近期，醫藥市場上風波不斷，前有百億權健轟然倒塌，後有無限極自顧不暇。無論是權健還是無限極，其身處漩渦的本質都直指醫藥市場的產品安全問題，用藥安全已成為威脅大眾健康的重大挑戰。
日前，廣州某三甲醫院的一位醫生就遇到了這樣的問題，他在接診一位重症低血鈣患者時，發現需使用的處方藥——10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液，但該藥在儲存過程中部分藥品有白色晶體析出，為避免用藥風險，醫生臨時叫停換藥。
事實上，該醫生所遇到的事件並非個例。
小針劑葡萄糖酸鈣注射液用量大，但其設計缺陷無法避免
“說一下不得不用的尷尬”
該醫生說，10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液是一種過飽和小針劑，而該設計缺陷導致醫院臨時換藥現象頻發。
據瞭解，10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液臨床用量大，影響面廣，年銷售量超過2億支，但因“易析出雜質”的概率較大，一直備受詬病。
由於葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥，也是國家基本藥物，更被廣泛應用於鈣缺乏、急性血鈣過低，鹼、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾病、心臟復甦等。作為醫療市場的“標配”藥品，很多醫院仍不得不使用10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液，尤其是在急救當中，需要高濃度小針。
難道真的沒有解決辦法嗎？
為避免盡力“易析出雜質”的情況出現，在產業鏈條的中，都祭出了自己的”殺招“。
一方面，為儘量減少雜質析出的風險，廠家在生產過程中加入大量助溶劑，這對生產工藝的要求嚴苛，時常發生因抽檢不合格產品而被公告甚至召回。
另一方面是，大多醫院要求醫生在10%10毫升葡萄糖酸鈣使用過程中，先用肉眼判斷是否存在的“可見異物”——即目測到的、大於50微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質（來源《中國藥典》），以決定是否為患者使用。
葡萄糖酸鈣注射液說明書修訂，臨床使用要求更高
10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液的問題，國家有關部門並非沒有意識到。
去年8月，國家藥監管理局專門針對10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液說明書的和進行了修訂，其中“注意事項”提示本品為過飽和溶液，可能會出現結晶現象，增加了過敏者、高血鈣症和應用強心苷期間等三款“禁忌”。
但“過飽和”和“容易析出沉澱”兩大硬傷，在《公告》中並未提及。
”葡萄糖酸鈣的在水中的溶解度僅為3.3%，而小針劑注射液為10%，屬於“過飽和”針劑。“一位不願透露姓名的醫生說，作為一款處方藥，修改說明書後，也意味著對臨床醫生提出了更高的執業要求，即醫生需要對藥品承擔效益風險分析責任，對患者不良反應發生負全責。.
藥品隱患的背後，政府的監管體系應及時到位
無論是廠家的自我檢查，還是醫生的肉眼判斷，都無法從根本上杜絕易析出雜質狀況的反覆，10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液在用藥安全的上掣肘。
葡萄糖酸鈣注射液作為醫院“標配”的處方藥，消費者並無選擇權。10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液的產品設計缺陷與不合格率高，越來越多的醫院及醫生開始呼籲，藥品生產企業應加大低濃度製劑的生產規模。而目前，也已出現可替代的藥品——1%100毫升葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液。
據權威專家介紹，1%100毫升葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液是種新劑型，可較大程度上避免10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液在臨床用藥安全的嚴重隱患，並且其售價也遠遠低於10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液。從藥智網數據瞭解到，1%100毫升葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液中標價格，僅為10%10毫升葡萄糖酸鈣注射液的50%。相信這一設計更合理的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液，將被更多醫院和醫生廣泛使用。
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