歷年上市的重大專項藥，現今如何了？
據藥智數據顯示，自2007年到2018年（截止10月18日）共有319條申報記錄納入重大專項，其中有60條記錄已獲批生產。重大專項藥品一直是市場關注的重點，那麼這些藥上市以後，市場表現究竟如何，我們一起來看看。首先來看看2007年-2018年每年的獲批情況：
2007年-外用鹽酸氨酮戊酸散
復旦張江申報的化藥3.1類新藥外用鹽酸氨酮戊酸散於2007年2月26日獲批生產，同期獲批上市的還有該品種的原料藥鹽酸氨酮戊酸，截止目前國內暫無其它企業申報。
從中標情況來看，自2008年以來，鹽酸氨酮戊酸外用散已經在25個地區有中標記錄，只有復旦張江的1個規格中標，該規格每年的中標平均價格浮動不大，中標地區都保持在2-7個之間。以2018年為例，該藥已經在5個地區中標，中標平均價格為693.87元。
歷年中標地區詳情
2010年-流感病毒亞單位疫苗
天士力金納生物（後面更名為中逸安科生物）申報的預防用生物製品15新藥流感病毒亞單位疫苗於2010年5月4日獲批生產。目前國內除中逸安科生物以外，雅培生物也獲得了進口批件。此外，大連雅立峰生物申報的預防用生物製品15類仿製藥已獲批臨床。
從市場來看，2012年及以前，流感病毒亞單位疫苗的簽發主要以進口產品為主，從2017年開始轉向國內。2017中逸安科生物銷售227250支，銷售額3818萬元；2018年銷售126811支，銷售額2130萬元。
國產進口分佈情況
另外，藥智數據顯示中逸安科生物只有該品種獲得生產批件，其新申報臨床的預防用生物製品15、6類新藥水痘減毒活疫苗和四價流感病毒亞單位疫苗，前者已發件。
2011年-艾拉莫德片
先聲藥業申報的1.1類新藥艾拉莫德片於2011年8月23日獲批生產，適用於活動性類風溼關節炎。目前，揚子江藥業、天津藥物研究院也在以1.1類新藥申報，前者的報生產記錄已撤回，後者已經獲批臨床。
截至目前，艾拉莫德片已在21個省市有中標記錄，中標規格以25mg*14為主。從2012年有中標記錄以來，中標平均價格浮動不大，25mg*14這個規格2018年的平均中標價格為194.3元。中標地區從2017年開始有所提升，具體詳情如下：
歷年中標地區詳情
2012年-凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
長生生物申報的預防用生物製品15新藥凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)於2012年7月27日獲批生產。截止目前，除長生生物以外，武漢生物、寧波榮安生物、廣州諾誠生物、遼寧成大生物、遼寧依生生物、長春衛爾賽生物6家企業也獲得了該疫苗的生產批件。
不過由於數據造假事件，國家藥監局已撤銷長生生物狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批准證明文件。遼寧依生生物在2013年飛檢時，被國家藥監總局收回《藥品GMP證書》後，也逐漸淡出凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)市場。據中商產業研究院統計，凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前20大產值疫苗品種榜首，這麼大的市場，後面將留下5家企業繼續角逐。
凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)銷量統計圖
值得一提的是，前一年（2011年）長生生物獲批生產的另一款重大專項品種A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗，以26.2億元的銷售額位列國內前20大產值疫苗品種第二。除了長生生物，天元生物、蘭州生物、沃生生物、智飛綠竹生物、華蘭生物5家也獲得了生產批件。不過，據沃森2018年半年度報告顯示，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗2018、2017年上半年只有沃森生物和蘭州所的批發量記錄。具體批發情況如下：
AC多糖疫苗批簽發情況
2013-達沙替尼片
2013年9月27日，正大天晴申報的化藥3.1類新藥達沙替尼片獲批生產。達沙替尼片是治療慢性粒細胞性白血病的特效藥，由百時美施貴寶公司2006年上市，目前國內只有正大天晴和百時美施貴寶獲得上市批件。此外，達沙替尼片還有3家企業正在以新藥分類申報，15家企業申報仿製。
從市場來看，達沙替尼片已經在21個地區有中標記錄，中標規格有2個（20mg/50mg），進口產品主要以20mg*60/50mg*60規格中標，正大天晴主要以20mg*7/50mg*7規格中標。自從達沙替尼片2017年被納入醫保後，價格都有有所下降，不過幅度差異較大。以20mg為例，20mg*60規格的中標平均價下降迅速，從2016年的15226元下降到3988.69元，而20mg*7規格的價格浮動並不大，2018年平均中標價為209.27元，具體詳情如下圖：
（歷年中標價格：進口VS國產）
（歷年中標地區：進口VS國產）
2014年-甲磺酸阿帕替尼片
江蘇恆瑞申報的化藥1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼片於2014年10月31日獲批生產，該藥除了是重大專項以外，也是特殊和優先審評品種，主要用於晚期胃癌或胃食管結合部腺癌三線及三線以上治療。
截止目前，甲磺酸阿帕替尼片已在27個地區有中標消息，中標規格主要以0.25g(以阿帕替尼計)*10和0.425g(以阿帕替尼計)*14為主，下面以前者具體分析。自從2017年被納入醫保後，平均中標價格從2016年的2151元下降到1267.8元，低於談判價格1360元。不過中標地區從2017年開始飆升，具體情況如下圖：
（歷年中標地區詳情）
2015-西達本胺片
深圳微芯生物申報的1.1類化藥西達本胺片於2015年1月7日獲批生產，主治復發或難治性外周T細胞淋巴瘤。
截至目前，西達本胺片已經在13個地區有中標記錄，主要中標規格為5mg*24。2017年加入醫保後，價格有所下降，5mg*24西達本胺片的中標平均價由2016年的13205元，下降到2018年的9240元。不過中標地區從納入醫保後飆升，具體詳情如下圖：
（歷年中標地詳情）
2016年-貝那魯肽注射液
上海仁會生物申報的治療用生物製品1新藥-貝那魯肽注射液於2016年12月22日獲批生產，主要用於2型糖尿病的治療，它是中國糖尿病領域第一個創新藥，也是全球唯一氨基酸序列與人源一致的GLP-1類藥物。目前該藥正在中美兩國推進用於肥胖適應症治療的相關研究。
貝那魯肽注射液是仁會生物獲批生產的唯一一個藥品，也是目前仁會生物的主要業績來源。2017年年報顯示，自2017年2月開售以來，仁會生物營業收入由50萬元飆升至1417萬元，淨利潤也增長了203.44%；2018年半年報顯示，上半年實現營業收入1004萬元，比上年同期增長47.89%。另外，從中標情況來看，貝那魯肽注射液已經在廣西、陝西、遼寧、上海、重慶5個地區有中標消息，2.1ml:4.2mg(42000U)*1最高高中標價（483元）出現在廣西，最低中標價格（420元）出現在重慶。
2017年-康柏西普眼用注射液
康弘生物申報的治療用生物製品1類新藥-康柏西普眼用注射液在2017年5月22日獲批生產，此次獲批的適應症是繼發於病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）。此前溼性年齡相關眼底黃斑病變（wAMD）適應症也是作為重大專項產品在2013年獲批上市。另外，該藥的第三個適應症也已提交報生產申請，並已經被納入優先審評；美國III期臨床已於2018年5月啟動。
截止目前康柏西普眼用注射液在20個地區有中標信息，中標規格3個。2017年納入醫保後，價格有所下降，中標主要規格10mg/ml,0.2ml*1從6725元，下降至5550元。不過從2017年開始，其中標地區有大幅上升，具體詳情如下圖：
（歷年中標地詳情）
2018年-注射用艾博衛泰
前沿生物申報的化藥1類新藥注射用艾博衛泰於2018年5月30日獲批上市，作為特、重、優產品，該藥是國內首個長效艾滋病新藥。不過據藥智數據顯示，該藥目前在市場上暫無中標消息。
附：2007年-2018年獲批生產的重大專項品種
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