口天價藥物,不論有無療效,應用一切後果患者與家屬自擔責任,與醫生和醫院無關。

因此提醒大家看病時,使用天價進口,新特藥物時要有明智頭腦,效果不良或惡化時,應該誰負擔責任!


燦爛恆星


其實很簡單,因為業外群體不懂醫學研究,且患者翹首以待。當然還有不關心新聞的。

在中國首個阿爾茨海默病藥公告前,世界三大主要醫學研究機構已經聲明放棄對此藥物研究(且已經到三級臨床),這說明這個病理研究的難度,肌理在哪裡還沒有明白,普通人只是個熱鬧,當然社會有需求,這個病的基數又龐大和發展又迅速,我們又能怎樣??


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任何一種藥品的應用,那是要經過多少例臨床實驗的。個人認為業外之所以感興趣,是因為他們對每一種新藥都感興趣,他們深受此病給家人帶來的影響,病人自己也痛苦不堪。因此他們非常希望有療效好的藥品面世應用。而業內人士不感興趣很正常,一個連發病機理國際上都沒有給出答案的病,在目前治療手段和藥物,臨床都沒有很好療效的情況下,對該藥不感興趣很正常,再說的明白點,使用是要擔風險的,除此還要給製造方提成,誰願意冒風險呢!


紅塵一笑


三期臨床共計36周,雙盲都沒過,來個有條件上市。這意思就是吃不死人你先賣著掙錢,有效性以後慢慢做。跟FDA比CFDA簡直就沒節操,沒標準,缺八倍德了。


郭郭未山


不好意思,對藥品不是很專業不好盲目評論



菩諧樹nm355366


好,等給我爹買兩瓶預備著


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