本週（12月9日至15日）國家衛健委明確發文指出要制訂全國輔助用藥目錄。企業層面，深交所擬對*ST長生（002680.SZ）實施重大違法強制退市；上海萊士（002252.SZ）連續6個交易日跌停，控股股東強平風險爆發；藥明康德（603259.SH）H股12月13日上市，亦未逃出破發魔咒。另外，海正藥業（600267.SH）和恆瑞醫藥（600276.SH）的同一產品獲批註冊，人福醫藥（600079.SH）和景峰醫藥（000908.SZ）的出口製劑獲批上市。
行業政策
12月12日，國家衛健委印發《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，要求各省級衛生健康行政部門組織轄區內二級以上醫療機構，將本機構輔助用藥以通用名並按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，每個醫療機構輔助用藥品種原則上不少於20個。由各省級衛生健康行政部門彙總後，將前20個品種信息上報國家衛健委，國家衛健委制訂全國輔助用藥目錄並公佈。
各省級衛生健康行政部門在國家公佈的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少於國家輔助用藥目錄；二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。
根據通知要求，各省級衛生健康行政部門應當於2018年12月31日前，將彙總的輔助用藥目錄報送國家衛健委，並在國家衛健委公佈全國輔助用藥目錄後10個工作日內，公佈省級輔助用藥目錄。國家衛健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短於1年。
在近年來嚴控藥佔比、醫保控費的政策環境下，此前已有多地對輔助用藥進行重點監控。據不完全統計，目前已有北京、河北、河南、山西等十多個省市表示對輔助用藥進行重點監管或是限制使用，並公佈了具體名單。
此次國家衛健委出手，意味著輔助用藥監管已上升到國家層面。未來隨著國家到地方的醫保控費力度加大，輔助用藥監管將越來越嚴格，有關生產企業將面臨越來越大的挑戰。
重要動態
嘉事堂擬定增發行募資15億元
12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）發佈定增預案，擬非公開發行不超過4118萬股股票，全部由光大集團認購，募資總額不超過15億元，用於補充流動資金。
簡評：嘉事堂此次募資將全部用於補充流動資金，將優化公司債務結構，公司負債率常年在60%以上，在一定程度上制約了公司的業務發展。此次全額認購的光大集團為公司第一大股東中青實業的控股股東，此次發行完成後，光大集團直接和間接持股比例將由16.72%上升至28.47%，進一步鞏固控股股東地位。
貴州百靈獲華創證券18億元紓困支持
12月13日晚，貴州百靈（002424.SZ）公告，公司與華創證券、公司實控人姜偉及其一致行動人姜勇、張錦芬簽訂《民企支持戰略合作框架協議》，華創證券擬通過其管理的紓困基金為姜偉及其一致行動人提供總規模不少於18億元的資金支持，通過受讓其股份為其提供流動性支持，專項用於解決股票質押率過高的問題，紓困基金存續期為三年。
簡評：今年股權質押爆倉風險突出，此前已有多家券商為企業紓困。今年以來，貴州百靈股價持續下跌，年內累計跌幅超40%，而公司實控人姜偉累計質押股份數佔持股數比例已經高達97.49%，可能會出現強制平倉。華創證券及其管理的紓困基金將通過受讓股份的方式為姜偉提供支持，但不會謀求公司控制權，有利於化解實控人流動性危機。
藥明康德港股上市破發
12月13日，藥明康德（603259.SH）正式在港股上市，首日低開破發，一度下跌4.49%。此次公司全球發售境外上市外資股（H股）總數約1.16億股，根據每股發售價68.00港元計算，此次所得款項淨額估計約為75.53億港元。
簡評：藥明康德是首支以IPO形式迴歸A股市場的獨角獸，依舊未能打破在港股破發的魔咒，上市首日收盤報67港元，12月14日報收68港元，顯示市場熱情不足，而公司在A股則是連續兩日下跌。隨著藥明康德實現AH同時上市，公司資本版圖趨於完善，在新三板、A股、H股均有涉及，合計市值已超過2000億元。未來估值的進一步提升，還需良好業績預期的支撐。
深交所擬對*ST長生實施強制退市
12月11日，*ST長生（002680.SZ）公告，收到證監會《行政處罰決定書》及《市場禁入決定書》，對公司給予警告，處於60萬罰款；對高俊芳等4人給予警告，分別處以30萬元罰款，並採取終身市場禁入措施。同時，收到《深圳證券交易所重大違法強制退市事先告知書》，深交所擬對公司股票實施重大違法強制退市。
簡評：深交所擬對公司實施強制退市，意味著*ST長生5年的A股之路走到盡頭，其也將成為A股市場首例因重大違法而強制退市的公司。自今年7月公司疫苗案曝光後，公司跌落谷底，業績報告無法披露，市值蒸發200多億元，違法行為得以確認，退市命運也給A股市場敲響警鐘。公司自11月19日起已停牌，此次退市還將面臨多名投資者索賠。
上海萊士六連跌停 控股股東將面臨強平
12月11日晚，上海萊士（002252.SZ）稱，控股股東萊士中國質押的2600萬股，以及科瑞天誠及其一致行動人合計質押的8575萬股股票的回購交易因逾期構成違約。若債權雙方無法就違約事項達成一致意見，質權人將有權對質押標的進行違約處置，可能導致被動減持。另外，科瑞天誠參與的鵬華資產旗下3個合計33億元的資管計劃財產淨值已觸及平倉線，鵬華資產將對標的證券進行平倉操作。
簡評：上海萊士自12月7日復牌後已連續6個跌停，市值蒸發近455億元，公司控股股東平倉風險不斷加劇。這已是公司復牌以來發布的第二次被動減持公告，這兩大控股股東及其一致行動人質押股票回購交易逾期違約涉及的股份合計已達3.51億股，佔公司總股本的7.06%。公司股價目前仍未有打開跌停板的跡象，仍將大概率承壓，強平風險突出。
南衛股份作價超10億收購萬高藥業
12月11日晚，南衛股份（603880.SH）發佈收購報告書，計劃發行股份作價10.5億元收購江蘇萬高藥業股份有限公司70%股份。截至評估基準日2018年3月31日，標的公司全部股東權益價值為15億元，淨資產近1.77億元，評估增值率747.89%。交易對方承諾，萬高藥業在2018年至2020年扣非後歸母淨利潤不低於3.46億元。
簡評：南衛股份主營醫用敷料等醫藥產品，去年上市後首份年報業績就出現下降。此次計劃收購的萬高藥業主要從事心腦血管、高血糖、抗腫瘤等領域產品銷售，收購完成後將拓展公司業務佈局，公司營收和淨利都將翻倍，但較高的溢價也將形成較大商譽。此外，標的公司產品還涉入纈沙坦原料藥毒性雜質事件，產品召回和庫存損失也將對其業績造成一定影響。
其他藥訊
透景生命和金域醫學股東計劃減持
12月13日晚，透景生命（300642.SZ）稱，持股8.93%的股東啟明維創（上海）股權投資中心（有限合夥）擬減持不超過約273萬股（佔公司總股本的3%）；12月10日晚，金域醫學（603882.SH）稱，持股2.89%的股東上海辰德惟敬投資中心（有限合夥）計劃清倉減持。
華潤雙鶴兩高管辭職
12月14日晚，華潤雙鶴（600062.SH）連續發佈兩個高管辭職公告，公司董事長王春城因工作安排原因辭去公司所有職務，公司總裁李昕因退休辭去公司所有職務。董事會決議同意由馮毅出任公司董事長一職，其不再擔任公司副董事長。
凱萊英出資5000萬成立投資基金
12月14日晚，凱萊英（002821.SZ）稱，擬以有限合夥人身份投資5000萬元與三一創新（北京）投資管理有限公司、上海迪賽諾化學制藥有限公司、乾通科技實業有限公司共同投資成立生物醫藥投資基金，公司持股比例49.51%。
復星醫藥控股子公司分拆上市獲確認
12月13日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，公司控股子公司復宏漢霖已通過其聯席保薦人向香港聯交所呈交上市申請，以申請復宏漢霖H股股份於香港聯交所主板上市及獲准買賣。香港聯交所已經確認可進行建議分拆及上市，上市後復宏漢霖將繼續為公司控股子公司。
康德萊計劃推動子公司赴港上市
康德萊（603987.SH）12月12日晚間公告，公司董事會授權管理層啟動分拆康德萊醫械到香港聯交所上市的前期籌備工作，該公司今年4月終止了新三板掛牌申請。目前公司持有康德萊醫械35.71%的股權，預計康德萊醫械分拆上市成功後仍將是公司合併報表範圍內的控股子公司。
步長製藥擬再投資1億元設立50家藥房
12月11日，步長製藥（603858.SH）稱，預計新增投資50家九步大藥房，投資總額不超過1億元，子公司湖北步長九州通將持有每家九步大藥房60%-70%股權。此前公司已計劃投資42家九步大藥房。
譽衡藥業控股股東將被動減持
12月11日晚，譽衡藥業（002437.SZ）稱，公司控股股東譽衡集團及一致行動人譽衡國際、健康科技及其質權人自公告發布之日起15個交易日後的6個月內，將減持公司股份將合計不超過4396萬股，即不超過公司總股本的2%。此次減持系因股權質押爆倉而導致被動減持，前述股東也可能通過減持股票方式化解債務壓力和流動性風險，這已是控股股東今年第三次發佈預減持公告。
研發進展
恆瑞醫藥和海正藥業產品獲批註冊
12月12日和14日晚，海正藥業（600267.SH）和恆瑞醫藥（600276.SH）先後稱，收到國家藥監局核准簽發的注射用帕瑞昔布鈉的藥品註冊批件。該產品可用於術後疼痛的短期治療，屬國家醫保乙類品種，國內已有科倫藥業、齊魯製藥等企業的該產品仿製藥獲批上市銷售。據IMS數據庫，去年該產品全球銷售額約為1.1億美元，中國銷售額約為0.6億美元。
科倫藥業阿莫西林膠囊通過一致性評價
12月13日，科倫藥業（002422.SZ）稱，公司子公司湖南科倫製藥有限公司於獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品阿莫西林膠囊（0.25g）的《藥品補充申請批件》，該產品通過一致性評價。該品種主要用於感染性疾病，去年國內銷售額為20.59億元，康恩貝和聯邦制藥的阿莫西林膠囊（0.25g）、石藥集團的阿莫西林膠囊（0.25g/0.5g）也已通過一致性評價。
福安藥業和恆瑞醫藥產品獲批進入臨床
12月11日晚，福安藥業（300194.SZ）稱，子公司重慶禮邦藥物開發有限公司收到國家藥監局下發的藥物臨床試驗批件，同意帕拉米韋三水合物及其注射劑進入臨床。該產品主要用於治療流感病毒感染，目前國內有1家企業獲得生產批文。
12月10日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的SHR2150膠囊收到臨床試驗通知書，將於近期開展I期臨床試驗。該產品擬用於晚期惡性腫瘤的治療，國內外尚無以腫瘤為適應症的口服同類產品獲批上市，公司投入研發1875萬元。
人福醫藥和景峰醫藥產品ANDA獲批
12月11日晚，人福醫藥（600079.SH）稱，控股子公司美國普克申報的麥角鈣化醇軟膠囊的ANDA（即美國仿製藥申請）獲得美國食藥監局（FDA）批准。該產品即維生素D2，用於治療甲狀旁腺機能減退、頑固性佝僂病等，去年在美國市場的銷售額約為1700萬美元。
12月9日晚，景峰醫藥（000908.SZ）稱，控股子公司尚進申報的安非他命混合鹽口服片的ANDA獲得FDA批准。該產品用於治療注意力不足過動症、嗜睡症以及極端的肥胖症等，屬於管控制藥。目前美國市場的主要生產商有梯瓦、奧羅賓多、邁蘭等，據IMS數據，去年該產品在美銷售額約為4.16億美元。
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