點擊上方藍色小字↑↑↑------ “幹細胞者說”，選關注，即可訂閱本科普號。
人生小哲理幹細胞者說
癌症是一場
腫瘤細胞和免疫細胞
之間的鬥爭
正文
腫瘤治療是一塊難啃的硬骨頭，人們總是費勁腦汁想要攻破。當腫瘤免疫療法突破那道防線出現在人們眼前的時候，一切都變成了“有可能”。
近年隨著研究的深入，免疫療法臨床試驗在全球迅速鋪開，其中免疫檢查點抑制劑和細胞療法進展較快，已完成多項試驗。不同於免疫檢查點抑制劑，由於多數細胞療法處於研究階段，全球細胞療法領域目前尚未形成鮮明格局，仍在競爭發展時期。
根據紐約癌症研究所統計，目前全球正在進行的免疫細胞療法研發共753項，其中378項處於臨床前研究階段。（推薦閱讀：753項療法，113種靶點，中國位居第二！癌症細胞療法全球圖譜分析）由於基因修飾T細胞臨床試驗的良好表現，CAR-T和TCR-T療法共有484項臨床試驗，約佔總量的64%。
全球CAR-T臨床研究從2008年正式起步，隨後新增項目數量逐年上升，伴隨技術的不斷創新，於2013年進入全面爆發階段。目前在研CAR-T項目涉及的靶點在47個以上。從靶點選擇來看，雖然研究進展喜人，但仍然存在不平衡的局面。
中國在研CAR-T療法中，靶向CD19的CAR-T療法臨床試驗佔比約30%。此前FDA獲批的兩款CAR-T產品也均以CD19為靶點。從靶點對應適應症來看，目前科研人員更傾向於研究CAR-T在血液腫瘤方面的治療，實體瘤靶點的臨床試驗開展較少，主要是由於CAR-T在實體瘤治療上仍需要進行進一步的技術突破。
中國 CAR-T 臨床試驗主要靶點
對比中國和美國CAR-T療法的試驗靶點，我國的科研進程與美國相近。中美兩國在血液瘤的靶點選擇上較為一致，均以CD19、CD22、CD30、BCMA為主。而在實體瘤中靶點選擇差異較大，其中美國靶點的創新更多是基於將已知的成熟靶點嫁接與CAR-T，其特有實體瘤靶點包括cMet（黑色素瘤、乳腺癌）、CD171（神經母細胞瘤）等。
美國 CAR-T 臨床試驗主要靶點
總而言之，在細胞治療領域，中國與美國研發進度差距較小。然而，整體來看，目前兩國細胞治療研究仍主要集中在血液腫瘤中，由於血液腫瘤種類較少，從靶點選擇來看，兩國的產品間同質性高。
隨著研發進展推進，我國開始逐步完善免疫療法的審查政策，其中監管較為複雜的是免疫細胞療法。不同於傳統藥物，免疫細胞療法屬於活細胞製劑，其監督規則和審批流程與一般藥物都有所區別。
2016年，“魏則西”事件造成巨大影響，免疫細胞治療的監管問題浮出水面，此後衛計委叫停免疫細胞治療的臨床應用，規定其只能用於臨床研究，加強對其臨床的監管力度。 長遠來看，政策的逐步完善將利好行業發展，藥品和醫療技術只有在嚴格監管下才能成為標準化療法。目前藥審部門已將CAR-T療法列入優先審評。
在政策驅動下，目前免疫治療藥物中CAR-T療法和PD-1單抗藥物的進展加快，已有許多項目申報臨床。
雖然細胞療法在臨床上的治療效果較好，但由於其技術研究還處於發展階段，目前仍面臨許多挑戰。
摘選自：上海證券發佈的《腫瘤免疫治療：國產藥物等待上市批准，進口品種銷售快速突破》
相關鏈接
國家癌症中心：2018年全國最新癌症報告
精彩漫畫：一口氣看懂中國癌症！
癌臨城下丨北京4萬例癌症患者分析結果出爐！
紅極一時的“癌症疫苗”到底是個啥？
深度丨“最可能徹底治癒癌症的療法”正在誕生
一組照片告訴你，癌症患者到底經歷了什麼？
癌臨城下！中國惡性腫瘤發病死亡情況最新數據
一個調皮壞傢伙——癌細胞的獨白
微環境如何影響癌細胞生長？
你知道癌細胞長什麼樣子的嗎？
癌細胞是怎麼來的？
癌細胞八大特徵，戰鬥力槓槓滴！
人類你好，我叫癌細胞
20張癌症人體地圖，告訴你致癌真相
— END —
幹細胞者說
- 科普 情懷 責任 -
閱讀更多 幹細胞者說 的文章
