行業協會發聲:氨甲環酸國內推薦劑量爲1-2g/天

羊城晚報訊 記者陳澤雲報道:近期關於牙膏產品中添加氨甲環酸的問題引起社會消費者的廣泛關注。日前,中國口腔清潔護理用品工業協會在官網上對於氨甲環酸的安全劑量問題作出了聲明。

該協會表示,氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用於止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g。

據介紹,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。

聲明中指出,1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。

據悉,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會方面要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。

協會建議,消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏產品。

記者瞭解到,中國口腔清潔護理用品工業協會是經國家民政部註冊的該行業唯一的國家級協會,承擔組織行業自律、受政府委託起草行業發展規劃等職責。

此外,在中國口腔清潔護理用品工業協會就氨甲環酸發聲的同日,該網站還轉載了一篇署名為中國協和醫科大學藥學碩士、北京和睦家醫院醫生冀連梅的科普文章。

冀連梅表示,氨甲環酸臨床使用整體安全性良好,過敏和血栓等嚴重不良反應少見,主要發生在使用針劑的時候,同時和使用劑量過大有關,常發生在每日劑量超過3g或者4g時。

禁用人群包括有血栓史(腦血栓、心梗、血栓靜脈炎等)、血栓發生風險高的人群、正在服用華法林等抗凝藥以及正在服用口服避孕藥的人群。

至於氨甲環酸在牙膏中的使用對於人體有什麼影響?冀連梅指出,根據現有的劑量信息,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。推測牙膏中的添加劑量不會太多,消費者不需要太擔心副作用。

不過,冀連梅呼籲,相關廠商儘快公佈牙膏中添加氨甲環酸的具體量,以保障公眾的消費知情權。

記者走訪發現,目前市面上含氨甲環酸的牙膏品牌至少有6個,包括了雲南白藥、新西蘭進口的紐西小精靈蜂膠小蘇打牙膏、日本進口的獅王細齒潔牙膏以及三金西瓜霜清焱互齦牙膏、牙醫生止血護齦牙膏、歐樂B牙齦專護牙膏等。這些牙膏在成分欄上均標有“氨甲環酸”或“凝血酸”字眼,不過,並未註明具體含量。


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