對話橘井藥業副總經理範志遠:把傳承和創新相結合,1+1>2

中醫藥作為國家戰略的重要組成部分,中藥飲片2018年市場規模2734億元,同比增長17%,市場規模增長迅猛。如此增速的市場,意味著一個巨大的行業機會到來,各大藥企不但悄然加碼,而且都在順應現代人的消費需求,佈局新的中藥飲片產品,這次我們專訪的河北橘井藥業,就是這麼一家企業。

據橘井藥業副總經理範志遠介紹,直接口服中藥飲片的概念來源於GMP規範;是指標準中明確使用過程無需經過煎煮,可直接口服或沖服的中藥飲片。直服飲片仍然屬於傳統中藥飲片的一個類別;範總講到,《神農本草經•序例》指出:“藥性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒漬者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入湯酒者,並隨藥性,不得違越。”兩千多年來,該理論一直是飲片狀態選擇的重要依據。所以自古以來粉劑在中藥飲片中就有其固定的位置,直服飲片只是應用了現代技術,比如在十萬級潔淨區生產,應用滅菌技術,低溫粉碎技術等讓它能夠直接沖服,無需再煎煮,但仍未超出傳統飲片的範疇。

对话橘井药业副总经理范志远:把传承和创新相结合,1+1>2

橘井藥業副總經理範志遠

中醫藥人,應當擁抱創新,但更尊重傳統

範總說,中醫藥的傳承與創新並不是一個矛盾點。例如直服飲片,就是中醫藥傳統與創新的結合,它採用低溫粉碎技術,在控溫的條件下粉碎藥材,使藥材的化學成分不受熱的影響,能有效保存藥效;例如鑑別,傳統只能採用基源鑑別等方式,但引入現代科技後,一張指紋圖譜就能把正品偽劣品區分地明明白白;還有天竺黃,由於藥材本身極易吸水特性及稀缺性,從古至今都未在臨床中很好使用,企業用創新的技術與研究,把天竺黃品種保護利用起來,解決臨床用藥問題;中醫藥的創新,都是現代科技的運用。作為中醫藥人,應當擁抱創新,但更尊重傳統,把傳統和創新相結合來提高藥材質量,達到1+1大於2的效果。

患者訴求才是“年輕”的中藥飲片類型生存之道

範總指出,或許對於許多消費者來說,“直服飲片”的概念還很陌生。實際上,直服飲片是在2014年8月新版GMP規範中正式提出的概念。橘井藥業經過數年對直服飲片的研發以及直服車間的建設、產品申報等等努力,於2017年正式上市其產品。行業內直服飲片企業較少,處於市場初期階段,目前橘井藥業是獲得直服品種批文最多的企業。可以說直服飲片目前還是一種“年輕”的中藥飲片類型。

面對這樣一種尚處於初期,消費者相對陌生的的市場環境,如何開拓市場就成為重中之重。在開拓市場方面,企業首先考慮滿足醫藥、患者的訴求,嚴把品質,以滿足醫院、臨床醫生對品質和藥效的需求,同時以適應患者要求便捷、有效的使用場景為出發點,分別開展醫院及零售市場。

对话橘井药业副总经理范志远:把传承和创新相结合,1+1>2

範志遠副總經理接受天地網記者採訪

導致中藥問題頻發的癥結究竟在哪裡?

近年中藥質量問題頻發,就在去年8月國家藥監局印發中藥飲片質量集中整治工作方案。範總認為:質量問題在種植端,也在生產端,因素有很多,種植/採收/炮製/標準/檢測/貯藏等各個環節都有影響飲片質量的因素。他強調以上一切問題都需要回歸到“精準”二字。以橘井藥業的直服飲片為例,通過三個“精準”來解決中藥飲片的質量問題。一是,產地精準,直服飲片的品種都來源於道地產區,與質量穩定的道地產區長期合作,確保種植方式的統一、產地加工方式的統一等等,這樣就能有效保障藥材質量的穩定。第二,檢測精準,設立嚴格的內控標準,每一個品種除藥典的基礎項目之外,還需檢測農殘重金屬黃麴黴素等項目,保證藥材質量可控。第三,生產加工精準,每一道工序都是精準一致的。從這三方面整體保證藥材質量的穩定和統一。

对话橘井药业副总经理范志远:把传承和创新相结合,1+1>2

範志遠副總經理探討中藥問題頻發的癥結

“農殘”問題是種植端與需求端矛盾的產物

上述提到直服飲片都需檢測農殘重金屬黃麴黴素等項目,其實“農殘”問題也嚴重阻礙中醫藥國家化進程。針對這一問題,範志遠副總經理提到:“農殘”問題確實是影響中醫藥國際化的主要問題之一,農殘超標是影響藥材質量的重要因素,其實也是中藥材種植過程中的發展產物,同時他相信這個產物會隨著國家中藥產業的發展快速改善與消除的;在種植端,種植農戶把中藥材作為農作物,一味追求產量大,經濟價值高,而忽略“農殘”問題;所以形成了兩端的矛盾。但是這兩個矛盾點並非不可調和,例如橘井藥業在種植端口與農戶形成定向種植,嚴格按照需求端質量要求種植藥材,高於市場價格收購,保證質量的同時,也保障了農戶利益。

对话橘井药业副总经理范志远:把传承和创新相结合,1+1>2

橘井藥業副總經理範志遠

範志遠副總經理最後強調,面對高速增長的中醫藥市場,對於中醫藥企業來說,既是機遇更是挑戰。在傳承中醫藥理論基礎上,用科學技術成果創新中藥產品,不管是產品研發還是營銷,都要以患者的訴求作為企業的訴求,“精準”為標準,嚴格要求產品質量。


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