傳送門:一品兩規要廢除了!

7月26日,山東省衛計委發佈《關於山東省公立醫療衛生機構藥品和高值醫用耗材集中採購工作有關問題的通告》。

通告明確指出對通過一致性評價的藥品,在招標採購環節,不受中標產品數量限制,可以和原研同組競價,允許自主報價。

傳送門:一品兩規要廢除了!

不受限制,自主報價。

山東省衛計委表示:對納入一致性評價的藥品(以國家藥品監管部門核發的批准證明文件為準),列入第一競價組,不受中標產品數量限制,允許自主報價,經省公共資源交易中心審核、公示後掛網。

這一政策的發佈,有利於改善我國優質仿製藥藥價虛低的現象。在一定程度上,對生產優質仿製藥的藥企,起到了激勵作用。並且為進口原研藥和我國仿製藥在同一平臺上公平競爭提供了保障支持。

何為一品兩規?

據藥代通查詢,一品兩規源出於中華人民共和國衛生部2007年2月14日發佈的衛生部53號令《處方管理辦法》第十六條:“醫療機構應當按照藥品監督管理部門批准並公佈的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

實際上是規定了每一個藥品可以有注射和口服兩個劑型、每個劑型再可以有兩種規格。

一品兩規的實施,使醫院藥品過多、過濫的現象得到有效根治。減少了臨床濫用藥的現象,減輕了患者負擔。同時,有效地緩解了醫生錯用藥和同一處方開具同一成分藥或同類型藥的現象。

但是,由於醫藥行業制度體系和現代社會發展狀態的變化日新月異,“一品兩規”帶來的禁錮遠遠大於收益。

取消一品兩規的益處

“仿製就是為了替代”。國家衛健委一位官員如是說道。

如果一品兩規依舊在中國醫藥行業大肆其道,仿製如何能達到替代的目的?!要想成功的達到這一目的 ,就要首當其衝地廢除一品兩規。

現在,國內藥價虛高虛低並存已是社會的共識,也得到了國家發改委的認可。需要進一步明確的共識是:虛高藥價大多是進口原研藥,虛低藥價大多是國產仿製藥。

藥代通認為,大力促進仿製藥的發展進程,取消一品兩規。能在一定程度上改善進口原研藥藥價虛高和濫用的問題。

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藥代通小編認為,仿製藥質量的飛躍提升,使我國仿製藥價格優勢更為顯現。仿製藥在招標採購環節,不受中標產品數量限制,允許自主報價,又是促進國產仿製藥和進口原研藥公平公正競爭的一大推力。我堅信,中國正穩健地實現從醫藥大國向醫藥強國轉變。


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