華海藥業召回的纈沙坦原料藥中NDMA平均含量遠超歐盟標準200多倍

據財聯社報道,華海藥業(600521.SH)纈沙坦原料藥N-二甲基亞硝胺(NDMA)含量在歐盟藥品局(European Medicines Agency,EMA)抽檢結果在3.4 ppm至120 ppm之間, 平均含量66.5ppm,遠超過歐盟暫定的標準200多倍,歐盟目前要求是低於0.3ppm。華海藥業與其下游生廠商目前正在全球召回該原料藥設涉及的產品。


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