近期，遺傳工程與生物技術新聞網（GEN）發佈了2019年生物製藥領域五大趨勢，其中包括癌症免疫療法、數字療法和細胞療法的下一步發展方向。
而且研究發現，2018年醫藥公司兼併收購活躍，這表明2019年很多大公司開始剝離非核心資產，集中發展專長業務。以下是我們整理出的五大趨勢具體內容。
生物製藥行業的從業者、企業高管，以及投資者們，經常希望從過去一年發生的事件中預測來年這個行業將如何發展。
2018年生物醫療領域多家公司獲得FDA審批，包括Alnylam公司首次獲得FDA授權的RNAi藥物Onpattro™（patisiran）。2018年還有多宗高額風險資本融資交易，以及活躍的公開上市發行活動。
但隨著中國和美國經濟活動放緩，以及圍繞醫療服務、特別是治療價格的問題未解決，2019年生物製藥行業是否還能保持2018年的良好發展態勢，仍有待觀察。
以下是GEN採訪了專家和業內人士、參考了行業報告和公開聲明之後所發佈的生物製藥領域5大相關趨勢。
癌症免疫療法：向異體基因藥物發展
Loncar Investments公司持續跟蹤癌症免疫治療和生物製藥行業發展，該公司首席執行官Brad Loncar告訴GEN，他預計2019年癌症免疫治療的發展將超越已進入市場的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T），向下一代細胞治療產品發展，主要是同種異體產品。Loncar說：“這一領域最終會向異體基因藥物發展。”
Allogene Therapeutics公司是該領域的領先者，該公司研發了7種候選藥物，最好的是UCART19，UCART19是輝瑞公司與Servier公司合作開發的用於治療CD-19表達的血液惡性腫瘤的I期異體CAR-T候選藥物，治療重點是難治性急性淋巴細胞白血病。輝瑞公司將UCART19和16款CAR-T候選產品從Servier實驗室和Cellectis授權給Allogene公司，Allogene將與Servier在2019年下半年啟動UCART19的註冊試驗。
2018年12月3日，Allogene和Servier公佈了UCART19正在進行的I期研究的彙總臨床數據，67%的患者實現了完全緩解。Servier腫瘤科主任Patrick Therasse博士在一份聲明中說：“這項分析報告的數據讓我們深受鼓舞，將要進一步開發UCART19。”
Loncar說2019年也將是雙特異性抗體(BsAbs)發展的重要一年。他提到了雷傑納榮製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）的BsAb candidate REGN1979產品，該公司在12月1日至4日於聖地亞哥舉行的2018年美國血液學會(American Society of Hematology, ASH)年會上提交了第一階段概念驗證數據。Regeneron計劃在2019年啟動II期試驗，研究REGN1979在難治性濾泡淋巴瘤中的作用。
數字治療行業聯盟於2018年10月將數字治療定義為：“在高質量軟件程序的驅動下，向患者提供以證據為基礎的治療干預措施，以預防、管理或治療一種醫療障礙或疾病。”數字治療可以單獨使用，也可以與藥物、設備或其他療法配合使用，以優化患者的護理和健康結果。
該聯盟的成員包括五個生物製藥巨頭：拜耳、勃林格殷格翰、默克公司、諾華公司和賽諾菲公司。
根據Research and Markets發佈的“數字治療報告2018-2025”，截至2016年底數字治療領域的投資額達到了1796億美元，預計到2025年底將增長到5366億美元。
普華永道表示：“2019年，生物製藥和醫療器械公司將向市場推出新的數字療法和互聯健康服務，幫助患者改變行為，為醫療服務提供者提供實時治療建議，併為保險公司和僱主提供新的管理工具，更有效地管理患者的健康狀況。”
2018年，涉及再生醫學公司、專注於細胞和基因治療以及組織工程公司的交易活動在升溫。根據Informa Pharma Intelligence公司的數據，2018年前三季度，這些領域的併購交易預付款為189億美元。而這些領域在2017年全年的交易額為135億美元，2016年僅為10億美元。
雖然普遍存在對於細胞療法及相關技術的巨大樂觀情緒，但是在這個領域中，估值仍處於測試階段，EvaluatePharma公司在其“Vantage 2019”預測報告中指出。“未經驗證的技術公司明年是否可以繼續保持其十億美元以上的估值，還有待觀察。”
估值在這個範圍內的公司包括Allogene和CRISPR Therapeutics。去年11月，CRISPR Therapeutics擴大了與MaxCyte的合作關係，將基於CRISPR- Cas9的細胞療法應用於免疫腫瘤學領域。
根據Informa編制、再生醫學聯盟發佈的季度數據，2018年前三季度再生醫藥公司全球融資總額為107億美元，比2017年一至三季度增長40％。其中第三季度總額為28億美元，比2017年第三季度增長了59％。
生物製藥投資：預計中國增長最快
與英國、德國、比利時在內的全球各大生物技術熱點地區相比，預計2019年中國在生物技術領域的投資增長最快。
對中國持樂觀態度的一個關鍵原因是，儘管由於債務增加及其與美國的貿易戰致使經濟放緩，但香港交易所推出了一項規定，允許還未盈利的生物製藥公司上市。
根據Loncar Investments公司Brad Loncar的說法，今年有17家生物科技公司在香港申請首次公開募股（IPO）。其中有6家已經完成IPO，其中之一是藥明康德公司，於2018年12月在香港交易所籌集了約10億美元。在這之前，藥明康德於2018年5月在上海證券交易所首次公開募股籌集了3.543億美元。
兼併收購：大公司更加聚焦核心業務
2018年的股市暴跌並未影響生物製藥公司的併購活動。
Informa Pharma Intelligence公司的副總裁兼交易負責人Steven Muntner告訴GEN，截至2018年12月11日，生物製藥領域的併購交易額大約有2650億美元，相比2017年全年的2100億美元，增長了26％。
Muntner表示：“從併購的角度來看，市場似乎並沒有真正放緩。交易類型可能正在轉變。“推動併購交易的一個因素是，越來越多的公司希望通過剝離非核心或外圍資產來聚焦其業務重點。
許多公司正在調整投資組合的優先順序。隨著大公司繼續聚焦業務，它們將進行更多的資產剝離。與此同時，大公司會進行更多的併購，收購更符合他們專長的資產，而不是試圖覆蓋所有領域。
以上就是遺傳工程與生物技術新聞網（GEN）發佈的2019年生物製藥領域五大趨勢，如果你正在從事該領域的工作，歡迎在留言區發表你對於該趨勢的見解，如果你身邊有從事生物製藥領域的朋友，也歡迎你將今天的文章分享給他們。
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