近年來，我國生物製藥行業發展正如火如荼，研發投入、生產能力、產業集中度均進一步提升。同時，國家政策積極，出臺了一系列優惠政策，為我國生物製藥產業發展提供了良好的大環境。為了幫助來自生物製藥領域的用戶學習、瞭解生物製藥分析表徵、質量控制工作流程相關內容，儀器信息網特別策劃了並邀請安捷倫談談對生物製藥分析、表徵與質量控制的看法。
儀器信息網：請介紹貴公司在生物製藥分析、表徵和質量控制方面儀器產品或產品組合?相比於同類產品，在技術上有哪些優勢?
安捷倫：安捷倫公司致力於提供生物製藥質量控制的全套解決方案，產品線覆蓋樣品前處理試劑和設備、生物色譜柱、液相色譜、生物惰性液相色譜、毛細管電泳、高分辨質譜6545XT AdvanceBio LC/QTOF系統、手持紅外RapID。
安捷倫 1260 Infinity II 生物惰性液相色譜系統是生物大分子分析的專用解決方案。在樣品流路中採用了無金屬部件及溶劑輸送無鐵、無鋼的新設計，確保生物分子的完整性，最大限度減少了不必要的表面相互作用，提高色譜分離度，從而優化生物製藥的發現、開發和 QA/QC 過程。
生物藥物尤其是重組蛋白是非常複雜的分子，需要特定的純化技術、複雜的樣品前處理並且經常需要長時間的分析方法以獲得所需的分離度和檢測限。高通量平臺和自動化工作流程開發是將工作流程中各種不同步驟加以整合的兩種方式，以提高效率和通量，確保精度。
Agilent 6545XT AdvanceBio LC/QTOF 針對具有高度異質性的生物大分子而設計，極大的提升了高分辨質譜在生物大分子分析的靈敏度和譜圖質量，輕鬆獲得精準分子量。
毛細管等電聚焦(CIEF)是電荷異質性表徵的重要手段，但往往受峰鑑定的限制而僅能提供電泳分離的結果。安捷倫CEMS方案搭載了Agilent 7100 CE、高分辨質譜和CMP Scientific接口，實現了多個單抗藥物的酸鹼峰鑑定，讓生物藥物表徵更具確定性。
基於安捷倫閥解決方案的二維液相色譜技術兼容不同分離機理色譜的在線聯用，提供豐富的解決方案。多質量屬性解決方案，加速QA/QC分析過程;在線除鹽，讓多肽藥物及蛋白的雜質鑑定更快更準。
Agilent AssayMAP Bravo自動化樣品前處理設備提供從克隆篩選、表徵到生產的樣品前處理方案，包括親和純化、蛋白酶解、N糖標記等。AssayMAP Bravo輕鬆實現96孔板裡單抗的親和純化和滴度分析，加速克隆篩選流程。在生物基質抗體純化過程中具有非常好的回收率和精密度，讓生物大分子的代謝分析更加靈敏和可靠。
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