3月26日，廣東省藥監局發佈了《關於依法處理廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠鹽酸環丙沙星片有關問題的公告》。
公告顯示，原國家食品藥品監督管理局核查中心，對廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠於2018年11月16日至20日進行的鹽酸環丙沙星片一致性評價藥學研製和生產現場有因檢查，結果發現該廠鹽酸環丙沙星片生產存在不符合《藥品質量管理規範（2010年修訂）》。
2019年1月7日，國家藥監局藥品監管司向廣東省藥監局通報了廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠鹽酸環丙沙星片有關問題，並要求依法處理。
現廣東省藥監局已責成白雲山製藥總廠暫停鹽酸環丙沙星片的生產和銷售。對已銷售產品立即啟動召回，未銷售產品立即封存；責成白雲山製藥總廠加強對鹽酸環丙沙星片不良反應監測；並對廣州白雲山醫藥集團股份有限公司主要負責人和白雲山製藥總廠領導班子進行約談。
目前，檢查發現問題均已整改到位，產品召回工作已完成，涉及該品種的藥品嚴重不良反應未見異常，可能的風險隱患已排除。
鹽酸環丙沙星片為處方藥產品，主要用於敏感菌引起的泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、傷寒，以及骨和關節感染。
目前，國內鹽酸環丙沙星片批文有108個，該藥品暫無企業通過一致性評價。白雲山醫藥最早提交一致性評價申請，因本次生產不符合GMP而審核不通過。而石家莊以嶺藥業和江蘇晨牌藥業也提交了一致性評價申請。
值得注意的是，本次白雲山產品因質量管理不合規問題被召回，並非首次。
2018年12月20日，控股子公司天心藥業注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規範(2010 年修訂)》相關規定，天心藥業頭孢菌素類的GMP證書被廣東省藥監局依法收回。
上述問題的出現，一方面由於國家對違規企業的懲罰力度不夠，此外，還與企業對自身品牌形象建設、產品質量管理不夠重視有關。
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