嗎丁啉，通用名稱為多潘立酮片，在中國可謂明星藥，幾乎婦孺皆知。

它自1989年進入中國，由於鋪天蓋地的大手筆廣告投入，馳騁國內消化健康領域已經30年，依然經久不衰，穩坐消化類藥品銷量第二把交椅！

我國規定：處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

這也讓嗎丁啉的廣告風行多年，並取得了深厚的社會影響力。

想當年的一句廣告詞，至今耳熟能詳：“消化不良，嗎丁啉來幫忙。”

然而，嗎丁啉在國內熱銷的同時，卻在國外屢屢被限禁。

原因是什麼？？？真相可能很震驚~~·

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先來看看各國報道

近十多年，西方國家因多潘立酮片的不良反應不斷髮出警示和嚴格限制令。

從2002年起，加拿大衛生部發布過多個多潘立酮引起心律失常等症狀的報告，並提出警示性建議。

2002年

加拿大衛生部發布一系列關於多潘立酮引起心律失常等的報告，並提出警示。
2004年6月

美國藥品監督管理局警示：婦女不應該從其他國家獲取多潘立酮並將其作為催乳藥使用。

並且美國從未批准過此藥物，主要是考慮可能有嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

2004年9月

英國藥物管理局出臺宣佈因取消多潘立酮的非處方藥牌照（不能自行購買）。

2014年

歐洲藥品管理建議限制其適應證，僅用於緩解噁心和嘔吐症狀，不再適合用於緩解腹脹、胃部不適、燒心等症狀。

我國為何沒有限禁令？

我檢索相關文獻發現，儘管國外文獻對嗎丁啉的不良反應的報道多如牛毛，而我國文獻卻如風毛麟角。

難道是我們生產的質量更好嗎？

當然不是，這與我們的不良反應蒐集機制有關。

比如在美國，90%的藥品不良反應來源於製藥企業。他們設有專門的機構和人員收集不良反應病例。

一旦發現藥品出現意外的有害反應時，即會採取有效措施。

我國八成以上的不良反應，則以醫療機構報告為主，藥品生產企業報告只佔1.4%，經營企業報告佔16%，個人及其他來源的報告佔0.4%。

而嗎丁啉作為非處方藥，主要銷售渠道在藥店，多是患者自己購買服用，出現不良反應，第一無能力鑑別，第二也沒有渠道反饋。

生產企業更不會自己打自己的臉，主動把不良反應上報！

這就造成了，嗎丁啉不良反應少的假象。

不但很多臨床醫生這樣認為，就連一些著名的“磚家”也就此得出結論說，“這種藥在中國不良反應很少。”

嗎丁啉並不是助消化藥

不少人將嗎丁啉(多潘立酮片)當成助消化藥，認為只要胃不舒服就可以吃。

事實上，嗎丁啉不是助消化藥。

助消化藥比如多酶片、乳酶生等助消化藥通常含消化酶，如胃蛋白酶、胃脂肪酶、胃澱粉酶、胰酶等，主要適用於胃腸胰等臟器消化液分泌不足，食物不能被充分吸收引起的食慾不振、腹部脹痛等症狀。

嗎丁啉的作用機理不同，不能對胃內食物起到這種作用，因此不是助消化藥。

嗎丁啉的作用很有限

嗎丁啉的說明書標註的適應症仍為“消化不良、腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛”，

而歐洲建議“僅用於緩解噁心和嘔吐症狀”，在美國也只是被作為止吐藥使用和推廣。

可見，嗎丁啉並非助消化藥，但可以促進胃動力，主要有三個功能。

1.促進胃蠕動。

嗎丁啉可縮短餐後胃排空時間，並可使胃的幽門口(胃與十二指腸的對接口處)直徑增大，舒張期延長，便於食物由胃進入十二指腸和小腸，利於營養成分的吸收。

2.預防胃內食物反流。

嗎丁啉可提高賁門(胃與食管的接口處)括約肌的緊張度，防止胃內食物或胃液反流到食管，損傷食管黏膜。

3.止吐，且不影響胃的分泌功能 。

功能性消化不良，以及手術、服某些藥物後引起的噁心、嘔吐，可諮詢醫生後服嗎丁啉治療。

嗎丁啉的硬傷——心臟不良反應

據國內為數不多的文獻報道，其不良反應主要表現在心血管系統、中樞神經系統、內分泌系統、呼吸系統、泌尿系統、皮膚系統等。讓其成為眾矢之的的主要是心臟毒性！

嗎丁啉致心臟不良反應的危險因素：

包括器質性心臟病、電解質紊亂（低鉀、低鎂、低鈣血癥），以及聯用顯著抑制CYP3A4酶的藥物（唑類抗真菌藥物、大環內酯類抗生素、HIV蛋白酶抑制劑）等。

但國內報道的案例提示：無心臟病史者， 嗎丁啉致心臟不良反應的風險並不小。

嗎丁啉說明書中，明確交代了用法用量：口服，10mg/次，2~3次/日，連續使用不得超過7天。

但是，即使“在嚴格遵照說明書使用的情況下“，嗎丁啉也會引起心臟不良反應。

眾多國內外研究表明：

1、多潘立酮心臟毒性存在遺傳易感性。

2、多潘立酮人體藥代動力學存在明顯的個體差異。

由於存在個體差異，即使服用同樣的劑量，個別患者體內多潘立酮的血藥濃度會很高，可能出現心臟毒性。

3、大量國內外報道的心臟不良反應案例驗證了上述理論。

4、無心臟病史者， 嗎丁啉的風險並不小

新修改的嗎丁啉說明書中，仍未把心臟病患者列入禁忌症，而是列入注意事項：

“心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂”。

為此，為了減少多潘立酮的心臟不良反應風險，有專家建議：

第一、多潘立酮不宜再按非處方藥管理；

第二、修改藥品說明書，把心臟病列為禁忌症，或者黑框警告：“多潘立酮可致惡性心律失常，個別患者服用一次即可發生”。

如何正確服用嗎丁啉？

嗎丁啉的臨床適應症為消化不良、噁心、嘔吐，而歐洲藥物管理局(EMA)推薦的嗎丁啉適應症僅為噁心與嘔吐。

由於目前缺乏充分的證據表明嗎丁啉能緩解腹脹、燒心，所以這倆症狀慎用。

如果非要服用，請記住下面這幾件事。

1．飯前半小時吃效果好

嗎丁啉在飯前15~30分鐘服用，最有利於吸收與發揮藥效。應儘量避免餐後服用，否則可能引起飢餓感，進而吃得過多，加重胃脹和消化不良。

2．最多服1周

長期、大量服嗎丁啉，可能導致真實病情被掩蓋，延誤治療；還易導致耐藥，出現震顫、女性月經不調等後果。

歐洲藥物管理局(EMA)建議服用嗎丁啉不超1周。

3．心臟不好慎服或不用

心臟不好者、肝臟功能受損者、同時服用影響心臟功能藥物的人，應慎用嗎丁啉；存在心電活動異常或心律異常的人，則禁用嗎丁啉。

4.別把嗎丁啉當作助消化藥

助消化藥中含有多種消化酶的成分，是通過化學作用來促進消化的，主要適用於消化液分泌不足，例如消化功能低下的兒童和老人。

而嗎丁啉屬於促胃腸動力藥，是通過促進胃腸道蠕動來幫助消化的，這是一種物理作用，適用於胃腸道本身動力不足的情況。

5.胃痛不能盲目服用嗎丁啉

急性腸胃炎引起的胃疼不能用嗎丁啉，急性腸胃炎的患者本身胃腸道蠕動會加快，是由胃腸痙攣而引起胃痛的。

而嗎丁啉的作用是促進胃腸道蠕動，如果患者伴有上吐下瀉和腹痛症狀，服用嗎丁啉會使噁心、嘔吐、腹痛等症狀加重，典型的“火上澆油”。

6.不得與這些藥物混用