“小分子藥第一股”誕生,募資超3億港元的亞盛醫藥要講什麼故事?

“小分子藥第一股”誕生,募資超3億港元的亞盛醫藥要講什麼故事?

自2018年4月30日港交所推出新上市制度以來,截至今年9月底,已有16家生物科技公司登陸港交所主板,共籌集535億港元。值得注意的是,16家生物科技公司中包括了9家根據上市規則第18A章上市的未有收入的生物科技公司,籌集資金268億港元。

毫無疑問,允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請,不斷拉高著港股生物醫藥板塊的活躍程度。億歐大健康10月28日消息,專注於原創小分子1類新藥的亞盛醫藥正式登陸港交所,本次共發行1218.09萬股,其中香港公開發售佔50%,國際發售佔50%;每股發行價為34.20港元,全球發售淨籌約3.12億港元。

與赴港IPO的大部分新藥研發企業相似,亞盛醫藥至今還未實現盈利。根據其提交的財務數據,2016年至2018年以及2019年上半年,亞盛醫藥收入分別為766.7萬元、632.8萬元、680.7萬元和231.7萬元;年內虧損分別為1.08億元、1.18億元、3.45億元和6.33億元。

“小分子药第一股”诞生,募资超3亿港元的亚盛医药要讲什么故事?

亞盛醫藥表示,其收入來源包括以非經常性方式向客戶提供的研發服務、化合物庫許可費收入以及2016年的知識產權許可費收入。由於公司資源繼續專注於自身的臨床候選藥物的研發,預期研發服務的收入將會減少。此外,亞盛醫藥尚未將任何候選產品商業化,預計未來幾年的收入來自NDA申請批准後的主要產品及其他產品的銷售。

憑藉在以結構為本的藥物設計及創新藥物發現引擎方面的技術專長,亞盛醫藥現已開發多種候選藥物。截至2019年6月30日,亞盛醫藥在全球範圍內共有8款候選藥物進入臨床發展、正在進行28項臨床試驗和21個在全球範圍內提交的IND。其中,亞盛醫藥的主要產品包括APG-1252、APG-2575、APG-115及HQP1351。

“小分子药第一股”诞生,募资超3亿港元的亚盛医药要讲什么故事?

根據港交所上市規則第18A章,HQP1351是其唯一的核心產品,目前在中國進行進入關鍵II期臨床試驗,而其餘的候選藥物仍處於臨床開發的早期階段。頗受市場關注的是,HQP1351的耐受性好、療效顯著,有望解決抗癌神藥格列衛所面臨的耐藥性難題。弗若斯特沙利文的資料指出,2017年所有新病中,全球慢性粒細胞白血病抵抗和複發率為55.1%,市場規模為56億美元,到2030年將增至58億美元。HQP1351若能成功獲批上市,很大可能成為亞盛醫藥的拳頭產品。

事實上,不只是白血病,隨著人類平均壽命的延長,全球癌症發病率及死亡率一直上升趨勢。2018年,全球新增癌症病例超過1800萬宗,預期2030年這一數據將超過2400萬宗,2018年至2030年的複合年增長率為2.4%。

在癌症治療藥物方面,主要涉及化學療法、生物製劑、IO療法及小分子標靶治療。其中,化學療法通過抑制細胞成長及繁殖直接損毀癌細胞,生物製劑

專為與癌細胞生長所需的特定分子互動及阻擋該分子而設,IO療法是使用身體本身的免疫系統對抗腫瘤的新興癌症治療基礎,而小分子標靶藥物有別於前三種路徑,通過干擾癌症成長、進展及擴散所涉及的特定分子,阻擋癌症的成長及擴散(細胞凋亡標靶治療)。2018年,小分子標靶藥物市場超過400億美元,佔比高達33.4%。

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研究資料顯示,細胞凋亡標靶治療可用於治療癌症等多種疾病。

亞盛醫藥所開發的治療癌症、乙型肝炎病毒(HBV)及衰老相關疾病的新型療法,可破壞複雜且難以標靶的蛋白-蛋白相互作用(PPI),以及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。從原理上看,亞盛醫藥的PPI候選藥物旨在透過修復Bcl-2/Bcl-xL、MDM2-p53及IAP途徑等關鍵固有細胞凋亡路徑的正常功能,來治療癌症及其他疾病。除此之外,亞盛醫藥還正在研發多種下一代TKI,以治療極需治療的疾病。

除了開發新療法治療癌症外,亞盛醫藥創新藥物的適應症還包括乙型肝炎病毒(HBV)和衰老相關疾病。以HBV領域為例,援引統計數據,2018年全球有超過2.6億人感染HBV,其中約三分之一居住在中國。2018年全球HBV治療藥物市場價值為35億美元,預測到2023年將以4.7%的複合年增長率增長至44億美元,併到2030年進一步增長到83億美元。由此可以看出,亞盛醫藥的研發策略在於充分認知並填補當前藥物市場的空缺,這一方面存在巨大的增量,另一方面尚未形成競爭紅海。

研發投入方面,2016年至2018年,亞盛醫藥在候選藥物的研發方面分別錄得開支1.03億元、1.19億元及2.50億元;截至2019年6月30日,亞盛醫藥的研發費用總計2.00億元,相較去年同期增長160.13%。亞盛醫藥表示,費用持續上漲的主要原因包括研發人員的增加、臨床費用的增加等。

根據此前規劃,亞盛醫藥將把本次募集資金的約42%分配到研發環節,推動核心產品HQP1351商業化;約13%用於APG-1252持續及規劃臨床試驗;約19%用於APG-2575持續及規劃臨床試驗;約19%用於APG-115持續及規劃臨床試驗;約6%分配到APG-1387及APG-2449其餘臨床計劃的持續及規劃臨床試驗;約1%分配到營運資金及一般公司用途。

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