科濟生物CAR-T細胞治療實體腫瘤臨床審批更進一步
原創： 小率愛科技 幹細胞之家網 12月3日
最新消息，科濟生物申報的CAR-T細胞治療實體腫瘤的臨床申請完成了藥理毒理、臨床和藥學三方面的技術審評,理論上很快就能獲得臨床批件了。這標誌著我國在細胞治療實體腫瘤方面的進展走在了前面。
科濟生物是國內CAR-T賽道上的重要玩家，主要關注用於實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法。目前該公司已經開始了多個臨床試驗，例如肝細胞癌、膠質母細胞瘤和鱗狀肺癌等。
9月，科濟生物在美國波士頓的 CAR-TCR 峰會上，公佈了其在研產品 CAR-Claudin18.2 的早期試驗數據，試驗成果積極。CAR-Claudin18.2 是由科濟生物和上海癌症研究所合作研發的，主要用於治療胃癌和胰腺癌。這次試驗中，一共有12名胃癌或胰腺癌患者接受了不同劑量的藥物，其中8名患者的腫瘤症狀出現了不同程度的消退。尤其是在劑量優化的治療亞組中，6名患者有5名達到客觀緩釋，其中1名得到完全緩釋。
圖片來源，科濟生物官網
圖片來源，科濟生物官網
風口上的CAR-T一直是各大製藥公司集中探索的重地
目前，全球只有兩個CAR-T產品獲批上市，分別是諾華Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月，我國首個CAR-T療法也獲批進入臨床階段，所在公司是港股金斯瑞旗下的南京傳奇生物科技有限公司。CAR-T在實體瘤領域的臨床進展可謂是舉步維艱，收效甚微。因此，不少公司也紛紛佈局TCR-T療法。國外的明星企業包括Gilead旗下的Kite、Adaptimmune和Juno。國內也有藥明巨諾、復星凱特、金斯瑞等企業在此佈局。
佐力藥業(300181):上市公司佐力藥業為科濟生物第四大股東,持有7.85%的股權。今日早盤直線封漲停。
CAR-T細胞的中文名稱是“嵌合抗原受體修飾的T淋巴細胞”。T淋巴細胞具有免疫活性，如同人體內的軍隊，司職殺滅外來入侵者；“CAR”是一種分子修飾物，包含識別腫瘤抗原的抗體序列，使T淋巴細胞具有對腫瘤的靶向性。CAR對於T淋巴細胞來說，好似衛星導航系統，能使其準確識別並消滅腫瘤細胞。
關於科濟生物
2014年11月完成A輪1000萬人民幣融資，2016年1月完成B輪3000萬美元融資，2018年3月完成C輪6000萬美元融資。
科濟生物醫藥（上海）有限公司成立於2014年10月，是中國首家專注於嵌合抗原受體修飾的T（CAR-T）細胞免疫 治療的創新型企業，同時也是全球實體瘤CAR-T領域的領導者之一。 秉承“科學創造，濟世救人”的價值觀，科濟生物始終以“攻克腫瘤，造福患者”為景願，建立了高效的管理、研發、生產團隊。科濟生物開展了全球首個針對肝細胞癌的CAR-GPC3T臨床試驗、針對膠母細胞瘤（GBM）的EGFR/EGFRvIII雙靶點的CAR-T的臨床試驗，針對胃癌、胰腺癌的Claudin18.2靶點治療的CAR-T的臨床試驗，以及應用人源化CD19 CAR-T治療白血病及淋巴瘤臨床研究，是名副其實的基因治療界的獨角獸。
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我們是國內一家專注於幹細胞行業的網絡機構，我們認為幹細胞行業的發展是本世紀最值得期待的領域。我們收集國際國內的泛幹細胞，臍帶血，外泌體生技公司信息。研究幹細胞領域的商業化進程。並期望對幹細胞行業有所助力。
閱讀原文：50多家國內CAR-T生技企業數據
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