“4+7”正式落地!詳解國務院發佈的帶量採購方案政策!

1月17日,國務院辦公廳正式發佈《國家組織藥品集中採購和使用試點方案的通知》。同時,醫保局副局長陳金甫先生也在國務院政策例行吹風會上對該政策做出瞭解釋。

此次招採方案政策的主要目標在於

1 . 降低藥價:通過改革機制的轉換擠出水分,有效實現藥品降價。

2. 反商業賄賂:通過量價掛鉤,完善招採機制,解決招採領域的不規範行為,消除招採領域的體制障礙,淨化行業生態。

3. 規範用藥:支持引導醫療機構規範用藥、優化用藥的結構,提升用藥的診療水平,促進公立醫療機構改革。

4. 完善招採流程:探索完善藥品的招採機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

而此次招採的要求總結下來就是以下4點

1. 以量換價:給企業市場銷量的承諾來進行以量換價,以價換量。

2. 招採合一:既然招了就要保證終端醫院對產品的使用量。

3. 保質保量:為了滿足大眾用藥的可及性和質量保障,藥企必須要確保質量和產量。

4. 保證回款:醫療機構要按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。而為了緩解醫療機構的資金壓力,醫保會支付至少30%的預付款給醫療機構。

“4+7”正式落地!詳解國務院發佈的帶量採購方案政策!

以下是關於該招採政策的詳解

一致性評價是重中之重

只有通過了一致性評價的產品才能進行集採試點。一致性評價的本質是為了提升國產仿製藥物的競爭力,強行用國產藥物替代外資品牌藥,同時減少中小型的醫藥生產廠家,促進資源向大中型企業聚攏。

藥品範圍。從通過一致性評價的仿製藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。

入圍標準。包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等,原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等,能夠確保供應試點地區採購量的企業可以入圍。

醫療機構向藥企結算,醫保最低預付30%

由於集中採購是以量換價,中標企業往往已經將產品的價格報到非常低,企業生產經營的資金壓力會非常大。這次的政策要求醫療機構及時向企業結算,同時為了緩解醫療機構的資金壓力,醫保會向醫療機構預付至少30%採購金。這相當於由醫保基金做擔保,來保證醫療機構和醫藥企業兩者各自的資金回款。

保證回款,降低交易成本。醫療機構作為藥款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。醫保基金在總額預算的基礎上,按不低於採購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。

嚴格保證終端醫療機構的中標藥品使用量

帶量採購消耗了企業巨大的成本,中標企業的銷售費用急劇降低,沒有了醫藥代表的客情和其他銷售費用,醫生內心是不願意開具低價產品的。但此次方案中規定,醫院作為藥款結算第一責任人要及時與藥企結算,不管醫生主觀上不願意開,醫院都得完成銷量任務!

醫院不願意採購和使用中選產品?罰!醫院降級、減少補貼、懲罰負責人。

醫生不願意使用中選產品?一樣罰!

壓實醫療機構責任,確保用量。鼓勵使用集中採購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核,各有關部門和醫療機構不得以費用控制、藥佔比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。

對不按規定採購、使用藥品的醫療機構,在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規範(試行)》相應條款嚴肅處理。

“4+7”正式落地!詳解國務院發佈的帶量採購方案政策!

促進醫療機構改革,醫保分擔風險

通過集中採購低價藥品的方式,降低醫療機構的藥佔比,破除以藥養醫機制,促進醫療機構的改革。同時還提出醫保經辦機構與醫療機構間“結餘留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,這為醫院完成中標產品銷量任務提供了堅實的基礎。

通過機制轉化,促進醫療機構改革。通過試點逐漸擠幹藥價水分,改善用藥結構,降低醫療機構的藥佔比,為公立醫院改革騰出空間。要深化醫保支付方式改革,建立醫保經辦機構與醫療機構間“結餘留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫療機構使用中選的價格適宜的藥品,降低公立醫療機構運行成本。

按公立醫院年度藥品總用量的60%-70%進行帶量採購

為了保證這60%-70%市場份額帶量採購的政策持續下去,醫院的銷量任務會非常大,從上面的政策也可以看出,國家的決心很堅定,醫院無論如何必須要完成任務。

帶量採購,以量換價。在試點地區公立醫療機構報送的採購量基礎上,按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算採購總量,進行帶量採購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中採購價格,試點城市公立醫療機構或其代表根據上述採購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。剩餘用量,各公立醫療機構仍可採購省級藥品集中採購的其他價格適宜的掛網品種。

總結

從宏觀來說,一致性評價疊加帶量採購政策,整個醫藥行業高定價、高毛利、高費用、高回扣,大量代表密集覆蓋的推廣模式即將終結。成本逐漸高企,售價崩盤向下!換句話說,中標的企業,價格與毛利大幅下滑,必須規模裁掉一線代表,沒有中標的企業,也要承受銷量暴降與價格與中標產品同步的情況,也要規模裁員,所以有效的低成本營銷模式探索將是2019年,所有藥企面臨的共同任務!

關於藥企低成本數字營銷與學術推廣的合作,可以與作者Dr.2交流聯繫(微信號:medicool2)。


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