國家藥品監督管理局關於18批次化妝品不合格的通告
（2018年第75號）
經陝西省食品藥品監督檢驗研究院等檢驗，標示為廣東雅麗潔精細化工有限公司等16家企業生產的18批次化妝品不合格。
涉及的標示生產（代理）企業、不合格產品為
1.廣東雅麗潔精細化工有限公司生產的三源集萃護理系列美白防曬乳SPF25
2.廣州市金栢麗保健品有限公司生產的碟美蔻防曬隔離蜜SPF30（柏詩春天防曬隔離蜜SPF30）
3.深圳市寶萊化妝品有限公司生產的御露防曬潤膚露SPF15
4.廣州市可秀化妝品有限公司（委託方：廣州市萊仕化妝品有限公司）生產的瑞雨麗·萊仕防曬霜SPF35
5.廣州市彩琳日用化工有限公司生產的彩琳男士勁爽保溼防曬露SPF30+PA+++
6.汕頭市雪奇化妝品有限公司生產的邦頓男士美白防曬乳SPF30+PA+++
7.廣州好季化妝品科技有限公司生產的美白隔離防曬霜 SPF30+
8.廣州市尊愛日用化妝品有限公司（委託方：廣州市有喜化妝品有限公司）生產的尊愛防曬霜 SPF30（清透水感噴霧型）
9.廣州市美馳化妝品有限公司（委託方：揭陽市嘉勝日用精細化工有限公司）生產的歐貝斯美白防曬組合：美白防曬露SPF20+曬後修護凝露
10.廣州聯穎化妝品有限公司〔委託方：子卬（上海）貿易有限公司〕生產的BOSSDUN.MEN®波斯頓淨白隔離防曬乳SPF30
11.廣州採詞化妝品有限公司生產的採詞防曬霜（噴霧型）和膚姿美防曬霜（噴霧型）
12.廣州元美盛化妝品有限公司（委託方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產的九美子隔離乳SPF25（升級版）和九美子隔離乳SPF25修顏飾底（升級版）
13.上海沁語日用化工有限公司生產的艾霏•萊婷秀緣防曬乳SPF30
14.上海彤顏化妝品有限公司分公司生產的新竹顏防曬乳SPF30/PA++
15.妮維雅（上海)有限公司生產的妮維雅®防曬隔離潤膚露+洗面奶
16.上海錦旭生物科技有限公司〔委託方：甄甄（上海）國際貿易有限公司〕生產的恣怡素顏密集舒緩面膜
其中，經生產企業所在地食品藥品監管部門現場核查，並經生產企業確認，標示為廣州市可秀化妝品有限公司（委託方：廣州市萊仕化妝品有限公司）生產的瑞雨麗·萊仕防曬霜SPF35，廣州元美盛化妝品有限公司（委託方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產的九美子隔離乳SPF25（升級版）和九美子隔離乳SPF25修顏飾底（升級版），上海沁語日用化工有限公司生產的艾霏·萊婷秀緣防曬乳SPF30，妮維雅（上海)有限公司生產的妮維雅®防曬隔離潤膚露+洗面奶等相關批次產品為假冒產品。
處置情況
上述不合格產品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求上海、廣東省（市）食品藥品監督管理局核實後依法督促相關生產企業對已上市銷售相關產品及時採取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理；要求廣西、貴州、遼寧、內蒙古、青海、陝西、寧夏、四川、重慶、浙江、湖北省（區、市）食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即採取下架等措施，控制風險，對涉嫌假冒的產品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月內公開對生產銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報並報告國家藥品監督管理局。
附件1
18批次不合格化妝品信息
附件2
不合格項目的小知識
1.按照《化妝品衛生監督條例》規定，防曬類化妝品均為特殊用途化妝品，必須取得批准文號後方可生產。根據化妝品行政許可受理的規定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。
2.本次監督抽檢發現的不合格防曬類產品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標籤標識成分不符，屬於化妝品生產企業擅自變更產品配方的行為，違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。
3.糖皮質激素屬於類固醇激素（甾體激素），有較好的抗炎作用，臨床上常用來治療過敏性皮膚病，大多控制在2～4周以內。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現激素依賴性皮炎等後果，《化妝品安全技術規範》（2015年版）規定其為化妝品中禁用組分。
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