國家食藥監總局局長的畢井泉7月11日在北京大學國際藥物工程管理碩士（IPEM）項目2015屆學位授予的儀式上做了演講，對於藥企來說，畢井泉演講用他的一句話可以概括“良藥走遍天下，劣藥寸步難行”。
為實現這個目的，畢井泉在演講中提到了以下3點值得重點關注：
1，鼓勵藥企按照與原研藥療效一致性的原則申報新的仿製藥。加快推進已經上市的仿製藥與原研藥療效一致性的評價；
2，鼓勵藥企製造好藥，要從原料、生產工藝和輔料上來加強。國家局的監管趨勢非常符合畢井泉的演講中提到的這幾點。
3，鼓勵藥企生產好藥。允許通過一致性評價的企業在藥品外包裝上印出明顯的標示。
從畢井泉上述幾點描述中可以感到，藥品的質量已經成為國家局關注的重中之重，而且這種標準是與原研藥的比對，是對產業鏈從上游到整個下游的徹查，銀杏葉提取物的行業整頓、頻頻收回藥企GMP證書，已經非常明顯透露了趨勢。
在演講中，畢井泉還屢次提到了藥品價格問題，他表示，不能一味追求低成本，低價格，這隻能誘導企業購買最便宜的原輔料、按照最低的標準投料，最終生產出來的藥品，極有可能是安全無效的劣藥、甚至是假藥。
他還表示，對於通過仿製藥一致性評價的藥品，應該在藥品的使用、採購、醫療保險報銷等方面給予必要的支持。
在目前藥品降價大潮下，希望國家能夠出臺相關的扶持計劃。下面是畢井泉的演講全文。
尊敬的林建華校長，各位老師，各位同學：
製藥是一個充滿希望，大有可為的產業，這個領域與人類的生活相生相伴，永遠不會沒落，永遠不會成為夕陽產業。質量是企業的生命線，療效確切質量穩定是每一位製藥行業從業人員的基本遵循，也是政府藥品監管的基本要求。
我們經歷過缺醫少藥的年代，在那個年代，政府鼓勵企業投資辦廠，努力解決藥品可及性的問題。現在，隨著經濟社會的發展，可及性已經不再是問題，但低水平重複，產能嚴重過剩，已經成為製藥工業發展的一個突出矛盾。
這些年來，國家食品藥品監管部門採取把地方標準提高到國家標準、提高GMP認證標準等一系列的措施來提高藥品的質量。
2012年，國務院明確提出了仿製藥與原研藥質量一致性評價的要求，但是總體上，我國藥品質量與國際先進水平，仍然存在著較大的差距。我們現在正在研究，推進以提高藥品質量為核心的藥品審評審批制度的改革。
我們要鼓勵企業，按照與原研藥療效一致性的原則申報新的仿製藥。我們要加快推進已經上市的仿製藥與原研藥療效一致性的評價，我們的目標是使公眾用藥療效更加確切，質量更安全，提高中國藥品製劑的國際競爭力，使中國製造的藥品能夠走出國門，銷往全球。
我們要促使企業製造好藥，製造質量優良的藥品，需要先進的製藥技術和工藝，需要晶型最佳的原料，需要能夠幫助藥品成型，並有利於人體吸收的輔料。忽視質量療效盲目追求低成本、低價格，只能是誘導企業購買最便宜的原輔料、按最低的標準投料，最終生產出來的藥品，極有可能是安全無效的劣藥、甚至假藥。不能生產出與原研藥療效一致的仿製藥，遲早會被社會所淘汰。
我們要激勵企業生產好藥，對於與原研藥療效一致的藥品，我們要允許企業在藥品外包裝上印出明顯的標識，便於醫生和患者識別。我們要在藥品的使用、採購、醫療保險報銷等方面給予必要的支持。我們要努力營造一個“良藥走遍天下，劣藥寸步難行”的社會環境。
我們要引導醫生使用好藥，中國政府正在大力推進醫療衛生體制的改革，堅決破除以藥養醫的體制，推進醫療收費標準的提高，改善醫務人員的待遇，努力使醫生成為一個吸引優秀人才報考、醫學院校畢業生願意從業的職業。醫生看病是個“良心活”，社會應該為此支付必要的成本。
使我們的醫生不必為掙錢去開處方，使我們的患者不必去做非必要的重複檢查，使我們的醫療保險不必去承擔非必要的藥費和檢查費的負擔。這段話是我的同班同學，咱們的林雙林教授教我的。我說“醫生看病是個良心活”這個話合不合適？我今天還專門諮詢了北京大學第一醫院的劉玉村院長，他說是這麼回事，贊成我在這個場合來說這個話。
我們也要教育患者接受好藥，要加強宣傳，使廣大消費者明白一個道理：使用質量優良的藥品雖然價格高一點，但實際支付的成本遠遠低於使用安全無效藥品的成本。推進這樣的改革，是對公眾利益最好的保護。
中美藥品監管部門有著廣泛的合作，美國的FDA與北大有近十年合作的歷史，雙方的合作是愉快的、成功的，希望你們之間的合作為兩國政府監管部門的合作、為兩國製藥業的合作、為提高中國公眾健康水平做出貢獻、增添光彩！
【本文為轉載，我們不對其內容和觀點負責。我是賽柏藍主編，歡迎加我（個人微信號Saibailan）,有你、有愛、更精彩～】
賽柏藍近期精品培訓課程一覽回覆1：2015中國醫藥營銷峰會
回覆2：連鎖藥店上櫃與動銷上量
回覆3：衛計委70號文解讀與應對
中國領先的移動互聯醫藥資訊互動平臺及時•準確•有用
北京賽柏藍企業管理有限公司出品
合作＆溝通： 13810647732 柏青
閱讀更多 賽柏藍 的文章
