疫苗事件——三問長生生物

一問長生生物是否真正具備GMP資質?

生產藥物的藥企首先要解決的是硬件及軟件上的問題,國家對此提出了標準體系,從人、機、料、法、環這五個方面必須經過非常專業的培訓及考核,所有的硬件設施及人員素質達到標準,方可拿到GMP的資質。也只有達到該體系的企業才能夠生產經國家批准的藥物。

二問長生生物明知已違法偏要試一試的勇氣是什麼?

作為一家專業的具有GMP資質的上市藥企對疫苗的規範生產應當是諳熟於胸的,故而“不知道、不瞭解、可能是被下面的員工矇蔽等”解釋統統解釋不通。要知道,在獲得GMP資質時,已對所有生產中可能發生的意外情況做出有效的處置預案。那麼,長生生物,又是什麼讓你們有勇氣在明知已違法的情況下也要試一試呢?

三問長生生物因為假疫苗沒有造成嚴重後果,所以就該被原諒嗎?

網上有觀點認為:“長生生物只是在生產記錄中沒有真實地記錄,這個僅僅只是沒有按照規範去做,但不能說疫苗質量有問題。“對此,我想問的是,建立GMP的目的和意義何在?難道2018年的藥企都要回到上世紀的70~80年代嗎?

無論怎樣的理由都不足以支撐專業藥企在製藥生產過程中違規、違法的行為。

普及一下“百白破”是什麼?百白破是一種三聯疫苗,就是百日咳、白喉、破傷風這三種疾病的預防疫苗。接種對象是3~24個月的兒童。各位看到這裡是不是有咬牙切齒的感覺了,我也是。

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