無論是從生產過程還是從業人員的行為，都離不開監管。監管力度達到了就能有效控制長生生物的《藥品GMP證書》認證過程，就能有效防止長生生物違反GMP，就能控制25萬支不合格疫苗的流向......
近日長春公安發佈公告，以涉嫌生產、銷售劣藥罪，對長生生物包括其董事長高俊芳在內等18人提請批捕。政府在抓緊行動，勢必要把這些突破做人底線的違法犯罪分子繩之以法，給全國人民一個明明白白的交代。
據調查顯示，長生生物嚴重違反了《藥品生產質量管理規範》即通常所說的GMP。GMP，全稱GOOD MANUFACTURING PRA CTICES。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
GMP中規定從物料開始就必須嚴格按照質量標準檢查和檢驗，並做好相應的記錄。只有經質量管理部門批准放行並在有效期或複驗期內的原輔料方可使用。對於不合格的物料應當標有醒目標誌並妥善保管，對不合格物料產品的處理應經質量管理負責人批准並記錄。
對於企業人員要求必須是全職人員，企業負責人是藥品質量的主要負責人，對質量管理與生產管理負責人有一定的經驗與學歷要求。
設備的改造與維護必須符合預定用途，應建立設備操作流程，做好操作記錄、文件記錄。所有藥品的生產和包裝均應當按照批准的工藝規程和操作規程進行操作並有相關記錄，每種藥品的每個生產批量均應當有經企業批准的工藝規程，工藝規程不得任意更改。
在包裝運輸過程，每批產品都應當有發運記錄，根據發運記錄，應當能夠追查每批產品的銷售情況，必要時應當能夠及時全部追回，在質量控制中生產工藝及重大變更需經過驗證。以上都是GMP的基本要求。
長生生物在物料選擇過程沒有嚴格按照質量標準進行，企業負責人、管理負責人違反了GMP的基本原則，未經驗證隨意變更工藝參數與設備，編造生產記錄與檢驗記錄，對不合格產品未做處理與隔離，並投入市場銷售。
長生生物嚴重違反《藥品生產質量管理規範》多向條例，同時違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥。”的規定。
吉林省食品藥品監督管理局已經依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，依法收回其《藥品GMP證書》。犯下如此嚴重的錯誤，僅僅是收回《藥品GMP證書》，卻不是吊銷，這不免讓人感覺懲罰力度太輕。
7月18日，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，累計被罰沒344萬元。比起25萬多人次接種了百白破假疫苗，這個處罰顯然力度不夠。
目前已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。問題疫苗最新進展從原來批捕的15人增加至18人，對此正在進行立案審查。相關違法犯罪分子會以刑事罪論處，懲罰力度也會大於之前。
醫藥行業是關乎生命的大事，卻有人以生產假藥作為謀取暴利的手段，視孩子的生命如兒戲。這18人以及眾多的涉案人員多數也都已經為人父母，竟然還能做出如此令社會難以容忍之事，可見其道德與良知的泯滅。
毒奶粉、毒牛奶、假疫苗、兩歲兒童患艾滋病......眾多的醫藥食品行業生產出的產品，安全問題層出不窮。想避免此類涉及生命安全問題的發生，我們應該關注醫藥的安全生產過程，從原料、製造、生產環節就開始杜絕粗製濫造、假冒偽劣、不合格等醫藥產品流入市場。
首先從原料開始就應該嚴格進行質量控制、物料管理，實行質量授權人制度，質量授權人負責產成品的審核、供應商的批准等 ，不合格的物料不得投入生產，不合格的半成品不得轉入下一道工序，不合格產品及時銷燬處理，不得出廠銷售。嚴格遵守物料供應商的選擇原則、認證標準、審計內容。
企業應當遵守GMP，相關法律法規應該加重對於違反GMP的懲罰力度，一經出現絕不姑息。如果僅僅為了當地GDP與稅收數據的好看，對這些造假企業做“寬鬆”處理，那這種事情不會是最後一次發生，這樣的企業也不會是最後一個，還會有更嚴重的傷害出現，等到那時GDP、數據是好看了，姑息縱容者的臉可就難看了。
除此之外應該研發出更先進的醫藥生產設備，引入先進的生產技術，減少人為原因對醫藥安全的影響。讓產品的生產、運送、銷售每一個過程可追溯、可實時監控，在每一個可能出安全問題的環節投入足夠的注意力。
機器代替人工固然可以杜絕一部分安全問題的出現，如果操作者的素質、技能、道德等不過關，再好的醫藥生產機器也只能淪為謀財害命的利器。對醫藥行業的管理者、供應商、技術工人的道德素質，基本技能都要進行嚴格把控質量，因為安全問題的出現最終都是由於人的原因導致的。
無論是從生產過程還是從業人員的行為，都離不開監管。監管力度達到了就能有效控制長生生物的《藥品GMP證書》認證過程，就能有效防止長生生物違反GMP，就能控制25萬支不合格疫苗的流向......
健康是人一生的大事，人們的生活環境與健康有安全保障，人民有幸福感，國家也會安定繁榮。希望未來在嚴格的醫藥監管下，疫苗能更加安全可靠，人民能擁有一個更安全、健康、美好的生活環境。
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