如果問題疫苗發生在澳洲……

這個週末對於許多中國人來說

註定寢食難安

隨著越來越多的真相浮出水面

讓更多的家長們陷入了恐慌

疫苗問題的背後

是關係一整個國家、民族對

國民生命健康，質量安全的態度

它容不得半點瑕疵，更不能有一點僥倖！

作為一位父親，京東創始人劉強東也沒能忍住：

01. 疫苗之痛

7月15日，國家藥品監督管理局發佈通告：根據線索，國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長生生物發佈公告，表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回，並稱根據反應的監測，並未發現因產品質量問題而引起的不良反應。

7月17日，長春長生在官網發表聲明稱，此次所有涉事疫苗尚

7月18日，山東疾控中心發佈信息，宣佈山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

7月19日，長生生物公告稱，收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，決定：1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支； 2、沒收違法所得85.9萬元。 3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。

7月20日，吉林省食藥監局的發佈行政處罰公示，長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”（批號：201605014-01）經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。

7月22日，截止到發稿為止，已經發酵了一個週末的假疫苗事件，迎來官方正式表態：

• 國家藥監局會同吉林省局已對長春長生立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任；
• 國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

02. 澳洲里程碑式的疫苗危機

縱觀歷史，澳洲也曾爆發相似的“疫苗危機”，在這些危機中，他們探索出了一套機制來重塑民眾對於疫苗的信任。那麼，澳洲又是怎麼對待疫苗危機這件事情的呢？

1928年1月，昆州東南海岸港口城市Bundaberg發生了一件駭人聽聞的醫療事故。

1月28日，整個Bundaberg的12名孩子相續去世,其中，羅賓遜一家同時失去了3個兒子，托馬斯、威廉和默文。

他們都有一個共同點，一天前，他們都接種了白喉（Diphtheria ）疫苗。那個年代裡白喉是普遍而可怕的急性呼吸道傳染病，輕則發燒、噁心、嘔吐、咽痛，扁桃體白膜，重則全身中毒症狀，併發心肌炎繼而衰竭，等待的只有死亡令人聞風喪膽。

當時遠在美國研發出了白喉疫苗，效果不錯，死亡率顯著下降。於是當地政府經討論決定推荐居民去打這種疫苗。哪知道卻是噩夢一場！

所有去世孩童家長遭遇的——是澳洲歷史上最重要的疫苗事故，最終的原因查明是因為疫苗儲藏期間，冷藏環境不達標，疫苗被金黃色葡萄球菌汙染。

在《澳洲醫療產品法規歷史》一書中這個事件被赫然標示，它也促成了澳洲TGA（Therapeutic Goods Administration，藥品管理局）的誕生和發展。

這一醫療事件後，民眾信心垮塌，不再相信疫苗。大家認為接種疫苗無疑將孩子送死。即便造成12個孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗，產品本身沒有任何問題。

當時1月的澳洲，氣溫可能高達40多度，疫苗瓶子在10天內被多次使用，細菌感染成了必然。但這次事件使澳洲民眾對疫苗安全的信心降至冰點。摧毀信任只需一朝一夕，建立信任往往可能需要幾代人的努力！

澳洲重拾民眾對疫苗的信心之路

一走就是90年！

事故以後，澳洲政府規定疫苗在澳洲全部採用無菌單劑量小瓶生產，包括瓶子必須是透明玻璃，便於檢查濁度，而且有嚴格的冷鏈儲存標準。有嚴格的標籤管理條例。

隨之而來的更是澳洲整個免疫管理體系天翻地覆的變革，1989年，澳聯邦政府通過了“醫療用品管理法（1989）”，但這之前的60年，《澳洲醫療產品法規歷史》一書用整整181頁的歷史描述了一部嚴格的法律，一套先進、完備的管理體制一步步成形的歷程。

直到今天澳洲也被公認為全世界藥品管理最嚴格、市場準入難度最高的國家之一。澳洲對於假藥有相當嚴密的檢查系統，從監管所有本地藥企的

03. 澳洲如何防止問題疫苗

用了90年才建立的信心，澳洲人用生命去維護他們的勝利果實。為此建立了全世界最為嚴格的疫苗測試及註冊系統。

1、疫苗安全測試

澳洲疫苗的開發，生產，測試和研究都會被嚴格監管，每一支疫苗的成分，保存劑，添加劑等都會嚴密記錄，每一個疫苗要經歷長達十年之久才投入使用。

2、疫苗安全監控

澳洲疫苗的研究和測試自疫苗的開發和生產等各個方面都會被嚴格管理，生產過程還有詳細記錄的監控報告。

在疫苗被公眾使用之前，疫苗將會在多家診所的數千測試者身上測試，並將後續嚴格跟蹤測試者的使用後情況。每一個疫苗都是經過了此類過程，從基礎的測試，到後期的跟蹤監管而來的。

3、使用之前先註冊

所有投入使用的疫苗必須註冊在澳大利亞藥物管理局（TGA），必須確保疫苗是有效的。

4、疫苗供應商聯網登記

澳大利亞擁有國家的電子監控系統，這一系統會把疫苗供應者，疫苗購買者，醫生，疫苗測試參與者，接種疫苗 (AEFI)之後的各項事項或活動等全部反饋至TGA。這樣，一但疫苗出現問題，相關的供應商、疫苗的流向、使用了疫苗的醫生都能一查就明。

5、個人注射記錄

孩子一出生，在醫院期間，護士就準備好了所有的文件資料，有提供給父母辦理出生證明的材料，有政府提供的關於育兒方方面面的各種信息手冊甚至產品，更有一個澳洲孩子獨有的藍色健康記錄本。

這個本子會記錄孩子成長過程中遇到的所有健康問題以及疫苗的注射時間、地點、品牌，是孩子今後入學的非常重要的憑證。這樣，一但問題疫苗的流向和使用醫生被查明，哪些孩子被波及到也能迅速排查。

6、無“二類疫苗”和“自主採購”

在中國，一類疫苗是強制接種疫苗，全部由國家配給，二類疫苗是自願接種疫苗，可以在市場自主採購。而在澳洲，沒有“二類疫苗”和“自主採購”這一說法。

澳洲的免費疫苗一覽

出生：B型乙肝

2到6個月：白喉，破傷風，百日咳，b型流感嗜血，脊髓灰質炎，乙肝；肺炎球菌；輪狀病毒

12個月：腦膜炎球菌；麻疹，腮腺炎和風疹；肺炎球菌

18個月：b型流感嗜血；白喉、破傷風，百日咳；麻疹，腮腺炎，風疹和水痘

4歲：白喉，破傷風，百日咳，脊髓灰質炎；肺炎球菌

10到15歲：HPV；白喉，破傷風和百日咳

65歲以上：肺炎球菌（23vPPV）；帶狀皰疹

流感：5歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦免費

更加詳細的信息，請查閱政府網站：

http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/national-immunisation-program-schedule

時光荏苒90年過去了，澳洲5歲以下兒童接種疫苗的比例已經超過93%，而政府的目標是95%。根據世界衛生組織的統計，免疫接種每年能避免200萬到300萬人的死亡，是抵禦傳染疾病最有效的方式之一。

相對於治療疾病來說，接種疫苗所花費的錢是很少的，接種疫苗目前來看也是預防傳染病最有效、最經濟的手段，比劣質疫苗可怕的，是對疫苗的恐慌而拒絕接種。雖然澳洲曾經發生如此嚴重的疫苗危機引起了公眾信心的動搖，但由此澳洲的疫苗體制也不斷完善，懲罰力度不斷加大，用實際行動讓公眾重拾了信心。

正因為有如此嚴苛的執法力度，也才有了讓人安心的醫療體系。這一方面中國需要努力的還有很多很多。從今後徹底杜絕類似事件的發生。不要在熱點過後漸漸被遺忘，請務必給公眾一個誠意的交代。

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