生物醫藥產業主要包括生物藥、化學、中藥三個主要的細分領域;
上游是原料和中間體以及產品的研發,研發包括臨床前研究、臨床試驗、新藥和仿製藥上市申請等方面;
中游是藥物產品的生產製造;
下游是流通環節,主要參與者有分銷商、醫院、疾控中心、藥店,醫保支出、醫保支付方式改革、醫藥分開等都是影響藥品流通的重要方面。
我國抗體藥物缺乏自主創新
目前中國90%以上的抗體藥物都是仿製國外,國內缺少自主知識產權的細胞株以及技術,包括設備、材料、工藝等均採用國外進口,缺乏創新。
由於抗體仿製藥的惡性競爭,國內抗體企業最終的核心競爭力是創新。
國內在研項目集中,未來將集中釋放
我國生物在研類似藥數量位列全球第一
中國是生物類似藥研發項目集中,集中在單抗藥物
國內在研生物類似藥數量269個,其中抗體類藥物佔41%
從全球來看抗體藥物佔全球在研生物類似藥個數的36.5%
專利過期加速生物類似藥上市
恩利、修美樂等重磅生物藥的專利將在2018-2020年過期,因此其生物類似藥將大量獲批上市。
抗體藥加速進入醫保目錄
2017年入選中國國家醫保談判目錄的44個藥品中有14個為生物藥,佔比約32%,抗體藥物8個,生物藥進入國家醫保目錄的速度增加,將進一步推動生物藥市場的快速增長。
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