肺癌患者福音!Opdivo(歐狄沃)正式登陸中國市場!

全球首個獲批的PD-1抑制劑Opdivo(歐狄沃)在8月28日正式登陸中國市場,正式開賣,中國非小細胞肺癌患者終於用上了期盼已久的“O”藥。

肺癌患者福音!Opdivo(歐狄沃)正式登陸中國市場!

一週前,百時美施貴寶(BMS)公司公佈歐狄沃在中國大陸的銷售價格只有美國的一半,遠遠低於其他國家和地區,這個價格獲得了滿堂彩。兩個月前,歐狄沃獲國家藥監局批准,成為首個登陸中國的PD-1抑制劑。

歐狄沃也是目前中國市場上唯一獲批肺癌適應證的PD-1抑制劑。與此同時,Opdivo聯合Yervoy在非小細胞肺癌一線治療獲得突破後,剛獲美國FDA批准用於小細胞肺癌治療,Opdivo在肺癌領域可謂捷報頻傳。

肺癌患者福音!Opdivo(歐狄沃)正式登陸中國市場!


2015年3月,Opdivo成為全球首個獲批非小細胞肺癌適應證的PD-1抑制劑,藥物營收從2015年Q1的4000萬美元飆升到2018年Q2的16.27億美元,增長40餘倍。2017年9月,BMS公司發佈迄今PD-1抑制劑治療晚期NSCLC最長隨訪時間生存數據,數據顯示,Opdivo二線治療NSCLC患者5年生存率提高至16%,較過去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。

Opdivo+Yervoy用於NSCLC一線治療可顯著降低疾病進展風險,無論PD-L1表達水平以及鱗癌或非鱗。美國FDA已接受其補充申請,將於明年2月作出批覆。Opdivo也成為小細胞肺癌唯一獲批的免疫治療藥物,8月17日,Opdivo獲美國FDA批准用於治療既往接受過含鉑方案化療及至少一種其他療法後進展的轉移性小細胞肺癌患者,成為小細胞肺癌領域近20年來首個獲批的新療法。

Opdivo從2014年至今已獲批了17個適應證,是全球範圍內適應證獲批最多的PD-1抑制劑。截至今年年初,Opdivo還有13項針對不同國家地區的適應證處於Ⅲ臨床試驗階段,Opdivo+Yervoy組合也有12個適應證處於Ⅲ臨床試驗階段。

Opdivo是目前中國市場上唯一獲批用於治療非小細胞肺癌的PD-1抑制劑。在日本獲批的胃癌適應證研究結果顯示,日韓及中國臺灣地區胃癌患者可從Opdivo治療顯著獲益,Opdivo也是目前唯一獲FDA批准治療肝細胞癌的PD-1抑制劑,Opdivo的登陸對我國這個胃癌和肝癌大國也是意義重大前景可期的。


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