由於“4+7”集中採購等政策的影響，我國仿製藥領域高毛利下滑的趨勢不可阻擋，眾多仿製藥企業均在尋求對創新藥的轉型升級。然而，由於創新藥的超長研發週期，如何快速提高研發能力、獲得創新藥產品就成了許多企業的當務之急。從全球醫藥企業發展史，以及我國醫藥企業的近期動作來看，專利許可的“license in”模式已經成為眾多企業的選擇。
1.“License in”：仿製藥企業轉型的捷徑
從全球醫藥行業發展歷程來看，醫藥企業獲得創新藥有三大途徑：自主研發、併購以及專利許可。
圖表1：醫藥企業獲得創新藥的三大途徑：
專利許可的“license in”模式是指通過向創新藥的專利所有者（產品授權方）支付一定首付款，並約定後續的里程碑款項及未來的銷售提成（非必須），從而獲得在全球某個地區（一般為引進企業所在地）的研發、生產和銷售的商業化權利。與自主研發需要時間及人才積累、併購需要強大的資本支持相比，license in模式對產品引進者的要求相對較低，風險相對可控，成為我國仿製藥企業獲取創新藥，繼而對企業轉型升級的重要模式。
圖表2：近幾年我國醫藥企業license in代表案例（圖片點擊可放大）
數據來源：公開材料整理，中康產業資本研究中心
2.抗癌藥最多，臨床階段以II期為主
從近幾年的交易案例來看，我國醫藥企業在國際上引進的新藥以抗癌藥為主，另外也不乏針對糖尿病、乙肝等疾病的新藥。這與我國自主研發的創新藥領域分佈大致相似，也體現了我國的市場需求。
而從臨床階段來看，交易目標以臨床II期為主，這主要是結合項目風險與價格兩方面的因素。在臨床前及臨床I期階段，新藥項目的風險難以評估，商業化時間較久。而在臨床III期階段及產品臨床完成後，其高昂的費用往往令國內企業又難以承受。
3.交易價格受多方面影響，交易模式逐漸固定
從交易價格來看，各個項目的交易總金額從千萬人民幣到百億人民幣不等。影響項目價格的因素極多，包括藥物的研發難度、臨床階段、授權範圍、市場空間、售價、專利期、競品的上市時間、市場準入壁壘等。
而從交易模式來看，國際上已經形成了通行的交易模式，即首付款+里程碑+未來銷售提成費用。對買方來說，該模式減少了首付資金壓力，並降低了項目風險；而對賣方來說，該交易方式也表明了其對項目的信心及認可，並可以在產品上市後獲得較高的銷售收入。總之，該交易模式使合作雙方共同承擔風險、共同獲得高額收益，貫穿整個產品週期，聯繫得更加緊密，從而提高項目成功率。
4、總結
雖然license in模式是迅速提高銷售型企業的研發創新產品的捷徑，但是，我們也要認識到，近幾年與國外藥業合作的大部分還是國內醫藥領域的龍頭企業。打鐵還需自身硬，自身的能力同樣必不可少。從項目的選取與風險評估、項目資金、國內臨床的推進、銷售能力以及與原有產品的協同等，無一不是對買方綜合能力的考驗。
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