未通過一致性評價不再採購!國家爲什麼要這麼做?

《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》明確了通過一致性評價的品種的優待政策:

【醫保支持,優先採購】通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先採購併在臨床中優先選用。

【市場準入,排他採購】同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

【政府支持,資金投資】通過一致性評價藥品生產企業的技術改造,在符合有關條件的情況下,可以申請中央基建投資、產業基金等資金支持。

截至目前,已經有十多個省市發佈公告稱對通過(或視同通過)一致性評價的仿製藥,給予 “直接掛網”採購待遇,甚至還有幾十上百萬的現金獎勵。

而一致性評價作為市場準入的標準,也在漸漸顯示其作用……

  • 7月12日,中南大學湘雅二院在醫院官網發佈《備案採購藥品資料遞交通知》: 通知中明確表示,採購藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床專科前沿發展的原研專利藥品或者通過一致性評價的仿製藥品;中藥製劑、輔助用藥品不予接受。
  • 8月10日,江西省醫藥採購服務平臺發佈公告稱,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。對於已有3個通過一致性評價的產品,暫停未通過一致性評價產品的網上採購資格,也不接受未通過一致性評價的動態增補報名申請。

以上這些直接利用一致性評價作為採購排他性標準的政策,其示範效應將會給全中國非常多企業一些推動力:萬一以後越來越多省市效仿,沒通過一致性評價的藥就再也進不去公立醫院了!

目前已經有57個品種規格通過了一致性評價,後續,一致性評價將會成為醫藥採購的一個准入門檻,同時更加快速醫改和醫藥分開政策的推進。

未通過一致性評價不再採購!國家為什麼要這麼做?

那麼國家強推一致性評價的根本原因和最終目的是什麼呢?

韓國醫藥分開改革帶來的啟發

在醫療衛生體制上,我們的近鄰韓國與我國有許多相似性,都曾長期經歷醫藥不分,在以藥養醫的背景下,醫生都因為經濟利益給患者處方不合理的藥品,導致大眾“看病貴”、“看病難”。

韓國的醫改歷經幾十年,隨著醫藥分開政策的推進,醫生和藥師由於收入降低,爆發出了激烈的鬥爭。2000年下半年,有超過4萬的醫生去街頭示威反對醫改。最終經過來回的協商與政策修訂,醫藥分開政策最終落實。

在醫藥強制分開之前大量的韓國醫生會開很多安全無效的中藥,為什麼醫生要開中藥?因為經濟利益!中藥相對標的比較大,利潤豐厚;同時副作用不明顯,多吃一點也吃不壞,因此醫生會把他們當做標準處方給患者。為了平衡治療效果再配伍一些治療型藥物,一個為了回扣,一個為了療效,跟我們國家是幾乎一模一樣的。

但是隨著韓國真正的實行醫藥分開,藥品採用零加成,特別是醫保改革,總額控制之後,政府發現醫藥領域又出現了另外一個極端:醫生全面放棄國產藥,特別是中藥製劑,全部大量使用跨國企業的品牌藥。

當時韓國有450家藥品製造商,2/3是少於100個僱員的小公司。醫生大量開具跨國企業的品牌藥,雖然這些藥物效果好,卻嚴重打擊了民族工業。

未通過一致性評價不再採購!國家為什麼要這麼做?

強推一致性評價的目的

國家強推一致性評價的目的主要有以下三點:

1. 保護民族工業,強制進行國產替代

2. 降低老百姓的藥品負擔

3. 推一批優質醫藥公司做優做強

目前,全國對於通過一致性評價產品的招標趨勢整體都是“限價”狀態,甚至還有不少省市要求:全國最低價。一方面,這是為了降低大眾買藥費用,但我認為,一致性評價後的定價不是越低越好,有合理利潤後向全世界發展才是正確的道路,因為生老病死是所有人都會遇到的問題,在全球都受人口老齡化困擾的現在,醫藥行業具有剛性消費需求的屬性。

我國目前在強推一致性評價,其本質是為了提升國產藥物的競爭力,強行用國產藥物替代外資品牌藥,同時減少中小型的醫藥生產廠家,促進資源向大中型企業聚攏。在醫藥行業,資源向大企業匯聚後,其實相當於用這個大企業代替國家賺全世界的錢,目前市面上常見的一些實力雄厚的外資藥企就是這種模式。國家會挑選一批優質醫藥公司,隨著資源的集中化程度越來越高,這批企業實力會越來越強。

同時這從另一個角度給那些拼命做招商,客情和回扣營銷的公司敲響了警鐘,國家這一招是變相的釜底抽薪,從准入這塊把一些搞歪門邪道的壞孩子趕出去,從長遠來看,不合規,無創新的藥企必死無疑!

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