KEYNOTE-042研究是一項帕博利珠單抗（K藥）單藥一線治療無EGFR/ALK基因突變且PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究。基於此項研究結果，FDA批准K藥用於一線治療PD-L1陽性、EGFR/ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。
在上個月中旬結束的世界肺癌大會（WCLC）上，相關研究者公佈了KEYNOTE-042研究所有人群3年隨訪數據以及中國患者亞組數據。
K藥單藥一線治療中國患者療效顯著，死亡風險降低35%
KEYNOTE-042研究中國牽頭人、廣東省人民醫院吳一龍教授報道了KEYNOTE-042研究中國患者亞組的數據。
此次研究共納入了262例患者， 中國亞組研究與全球研究設計一致，試驗組患者接受K藥治療，對照組患者接受化療。
研究結果顯示：
與化療相比，K藥單藥治療可將總生存期中位數（OS）從13.7個月延長到20.0個月，患者的死亡或進展風險降低了35%。無論PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、還是PD-L1≥50%亞組的分析，都有相近的結果。
在客觀緩解率（ORR）方面，PD-L1 TPS≥50%的亞組，K藥組顯著高於化療組（41.7%vs 24.3%），在PD-L1 TPS≥20%和≥1%亞組中， K藥組VS化療組分別為35.6% vs24.3%和32.8% vs24.6%，K藥組在三個亞組的表現均比化療組有所提高。
在疾病緩解時間（DOR）方面，PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%亞組中，K藥組的疾病緩解時間分別為14.8個月、13.8個月和13.7個月，相比之下，化療組僅為9.4個月，明顯低於試驗組。
不良反應方面：KEYNOTE-042中國人的數據顯示，3~5級不良反應率，化療組為68%，而K藥組僅為17%，僅為化療組的1/4，患者的生存質量得到了顯著的提高。
KEYNOTE-042中國人群的數據顯示，相比化療，一線使用K藥單藥治療的患者生存時間得到了延長，毒副作用低，生存質量更有保障。中國人群與全球的整體數據一致，從某種意義上來說，中國患者的數據似乎比全球數據更好一些。
3年生存率是化療的2倍，帕博利珠單抗讓部分NSCLC患者長期獲益
本次大會上也更新了KEYNOTE-024研究的3年隨訪數據。結果顯示，K藥組和化療組的中位OS分別為26.3個月和14.2個月，兩組42個月的生存率分別為41.0%和23.5%，36個月的生存率分別為43.7%和24.9%。
可以看出，相比化療，K藥一線治療可以帶來持久的長期生存獲益，並且安全性更高，對於那些K藥停藥後復發的患者，接受第二個療程的治療，疾病控制率（DCR）也可到達70%。
由此可見，相比化療，一線使用K藥單藥治療的患者生存時間得到了延長，毒副作用低，生存質量也了保障，但是這是否可以說明肺癌患者都可以選擇免疫治療呢？
對此，吳一龍教授給出了權威解析，單從KEYNOTE-042單一臨床研究來看，似乎可以選擇單用免疫治療。但是我們不能只看一個研究，縱觀KEYNOTE-189/407研究，免疫治療聯合化療在一部分人群中的效果優於單藥治療。
綜合起來，對於PD-L1陰性患者可以選擇免疫聯合化療治療；對於PD-L1表達為1-49%的患者可根據患者意願和實際情況選擇聯合或者單藥治療，而對於PD-L1表達≥50%的患者，推薦單藥治療。
總之，中國肺癌患者用K藥來治療，它的療效最起碼等同於全球的數據，甚至略優於全球的數據。老百姓應該放心的使用這樣的好藥物。通過眾多科學家的努力，越來越多的肺癌患者擺脫了化療的痛苦。希望在不遠的將來，有更多臨床進展，讓剩下的一部分肺癌患者也擺脫化療！
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