國家藥監局通告不合格,雲南一中藥飲片上榜!涉事批次還在售嗎?

近日,國家藥品監督管理局官方網站通報,20批次藥品抽檢不合格,其中雲南一家企業生產的山藥片經河南省食品藥品檢驗所檢驗為不符合規定。

國家藥監局通告不合格,雲南一中藥飲片上榜!涉事批次還在售嗎?

國家藥監局通告20批次藥品不合格

雲南一中藥飲片上榜

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通告顯示,經河南省食品藥品檢驗所檢驗,產地標示來自四川、雲南、甘肅等地的六家企業生產的6批次山藥不符合規定。

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其中雲南向輝藥業有限公司生產批次為P20180303的山藥片,二氧化硫殘留量不符合規定。在這項檢查中,二氧化硫殘留量指的是經過硫磺燻蒸處理的中藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。相關藥品監督管理部門已要求相關企業暫停銷售使用、召回,開展不符合規定原因調查,並進行整改。

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業內人士介紹,硫磺燻蒸是過去熏製中藥最常用的一種方法。經過熏製,有利於藥材的乾燥和定型,可以增色美白,還能起到防蟲防黴的作用。新鮮山藥因本身帶有很多粘液,日常晾曬難以起到徹底乾燥的作用,容易導致山藥在存儲過程中發黴變質,因此長期以來,對山藥飲片的處理都是以硫磺燻蒸為主,除了山藥,白芷、黨參等中藥材的熏製也多采用硫燻。


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但如果在燻蒸的過程中硫磺加入過多,會導致酚酸類成份以及糖類、蛋白質等生物大分子發生變化,而二氧化硫及亞硫酸鹽會破壞維生素B1等對人體有益的成份,再加上硫磺具有一定毒性,二氧化硫超標的中藥經熬煮後,附著在藥物表面的昇華硫顆粒會混懸在藥液中,病人長期服用將會危害身體健康。


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那麼這些經過硫磺燻蒸,

導致二氧化硫殘留量超標的

六個批次山藥片,

在昆明市場上是否有售呢?

記者暗訪中藥市場

未見涉事批次藥品

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在昆明一家中醫館,店員向記者推薦了一家本土企業生產的山藥片,包裝規格是一千克,價格130元,可以根據需求拆零銷售。


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中醫館店員:“這個貨好,這個是原生態的。”


店員表示,這種山藥是來自河南的淮山藥,由雲南本地藥品生產企業生產加工,透過外包裝可以看到山藥片呈乳白色,生長紋理清晰。


記者:“這個怎麼看有沒有燻過硫磺呢?有一點擔心。”


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面對記者的質疑,店員從貨架上取出一袋已經拆封的山藥片,取出一塊讓記者查看。店員表示,他們長期以來售賣的都是昆明道地中藥飲片廠生產的山藥飲片,沒有銷售過涉事批次產品。


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記者:“燻硫磺的是比較白嗎?”

中醫館店員:“吃的可能有點酸味。”

記者又來到北京路附近的一家健之佳藥店,這裡只有一種山藥片出售,產地是河南,生產廠家位於廣東省汕頭市,藥品執行標準顯示為《中國藥典》2015版。

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記者:“這個有沒有燻過硫磺,怕買到燻硫磺的。”

健之佳店員 :“不會不會,藥店都不會的,它是要經過藥監局檢查的。”


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記者注意到,這家藥店裡銷售著雲南向輝藥業有限公司生產的其它中藥飲片,如黃芪、當歸等,但唯獨沒有山藥片。


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記者:“現在是停產斷貨嗎,還是什麼原因沒有賣?”

健之佳店員:“現在沒有賣。”

店員說,他們曾經售賣過雲南向輝藥業有限公司生產生產的袋裝山藥片,但最近這段時間沒有出售,至於停售原因,店員表示並不清楚,只是說山藥的乾燥方式可能是晾曬。


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健之佳店員:“向輝的也是曬乾的,向輝不是一大個廠嘛,全部在樓上曬乾的。”

隨後記者又走訪了一心堂、百姓緣藥房等連鎖藥店,均未發現涉事品牌及批次的山藥片在銷售。


藥師:市民不必談“硫”色變

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記者在購物網站上找到了向輝旗艦店,店裡的淮山藥片都不是涉事批次。廠家介紹山藥的處理方式是自然曬乾,不含二氧化硫。那麼什麼樣的山藥飲片是無硫的,採用硫磺燻蒸的處理方式是否對人體有害呢?


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雲南省中醫醫院副主任中藥師 陳金素:“硫磺這個燻蒸方法是一種傳統的產地的加工方法,它就可以起到對藥材乾燥、殺菌、殺蟲,可以防蛀防黴的作用,就便於這個藥材儲存。”

藥師介紹,過去處理山藥片的方法多數都是硫磺燻蒸,硫磺本身也是一味中藥,外用可以解毒殺蟲療瘡,內服能夠補火助陽通便,只要不過量,並不會對身體產生損傷。


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雲南省中醫醫院副主任中藥師 陳金素:“藥典在15版的時候就收載了有十個藥材,可以通過硫磺燻蒸這種處理方法,但是它也是有這個含量的規定,就是說每公斤不可以超過400毫克,在這個量裡面還是安全的。”


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藥師介紹,除了山藥之外,白朮、白芨、白芍、天麻、天花粉、天冬、牛膝、粉葛、黨參都可以採用硫磺燻蒸。

雲南省中醫醫院副主任中藥師 陳金素:“正常的範圍內它是沒有危害的,但是如果超劑量了肯定對人體還是有危害的,它就會引起像眼睛、呼吸道黏膜的刺激,還有就是會引起哮喘、過敏反應,還會引起噁心、嘔吐這種胃腸道的反應。”


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那麼市民在購買時,如何判斷中藥飲片中二氧化硫是否超標呢?

雲南省中醫醫院副主任中藥師 陳金素:“如果是超量了之後,一般就是聞的時候會有特別刺鼻的味道。”


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藥師介紹,隨著技術的進步,加工山藥的方式已經發展到無硫化,通過專業的加工設備,可以使山藥片迅速脫水,既可以保持藥性,又不會導致二氧化硫殘留量超標。市民可以通過觀察山藥片的外觀來區分山藥是否含硫,通常情況下,硫磺燻蒸的山藥片顏色很白,表面光滑,看不清山藥紋理。而採用無硫加工的山藥,紋理清晰,色澤自然,咀嚼時沒有酸味兒。


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都市條形碼記者報道


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