億歐大健康4月25日消息，作為去年第五家未獲盈利登陸H股的醫藥公司，君實生物近期在港交所披露了2018年報。報告期內，君實生物營業收入292.76萬元，同比減少94.63%；年內虧損7.23億元，同比減少127.80%。
年報稱，營收大幅下滑的主要原因，是上期重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液前期技術成果轉讓收入金額較大，以及君實生物本期轉讓了子公司欣經科生物，製劑銷售大幅下降。而隨著17項藥投入研發，報告期內君實生物的研發費用同比增長95.49%，達5.38億元，使得淨利潤進一步下滑。
為滿足管線產品的研發、國內外臨床推進和產業化基地建設的資金需求，報告期內，君實生物進行了三輪融資，總計募集人民幣約5億元，港幣約30.80億元。值得一提的是，根據計劃，在港交所主板上市所募集的資金裡，40%用於研發及商業化核心產品JS001（特瑞普利單抗），為JS001的臨床試驗提供資金。
2018年12月，君實迎來第一款商業化產品，JS001（中文商品名為拓益）成為首個獲批上市的國產PD-1單抗特瑞普利單抗注射液，主要用於治療黑色素瘤。拓益最終定價7200元/240mg（支），年治療費用約18.72萬元。不過，
由於拓益處在報告期末才獲批上市，對於君實生物2018年的業績貢獻尚小，2019年有望發力實現突破。過去一年，JS001多個適應症臨床試驗也在持續推進，晚期尿路上皮癌II期關鍵臨床試驗擴展中心入組，同時開展晚期鼻咽癌一線治療III期亞太區多中心臨床試驗。此外，為彌補PD-1單藥在很多適應症中的應答劣勢，君實生物將JS001作為一個開放平臺進行聯合開發，合作方包括貝達藥業、石藥集團、和記黃埔醫藥、潤佳醫藥科技等。
（核心產品特瑞普利單抗正進行的臨床試驗）
當前，我國生物醫藥行業仍處於發展初期，增長潛力巨大，生物醫藥市場規模預計將於2022年增長至4785億元。由於人口老齡化、環境汙染等因素影響，我國疾病譜系正從傳染性疾病轉為慢性疾病，其中腫瘤患者日益高發，癌症患者預計將於2022年達到480萬人。以PD-1單抗為代表的生物藥在治療癌症等疾病方面的表現日益受到國內藥企的關注，推出首款國產PD-1單抗的君實生物已經進入國內市場的第一梯隊，倘若能夠藉助先發優勢擴充適應症，JS001將有望成為君實生物扭虧為盈的關鍵。
除PD-1單抗外，君實生物還佈局了降脂靶點PCSK9單抗（項目代號：JS002）、自身免疫性疾病TNF-α靶點單抗修美樂生物仿製藥，並新增了PD-L1單抗（項目代號：JS003）和CDK抑制劑（項目代號：JS101）兩項NMPA批准的臨床試驗批件。其他在研產品，也取得不同程度進展。
（君實生物最新在研藥品的研發進度）
隨著豐富產品管線及探索藥物聯合治療，君實生物創新領域擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物（ADC）等更多類型的藥物研發，以及癌症和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。年報稱，2019年君實生物將專注現有在研藥品的推進和商業化，並加快拓展產品管線，提高大分子發酵產能，從而降低生產成本。
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