為期三天的醫保目錄價格談判結束,你關心的都在這裡

150個品種參與談判,預計會有部分品種談判不成而出局;

醫保為此次談判藥品總計劃撥150億預算,最終分配給談判成功的品種;

備受關注的四個PD-1品種均已談判成功,具體降幅仍是秘密;

糖尿病領域競爭愈發白熱化,價格圧得更低。

為期三天的醫保目錄價格談判結束,你關心的都在這裡

11月13日晚上6點,接近零度的北京,5級大風裹挾著寒意撲面而來。

為期三天的醫保價格談判戰剛剛結束,預計下週將公佈結果。全國人大會議中心的談判場外,沒有了兩天前的熱鬧。

八點健聞獲悉,本次談判為競爭性談判,不保證准入率。就是說150個參與談判的藥品,有一部分可能會出局。

三天縱觀藥企談判眾生相,有人歡喜有人憂。兩家傳出談判成功的藥企,工作人員都相當興奮;一家進了醫保但降價80%的藥企,代表發出憤怒的信息“不帶這麼砍價的”;還有一家沒能入局的藥企代表,黑著臉走出現場,眼中泛著淚珠。

綜合現場消息看,降價最狠的應該是中藥注射劑。今年政策風向轉變,省級醫保目錄再無增補權限,在自費市場毫無競爭力、常年依賴各地醫保市場獲益的藥企,無論要自降多少身價,也要抓住這次唯一能進國家醫保的機會,而巨大的代價就是利潤不再可觀。

多方消息稱4款PD-1抑制劑均談判成功

綜合來自多方的消息,最受關注的4款PD-1抑制劑醫保談判均已成功,不過尚未得到官方渠道的證實。

此次PD-1抑制劑進入醫保談判名單的包括BMS的納武利尤單抗(俗稱O藥)、默沙東的帕博麗珠單抗(俗稱K藥)、君實生物的特瑞普利單抗以及信達生物的信迪利單抗。

這四個品種均趕在2018年12月31日前獲批上市,搶佔了談判進醫保的先機。外界評價,“無論醫保局怎麼出價,信達生物和君實生物都要硬著頭皮進醫保”。目前恆瑞PD-1也已經上市,但上市時間較晚,無緣此次談判。

目前BMS的O藥是9250元/支(規格:100mg/10ml),默沙東的K藥是17918元/支(規格:100mg/4ml),君實生物的特瑞普利單抗是7200元/支(240mg/6ml),信達生物的信迪利單抗是7838元/支(100mg/10ml)。

對常規體重的患者,O藥一年約44萬,K藥一年約60萬,特瑞普利單抗一年約18.72萬,信迪利單抗一年約16.7萬。另外,四種藥分別有各不相同的贈藥政策,所以最終的費用會有差異。

對於高價PD-1是否要納入醫保,在醫保基金中分一杯羹,業內爭執已久。八點健聞在採訪中發現,接近醫保的相關專家為此並不擔心。其中最重要的問題是,醫保目錄只按適應證範圍報銷,而此次談判會嚴格限制適應證以及某線治療。

2018年,O藥獲批適應證是轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的二線治療,K藥為二線黑色素瘤用藥,特瑞普利單抗為二線黑色素瘤用藥,信迪利單抗為復發/難治型經典霍奇金淋巴瘤。

雖然價格昂貴,PD-1銷售狀況非常好。2019年前9個月,K藥和O藥全球銷售額分別為近80億美元和54.41億美元。預計到2025年,K藥銷售額將達到225億美元,O藥將為120億美元。

在中國,K藥自2018年9月20日開出第一張處方後,一年時間銷售額超過20億元人民幣。而兩款國產藥,信達生物的信迪利單抗和君實生物的特瑞普利單抗,今年上半年銷售額也分別達到3.46億元和3.08億元人民幣。

相對於過去的腫瘤藥物,PD-1抑制劑療效更好、副作用更小,進入醫保,能夠讓更多患者用得上、用得起。

醫保盤子夠分嗎?

醫保盤子就那麼大,如果這麼多藥都進了醫保目錄,真的夠分嗎?

2018年談判成功的17個抗腫瘤品種,一年醫保基金支出已經花了60億元。

而八點健聞獨家獲悉,此次醫保局為所有談判品種劃了150億左右的醫保基金預算,而根據專家測算,此次150個品種需要1000多億元,而實際上最後按照150億的盤子,“降價要打到腳踝價了”。當然,因為本次是競爭性談判,有一部分藥品出局,那麼進入的藥品就能多分配一點額度。

雖然結果並未完全公佈,但按照目前降價幅度、企業反應,有專家預測,“新藥談判下來的價格,比常規目錄裡同類產品的老藥可能還要低。格列淨藥物價格可能比DPP4還低,PD-1價格可能比同適應證靶向藥物還低”。

據其他媒體報道,昨天國內一家上市藥企參與談判的代表說,價格壓得太低,“感覺專家算錯了一個小數點”。該代表稱,公司有一款糖尿病藥在下午參與國家醫保談判,但醫保局談判專家給出的意向價格在原價基礎上壓價了90%。

糖尿病領域競爭愈發白熱化

八點健聞昨天從談判現場獲悉,西安楊森的卡格列淨片談判成功,具體降幅尚不可知。卡格列淨片是西安楊森在糖尿病領域佈局的一款重要品種。

臨床上常用的降糖藥有7大類,包括雙胍類、磺脲類、格列奈類、α糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類、DPP4抑制劑、SGLT-2抑制劑。“格列淨”類降糖藥就是SGLT-2抑制劑,是降糖類創新藥物,備受市場期待。

目前,西安楊森的卡格列淨、阿斯利康的達格列淨、勃林格殷格翰的恩格列淨,三種全球新型“格列淨類”進口降糖藥物都陸續在中國上市,試圖掘金中國400億糖尿病市場。但因剛進中國市場不久,市場份額並不大。樣本醫院數據顯示,2017年,“格列淨”類新藥於中國境內銷售額不超過1000萬元,但這並不影響這類藥物此後在糖尿病領域的勢頭。

今年這三個品種均在各地招採中已主動大幅度降過一輪,此舉被認為是為進醫保常規目錄做準備。

西安楊森的卡格列淨片從15.9元/片降到了9.6元/片,降幅高達40%。而阿斯利康的達格列淨在某些省份招採時,也從22.3元/片降到了15.9元/片左右。目前市場價格最低的是勃林格殷格翰的恩格列淨,在多省招採時已經降到了9.75元/片左右。

出乎意料的是,這三個品種並未出現在8月份2019版常規目錄中。

據八點健聞了解,上述三個品種都已被納入此次談判名單中。此次談判前,有接近醫保局的專家分析,三個品種大概率只會進一個,“否則價格談不下來”。因為這三個品種目前的價格實際上已經與DPP4抑制劑大致持平,DPP4抑制劑也是降糖類新藥。

業內對這三個同一機制的品種納入談判名單存爭議,其一是本身價格在市場調節中已有較大降幅,與其他降糖類藥物價格相差不大;其二是一一談判會浪費太多行政資源;其三是如果最後只有一個品種談成進醫保,此後想要二次降價難度較大。

而DPP4抑制劑的做法是,2017年在國家調整醫保目錄時,市場上同一機制的五種DPP4抑制劑均被納入常規乙類目錄中。此後這些藥物在各省招標過程中形成了競爭態勢,主動降價。這五種DPP4抑制劑在進入醫保目錄前,在各省的價格是一支11元左右,進入醫保目錄後降到了8元左右。

吳靖|撰稿

鄭琪|撰稿

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