「重磅」廣西出台政策鼓勵生產、使用仿製藥,還能刷醫保……

「重磅」广西出台政策鼓励生产、使用仿制药,还能刷医保……

你知道仿製藥嗎?

仿製藥與商品名藥

有幾乎相近的藥效,

但仿製藥的價格卻便宜很多,

這樣的藥我國能不能生產?

進口藥費用昂貴,

我國許多依靠進口藥維持生命的患者

能不能用上仿製藥?

「重磅」广西出台政策鼓励生产、使用仿制药,还能刷医保……

近日,

自治區人民政府辦公廳印發

《廣西改革完善仿製藥供應保障及使用政策實施方案》

提出採取系列措施促進仿製藥研發

提升仿製藥質量療效,

鼓勵仿製藥使用

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哪些仿製藥可以生產?

仿製藥可刷醫保嗎?

接著看,答案在下面!

「重磅」广西出台政策鼓励生产、使用仿制药,还能刷医保……

1鼓勵生產仿製藥 包括短缺、兒童用藥等

據瞭解,世界上將有數百種、價值幾百上千億美元的專利藥品保護期到期。到期以後,其他國家和製藥廠即可生產仿製藥。

根據《廣西改革完善仿製藥供應保障及使用政策實施方案》(以下簡稱《實施方案》),國家已經出臺了鼓勵仿製的藥品名錄,政府部門將引導製藥企業,以需求為導向,鼓勵仿製

臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品

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(網絡配圖)

在技術方面政府也將給予支持,將仿製藥的技術攻關列入相關科技計劃,加大資金扶持等。不過,為了保證正版藥品不被造假,政府部門還會加大對藥品知識產權侵權假冒違法行為的打擊力度,培育更多的藥品核心知識產權、原始知識產權、高價值知識產權。

《實施方案》提出,廣西要建立鼓勵機制與查處機制。具備條件的醫療機構,支持建設藥物臨床試驗機構,同時支持醫療機構、高等院校、科研機構和藥品檢驗檢測機構參與一致性評價工作。對於只需要開展體外一致性評價和需要開展體內生物等效性試驗的仿製藥,在通過一致性評價後,每個品種給予適當的項目資金支持或補助。同時,對參與一致性評價的仿製藥研究、仿製藥臨床研究給予支持,對參與人員在職稱、收入等方面給予政策傾斜。

同時,《實施方案》要求加強藥品質量管理,並將違法違規行為向社會公開。對流通領域中藥用原輔料和包裝材料加強質量監管,並定期公佈對生產企業的檢查和抽檢信息。藥品生產企業及經營企業應落實相關的管理規範、主體責任,還需落實直接報告不良反應及不良事件制度。另外,對特殊藥品(含麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等)、疫苗等重點品種流通環節進行監管,監測不良反應和調查分析。對於數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為,檢查和處罰的結果向社會公開。

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3鼓勵使用仿製藥 納入全區醫保藥品名錄

為了讓患者能儘快用上仿製藥,《實施方案》在藥品上市渠道上也提出了一些措施,例如,要求對於新批准上市的仿製藥,相關部門要及時編制公立醫療衛生機構藥品採購編碼,對應的通用名藥品已在藥品採購目錄中的,要及時啟動採購程序;對應的通用名藥品未在藥品採購目錄中的,自批准上市之日起,要及時論證,將其納入藥品採購目錄。國家實施專利強制許可的藥品,無條件納入各地藥品採購目錄。

嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現商品名。加強醫療機構藥品合理使用情況考核,對不合理用藥的處方醫生進行公示,並建立約談制度。在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時,優先採購使用仿製藥。

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(網絡配圖)

《實施方案》還提出,為發揮基本醫療保險的激勵作用,按照醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥以相同標準支付,同時將與原研藥質量和療效一致的仿製藥按規定及時納入全區基本醫療保險藥品目錄

。對基本醫療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產廠家進行限定,要及時更新醫保信息系統,確保批准上市的仿製藥同等納入自治區基本醫療保險支付範圍。通過基本醫療保險支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿製藥。

4給予政策優惠 鼓勵東盟國家企業研發生產

與此同時,對仿製藥企業給予優惠政策。仿製藥企業為開發新技術、新產品、新工藝產生的研發費用,在會計核算健全、實行查賬徵收企業所得稅的前提下,符合條件的按照有關規定可享受企業所得稅稅前加計扣除稅收優惠。仿製藥企業經認定為高新技術企業的,減按15%的稅率徵收企業所得稅。

印度是世界上仿製藥的生產大國,在仿製藥的研發生產方面具有豐富的經驗和成果,廣西與東盟已建立的合作渠道與平臺為雙方開展合作建立了堅實的基礎。《實施方案》就提出,廣西將充分運用“中國-東盟藥品合作發展高峰論壇”平臺,促進自治區與東盟國家仿製藥監管政策與技術多邊交流,在仿製藥研發和生產領域開展合作,鼓勵東盟國家企業在廣西建立仿製藥研發中心和生產基地。

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