EFSA新規:乳清分離鹼性蛋白可安全用於嬰幼兒食品中

經法國乳業食品公司Armor Protéines提出科學意見申請,EFSA於近日正式宣佈:認定乳清分離鹼性蛋白在嬰幼兒及其配方食品、代餐飲料、特殊醫學用途膳食食品以及食品補充劑中使用是安全的。

EFSA新規:乳清分離鹼性蛋白可安全用於嬰幼兒食品中

乳清分離鹼性蛋白是採用離子交換色譜技術處理脫脂牛奶,經層析分離後獲得。根據歐盟2015/2283規定,EFSA專家小組就乳清分離鹼性蛋白作為一種新型食品(NF)發表意見,認為有關NF的組成、規格、生產工藝和穩定性信息都是安全的,無需擔憂。

根據ArmorProtéines提議的用量及用量水平,預估嬰兒每天最高攝入量為24.8毫克/公斤(以體重計),幼兒為27.8毫克/公斤,此攝入量對營養無不利影響。

此外,亞慢性小鼠實驗表明,當小鼠每天攝入2000mg / kg時(即無明顯損害作用水平值,NOAEL),未觀察到小鼠有不良反應,專家認為NF不存在遺傳毒性潛在影響。

EFSA新規:乳清分離鹼性蛋白可安全用於嬰幼兒食品中

綜合考慮NF來源、組成、生產工藝、亞慢性小鼠試驗,報告認為,成年人的暴露限值(MOE)為154,對於嬰兒和幼兒而言,至少為81和72,這些數值足以證明NF是安全可靠的。


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