七公司八品種將獲藥證 華東醫藥阿卡波糖片受關注

根據國家藥監局藥品審批信息,中國生物製藥、恆瑞醫藥、華東醫藥、福安藥業、翰宇藥業、華北製藥、華仁藥業等7家上市公司的8個品種已獲批或即將獲批。

中國生物製藥有恩替卡韋膠囊、注射用帕瑞昔布鈉兩個品種獲批,公司的恩替卡韋片劑已通過一致性評價,膠囊劑型獲批豐富了產品線,注射用帕瑞昔布鈉是與恆瑞醫藥同時獲批。

恩替卡韋是乙肝用藥的大品種,去年全國銷售額為101.4億元。據中國生物製藥最新發布的三季報,前三季度,恩替卡韋實現銷售額25.7億元,同比增長3.4%。注射用帕瑞昔布鈉去年在樣本醫院的銷售額為2億多元。在總的營收上,中國生物製藥業績喜人,三季度單季60億元,前三季度達到157億元,超過恆瑞醫藥的124.6億元,前三季度,其研發投入17億元的金額也比肩恆瑞。今年5月11日,1.1類新藥安羅替尼的獲批標誌著中國生物製藥步入創新藥時代,目前,公司是創新性和仿製藥一致性評價齊頭並進。

在新獲批的仿製藥一致性評價中,華東醫藥的阿卡波糖片最為注目,去年,這個糖尿病口服藥在中國公立樣本醫院銷售超70億元。最近幾年來,阿卡波糖呈現一家原研加兩家仿製的市場格局(另一家為綠葉製藥),華東醫藥首家通過一致性評價後,將增強競爭力。

最近上市公司獲批的注射液較多,除了注射用帕瑞昔布鈉外,還有翰宇藥業獲批註射用醋酸西曲瑞克,華北製藥獲批註射用頭孢地嗪鈉,華仁藥業獲批覆方電解質注射液;福安藥業的鹽酸氨溴索注射液也已進入行政審批程序,順利的話將在一個月內獲批。在去年中國公立樣本醫院的銷售中,注射用醋酸西曲瑞克的銷售額為4943萬元,注射用頭孢地嗪鈉的銷售額為1.67億元,複方電解質注射液的銷售額為 2912萬元,鹽酸氨溴索注射液的銷售額為5.94億元。


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