再掏2100萬美金建細胞工廠!富士膠片：一個細胞療法CDMO市場的“龐然大物”
原創： 小率愛科技 幹細胞之家網 今天
2019年1月3日，FUJIFILM公司美國子公司FUJIFILM Cellular Dynamics，Inc。（FCDI）宣佈將斥資2100萬美元開設符合美國藥品生產管理規範（cGMP）標準的新生產設施。據FCDI稱，該設施將支持FCDI的內部細胞治療管道，並作為iPS細胞產品的合同開發和製造組織（CDMO）。
CDMO是向細胞和基因治療公司提供合同開發製造服務的公司。合作範圍還可能包括產品開發，臨床試驗支持或產品的商業化上市。可以理解成細胞療法生產開發的“委外合同工廠”。
價值非凡的iPS細胞研發好消息不斷
誘導的多能幹細胞（iPS細胞）是分化的細胞，科學家將他重編程為胚胎樣狀態。目前主要使用來自人的皮膚或血細胞進行“加工”，是由成體細胞製成的。作為多能幹細胞，它們可以產生形成幾乎所有的人體組織。
使用iPS細胞療法的市場正在不斷擴大，Cynata Therapeutics最近完成了世界上第一個使用iPSC衍生治療產品（CYP-001）的I期試驗。 2017年1月，FUJIFILM就支付了397萬澳元收購了Cynata Therapeutics的9%的股權。根據入股協議，雙方正在合作開發和商業化CYP-001用於移植物抗宿主病（GvHD）。
骨關節炎的幹細胞治療，澳大利亞幹細胞公司Cynata完成了世界上第一個基於iPSC的I期試驗
另外，Fate Therapeutics公司計劃在美國食品藥品管理局於2018年11月批准其IND500 FT500申請後，在美國推出世界上第一個使用iPSC衍生治療產品的試驗。
FT500是一種通用的，現成的自然殺傷（NK）細胞產物候選物，來自克隆主誘導多能幹細胞（iPSC）系。
細胞免疫療法治療晚期實體瘤-美國FATE公司臨床研究試驗獲批准
在日本，另有許多由醫生主導（非商業公司）的研究正在探索使用iPSC衍生療法治療黃斑變性，帕金森病，心臟病和人血小板的產生。
一起來了解下，一個細胞療法CDMO市場的“龐然大物‘——FUJIFILM Cellular Dynamics（FUJIFILM CDI） 成長史！
在過去的幾年中，FUJIFILM通過收購戰略投資能手段，不斷加強其在再生醫學領域的地位。
首先，在日本本土控股日本領先的再生醫藥公司Japan Tissue Engineering Co. Ltd.（“J-TEC”）。 2014年Japan Tissue Engineering Co., Ltd.併入富士膠片集團，成為其子公司。該公司是再生醫療研發領域的先驅，率先推出了兩款再生醫療產品，並獲得了日本政府的批准。Japan Tissue Engineering目前生產兩種主打產品：自體培養表皮JACE®和自體培養軟骨JACC®。該公司也受其它公司和機構的委託進行細胞培養工作。Cellular Dynamics International也併入了富士膠片集團，為富士膠片帶來了豐富的iPSC專業知識，而iPSC是決定再生醫療成敗的關鍵因素。收購這些高創新企業的決策進一步突顯了富士膠片成為再生醫療領域領導者的決心。
2015年3月以3.07億美元收購Cellular Dynamics International（CDI），FUJIFILM隨後進入基於誘導多能幹細胞（iPSC）的細胞發現，開發支持和企業服務領域。通過此次收購，獲得了世界領先的iPSC開發生產技術創建iPSC庫，其中包含的大量iPSC可用於研究各種疾病和病症。
Cellular Dynamics公司於2004年由iPSC研究領域的先驅James Thomson創立。它利用多能幹細胞以及它們能分化成任何細胞類型的能力開發藥物研發工具，並實現個性化醫療。此次收購讓富士進入基於iPSC的藥物開發領域。
CDI的技術平臺實現了工業規模上高品質、全功能人類細胞的生產，包括誘導多能幹細胞。CDI的iCell產品目錄包含12種來源於iPSC的不同細胞類型，包括iCell心肌細胞、iCell肝細胞、iCell神經元等。富士也開發出生物相容的重組肽段，可作為細胞支架，與CDI的產品一起用在再生醫學中。
收購一發不可收，
2016年，富士膠片從日本Takeda製藥收購了Wako Pure Chemical工業公司，成為了全球知名的高端實驗室生命科學及化學試劑供應商之一。
2018年FUJIFILM收購了世界500強JXTG能源公司旗下的Irvine Scientific公司（美國和日本工廠）的所有股份Irvine Scientific Sales Company（ISUS）和IS JAPAN CO（是細胞培養基領域的領先公司）
Irvine Scientific是全球領先的專注於細胞培養產品創新研發和生產的高科技公司，在工業細胞培養、輔助生殖、細胞治療和細胞遺傳學等領域，持續為全世界的科研、工業客戶及臨床醫生提供高質量、可靠的產品和靈活、定製化的優異服務。公司始終遵從國際ISO和FDA的嚴格監管，並在美國加州和日本東京同時擁有國際一流的cGMP乾粉培養基生產設施。Irvine Scientific公司長期以來堅持諮詢式服務的理念，憑藉在全球細胞培養產品開發、服務領域及法規監管、註冊合規方面的超過40年的經驗和專長，得到了全世界客戶的認可，併成為在培養基開發和服務領域全球戰略性的領導者。
在國內，2001年正式成立富士膠片（中國）投資有限公司，2005年設立富士醫療器械（上海）有限公司。目前，富士膠片在中國共設有辦事處30多處，生產基地15個。
富士膠片在2018年3月公司公告中曾經如下表述：
•結合CDI的iPS細胞製備技術，J-TEC的體細胞幹細胞培養技術，以及ISUS和ISJ的細胞培養基技術（能夠開發最佳的定製細胞培養基），CDI和J-TEC將能夠高效地製備高效質量治療細胞，並將其應用於再生醫學產品。
•利用ISUS和ISJ的細胞培養基和技術，CDI和J-TEC將確保更高效的再生醫學生產，不僅用於內部生產，還用於合同製造業務。
通過一系列的投資併購，富士膠片控制FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation，其在試劑業務方面擁有專業知識，以及FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A.和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited，為生物製藥提供CDMO服務的企業。
相信未來FUJIFILM CDI將成為全球領先的治療級iPS細胞產品製造商。
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