史上最嚴!12張GMP被收回或被註銷!

日前,遼寧省藥監局在瀋陽召開了2019年度全省藥品監督管理工作會議。會上,省藥監局局長郭雪峰迴顧總結了2018年遼寧省藥品監管工作。

史上最严!12张GMP被收回或被注销!

會上遼寧省藥監局局長稱圓滿完成了2018年各項工作任務。一是紮實開展風險隱患排查檢查。二是全面整治藥品領域突出問題,三是著力強化監督抽檢和風險監測,四是深刻吸取教訓。

會議上藥監局局長郭雪峰稱2018年在GMP的檢查和藥品的抽檢上共收回10張GMP,註銷2張藥品GMP,藥品質量抽檢上共查出10批次抽檢不合格。

同時,2019年遼寧省藥監局將以加強藥品、醫療器械、化妝品全生命週期監管為重點,突出風險預警控制和問題隱患排查整改,著力提高現場檢查質量,切實把風險排查、風險分析做實做細,做到心中有數;把檢查過程做深做透,做出威懾力;堅持風險問題控小控因,強化對整改結果的現場核查和效果評估,切實做到對風險的閉環管理。

強化對疫苗質量安全監管,推動建立疫苗全過程監管體系,選派檢查員入駐疫苗生產企業,同時加強對血液製品、中藥注射劑、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風險產品的監督檢查。著力做好藥品領域突出問題的整治工作,重點加強對醫療機構新備案中藥製劑、中藥飲片質量、芬太尼藥品和第二類精神藥品、無菌和植入性醫療器械、醫療器械標籤標識說明書、化妝品“線上淨網線下清源” 等專項檢查內容。

加大對案件查辦力度,做到“四堅持”,即堅持有案必查、堅持查案必嚴、堅持處罰到人、堅持風險嚴控。

史上最严!12张GMP被收回或被注销!
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