應對風險和機遇的措施

在策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，並確定需要應對的風險和機遇，以：

a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果；

b)增強有利影響；

c)預防或減少不利影響；

d)實現改進。

組織應策劃：

a)應對這些風險和機遇的措施；

b)如何：

1)在質量管理體系過程中整合並實施這些措施

2)評價這些措施的有效性。

應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。

注1：通過信息充分的決策，應對風險可選擇規避風險、為尋求機遇承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和後果、分擔風險、或保留風險。

注2：機遇可能導致採用新實踐、推出新產品、開闢新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關係、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。

風險分析

組織應在風險分析中至少包含從產品召回、產品審核、使用現場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓。

組織應保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據。

以上是條款61的內容，如果小夥伴有什麼好的理解和經驗，請評論，小窗

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