藥企急需超大規模臨床不良反應病例徵集,降價70%!

藥企急需超大規模臨床不良反應病例徵集,降價70%!

國家局最新發文,要求重點監控品種和大品種由企業自行上報臨床不良反應,同時給了一個量化要求,要與醫院系統彙報的不良反應率達到80%的匹配!

所以一大批規模藥企,急需低成本和有效的證據不良反應蒐集系統!我們聯合行業內的頂尖企業哨兵軟件,給廣大工業帶來整合解決方案!

院內藥品不良反應警戒系統

藥品不良反應,一般分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發感染(也稱二重感染)四大類。

不良反應在藥品本身有問題、用藥不當時可能會出現,當然,在正常用法和用量的情況下也可能會出現。

不良反應有大小和強弱的差異,輕則使人感到不適,重則病情惡化、引發新的疾病,甚至可以致人死亡。因此一直以來,臨床上都在尋找更好的辦法,來最大限度地發揮藥物的療效,最大限度地減少不良反應。

目前院內最先進的做法,是利用藥物警戒系統,基於觸發器原理、人工智能、數據挖掘、機器學習等的大數據分析算法,高效地對病人歷史數據進行回顧性分析,並正確識別藥品不良反應。

藥企急需超大規模臨床不良反應病例徵集,降價70%!

(哨兵軟件:藥物警戒系統)

藥物警戒系統有什麼好處?

• 保障醫院用藥安全,類似院感系統,每天監測醫院藥品的風險情況

• 改善臨床藥學的工作

• 不良反應監測及藥品安全性再評價的好工具

藥物警戒系統,是藥品上市後安全性再評價的好工具,也是快速採集和分析院內患者病例信息的有效方式。系統支持以下功能:

會診支持

支持查看特定病人的全部信息,包括醫囑、診斷、檢查、檢驗、病程等;

支持對特定病人的風險提示,比如合理用藥或不良反應風險。

藥企急需超大規模臨床不良反應病例徵集,降價70%!

查房支持

支持按照科室,床號查看病人全部信息,尤其醫囑信息 ;

支持自動對查看的病人進行風險提示,比如不良反應風險,也可以接入第三方合理用藥軟件,實時審查醫囑/處方。

哨兵軟件已經在多次臨床合作項目中,展現出了其強大的藥品不良反應監測功能,以及對超萬例的安全性再評價病例的強大數據監測、採集、清洗和分析能力。基於主動監測軟件的藥物安全性再評價模式, 用於大樣本真實世界藥物安全性評價研究高效快捷、 省時省力,較之傳統的人工主動監測研究,大大縮短研究週期、降低研究成本。

基於循證大數據的臨床學術推廣

無論是兩票制,營改增還是打擊商業賄賂,都對藥企傳統營銷模式有非常大的衝擊。原先以費用型銷售為主的企業,面臨合規學術轉型。

不是所有的企業都適合真實世界研究,但是大規模病例徵集,進行臨床循證的研究,以及觀察藥物療效和不良反應,則是藥企的強需求。藥企需要大規模的以目標患者為中心的臨床有效性證據和患者獲益的數據,並配合藥品的上市後安全性再評價,因此,藥企就可能需要蒐集萬例以上的病例來作為客觀依據。

基於循證大數據的臨床學術推廣項目,與藥品上市後再評價、循證研究與學術營銷相結合,以低成本高效的方式,幫助藥企提供臨床不良反應病例和藥品安全性再評價病例收集的解決方案。

在院內,有不良反應監測正確率超過80%的哨兵軟件藥物警戒系統作為技術和內容支持。以前想要收集2萬例的上市後臨床研究病例一般需要3年時間,但是哨兵軟件結合醫庫病例蒐集系統能在短短3-6個月時間內就完成這個數量級的病例收集,而且效果好,費用低,數據真實可靠!

在院外,有醫庫作為醫生在線快速上傳病例的平臺。醫生在採集病例的同時進行患者管理,患者掃醫生碼後與醫生線上溝通,雙方建立隨訪溝通後可以跟蹤臨床效果和了解患者反饋,並指導患者用藥和康復。在這過程中一系列的醫療數據均為真實可靠,臨床觀察和跟蹤隨訪真實有記錄,能夠反映具有廣泛患者群體的真實治療情況和安全性再評價。

這兩者相互結合,立足臨床診療實際,以學術為中心進行基於循證大數據的臨床學術推廣,同時還兼顧企業營銷!

醫庫與哨兵軟件合作,可以為廣大藥企提供萬例以上的病例收集,互聯網模式結合院內系統部署,相比行業平均價格直接降價70%!不管是大中城市的骨幹醫院,還是廣泛區域的基層醫院都可以覆蓋。

有關於病例徵集和學術推廣的問題,可與作者Dr.2溝通聯繫(微信號:medicool2)


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