国产PD-1药物进入审批 香港PD-L1药物或将受冲击

上海君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液于12月3日在Insight数据库的显示状态变更为“在审批”。近些年来,具有广谱药物特性的PD-1/PD-L1药物,持续受到广泛关注,尤其是今年相继在中国大陆上市的Keytruda(K药)、Opdivo(O药),药厂更是为了打开中国市场而给到了全球最低价。

需要值得一提的是据行业内的不完全统计,中国国内企业申请的PD-1/PD-L1药物已经有20余种,对于国内这种扎堆生产PD-1/PD-L1药物的现象,高性价比的国产药或将对进口免疫治疗药物PD-L1抑制剂造成不小压力。

国产PD-1药物进入审批 香港PD-L1药物或将受冲击

此时君实生物研发的适用于黑色素瘤治疗的特瑞普利单抗(PD-1)一旦在国内批准上市,这不仅宣告着国产抗癌药进入新里程,而且对患者群体而言,国产药物或将是他们的首选。

君实生物选择的试验对象首先是东方人(国人),这就解决了人们对药物在东、西方人群的个体差异的疑虑;且在价格上,国产药物在一定程度上会低于进口药的市场价;就目前上市的五种PD-1/PD-L1抑制剂只有O药和K药在中国上市,为了能解决病情控制的需要,很多患者或家属不得不跨境选择治疗机构,这对很多家庭而言形成不少负担,很多情况下,患者也难承受长途跋涉的困难。国产PD-1药物的即将上市,针对这三点原因,高性价比的国产药或将成为他们的首选。

国产PD-1药物进入审批 香港PD-L1药物或将受冲击

免疫治疗药物的原理是重启人体免疫系统中的‘抗癌战士’T细胞的活力,利用人体的原始抗癌机能对抗癌症,有效延长了患者的总生存期。因而被称为免疫疗法,这是癌症治疗领域的重要突破。目前被批准的五款免疫药物只有两款在中国大陆地区获得批准,为了有更多治疗方案的选择性,不少人选择赴港寻求另外三种药物。

翻阅过一些资料不难发现国内正在研发的逾20种PD-1/PD-L1抑制剂,几乎都是暂未进入审核状态的研发药,而对于正迫切需要新的方案缓解病情的患者而言,谁能说的准等得起新药的面世?首先在免疫治疗药物的适应症方面看,五款药物各有不同。

国产PD-1药物进入审批 香港PD-L1药物或将受冲击

PD-L1抑制剂不同于君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液只适应于黑色素瘤治疗,香港PD-L1药物Tecentriq(atezolizumab,中文译名特善奇)被批准用于

  • l 局部晚期或转移性尿路上皮癌
  • l 局部晚期或转移性非小细胞肺癌

更重要的是,对比PD-1抑制剂的用药标准,PD-L1药物(T药)不需要在用药前接受PD-L1表达率的测试,这表明,在患者的病情需要用T药时,医生可直接给患者使用此药,而不需等到PD-L1表达率超过50%。

在境外就医的大环境下,欧美、东南亚等很多地区成为选择境外医疗这些群体的主要选择,中国香港、台湾等也因一国两制国情的优待,可同步跟进国际医疗水平的香港地区,距离、环境、花费等原因,更是推动了其成为更多大陆人的首选。


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