人福醫藥:控股子公司獲得藥品GMP證書

中證APP訊(實習記者 胡雨)人福醫藥(600079)2月12日下午發佈公告稱,公司持股81.07%的控股子公司湖北葛店人福藥業有限責任公司(以下簡稱“葛店人福”)近日獲得了湖北省食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書。

根據公告,葛店人福獲得的藥品GMP證書認證範圍為原料藥(奧卡西平、更昔洛韋),有效期至2024年1月31日,其中奧卡西平原料藥預計產能150噸/年,更昔洛韋原料藥預計產能為50噸/年。

公告顯示,奧卡西平臨床上適用於單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用治療癲癇病,目前全國有3家企業獲得奧卡西平原料藥的生產批文,根據湯森路透NEWPORT數據統計,2017年9月至2018年9月奧卡西平原料藥的全球銷售額約為5億美元;更昔洛韋臨床上用於預防及治療免疫功能缺陷病人的鉅細胞病毒感染,目前全國有29家企業獲得更昔洛韋原料藥的生產批文,根據湯森路透NEWPORT數據統計,2017年9月至2018年9月更昔洛韋原料藥的全球銷售額約為1億美元。

人福醫藥表示,本次葛店人福獲得藥品GMP證書,有利於保證其產品質量和生產能力,滿足市場需求。


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