作者：黃山市人民醫院汪祝青主管藥師 審核：黃山市人民醫院朱忠華副主任藥師
近倆周來疫苗事件持續發酵，朋友圈被相關文章刷爆了，起初是因為長春長生企業的一個批次的狂犬病疫苗生產記錄造假事件，緊接著又爆出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定事件。家長們震驚，憤怒，聲討譴責，恐慌！疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品，預防接種是控制消滅傳染病最簡便、最有效的方法之一。疫苗是用來預防疾病的！疫苗是對抗傳染性疾病最有利的武器，它針對的是傳染性疾病，一個人因為疫苗質量被感染，可能導致更多人被感染。而狂犬病疫苗針對的是致死率100%的狂犬病，生產銷售沒用效果的狂犬病疫苗，則就是赤裸裸的謀財害命。可是作為專業藥師，不能和他人一味地陷入恐慌，氣憤之餘要保持冷靜，客觀、理性看待疫苗事件！
1.問題疫苗流向
先查問題疫苗是否流入本城市，官方數據顯示，這批“問題百白破疫苗”，長春產的主要銷往山東，武漢產的主要銷往重慶市、河北省。問題百白破疫苗並未流入安徽省。長春長生髮布聲明稱：長春長生公司狂犬疫苗全面停用，涉事狂犬病疫苗批次產品尚未出廠和上市銷售，為保證用藥安全，公司正在對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬疫苗全部實施召回。安徽省已全部停用長春長生狂犬疫苗。
2問題疫苗不是假藥
問題疫苗不是假疫苗，不是毒疫苗，數據造假，“效價不符合標準”的問題，是“劣藥”的問題，就是有效成分的含量不達標。沒有嚴格按GMP要求，影響藥品質量，不是小問題。藥品質量無小事，可能導致抵抗疾病的能力弱，就是打了疫苗效果不好，甚至沒有效果，但應該對人體安全性沒有危害。
3.疫苗老出問題，我們該怎麼辦？還能相信疫苗嗎？還有有必要接種？
兩年前未經冷鏈存儲的問題疫苗，以及這次長春長生的疫苗造假，一次次疫苗事件，已經動搖了我們的信心，還有2016年舊文《疫苗之殤》又被再次熱傳，這通篇採用個例和患者的悽慘照片，通篇渲染一種“打疫苗非死即殘”的氛圍，再一次引起媽媽們的恐慌，疫苗以後還能打嗎？整體而言，疫苗相比於國內其它行業，中國的疫苗整體質量還算可靠，國家對上市疫苗實施批簽發制度，每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢檢定，檢定合格後方可上市，目前未接到國家有關其他疫苗存在問題的通報，疾控機構和接種單位在接收疫苗前會嚴格審核疫苗的批簽發檢驗報告和疫苗運輸溫度記錄，保證疫苗接種安全有效。國家藥監局的監測數據顯示，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品994批次，合格率為99.6%，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。所以，我們要相信有問題的疫苗依然是少數，如果我們因為這少數的問題疫苗而不給孩子接種疫苗，將會增加傳染病爆發的風險，給我們自己帶來更多的危害。在有新的證據證實之前，我們無須因為有人遭遇了不幸而過度遐想或因噎廢食！雖然我們對疫苗問題的反覆發生極度失望，但也不需要因為恐慌而去做過度的無依據聯想，如果因為無依據的猜測而恐慌，大家不打疫苗，疫情出現時受害的還是我們自己。
打疫苗會有不良反應，疫苗本身是生物製品，接種後一方面能刺激身體產生保護性的抗體，另一方面也有小部分接種者會出現發燒、過敏、皮疹、腹瀉等輕微不良反應，嚴重的也可能導致死亡，但極罕見。疫苗事件中也會經常出現很多偶合事件，先後發生的事情，不等於就是因果關係。《疫苗之殤》信息偏頗，要有科學，循證分析，理性思考。
4.打了問題疫苗該怎麼辦？要不要補種？
查看接種本記錄，記錄的批號是否和問題疫苗批號相符，如果確定打了問題疫苗，要補種。嚴格按照當地疾控公佈的科學補種方案補種。對已經接種長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者，按照國家藥監局和國家衛生健康委員會質控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求，可使用另外品牌的狂犬疫苗按照原接種程序完成後續接種。
5.進口疫苗與國產疫苗區別
國家疾控中心報道：“國產疫苗與進口疫苗並無差別，標準是一樣的，國產疫苗的研發、製造、檢定和生產都是嚴格遵循國家標準的”，在疫苗生產監管方面，國家藥監部門每年組織對疫苗生產企業全覆蓋檢查。在疫苗管理體系中，批簽發是確保疫苗安全有效的最後一道關口，我國從2006年1月1日對全部上市疫苗實施批簽發,即每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。批簽發之前，中檢院對疫苗的安全性、有效性進行檢驗，對於安全性是全部批次都檢驗，而對於有效性則進行隨機抽樣檢驗，無論進口疫苗，還是國家疫苗，只要達到了國家的相關標準，通過了國家食藥監總局的審批，均是安全有效的。若從性能與價格綜合來看，國產疫苗的性價比通常都高於進口疫苗。
事件發生無疑令人遺憾！但我們看到國家已經採取行動，習近平總書記對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示：強調要一查到底，嚴肅問責，始終把人民群眾的身體健康放在首位，堅決守住安全底線。李克強總理就疫苗事件作出批示：必須給全國人民一個明明白白的交代。國家藥監局再次回應長春長生生物疫苗案件，明確已經立案調查，涉嫌犯罪的追究刑事責任，並表示將飛檢所有疫苗企業。據央視新聞消息：7月29日，依據《中華人民共和國刑事訴訟法》第79條規定，長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪，對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批准逮捕。期待對涉事企業和個人嚴懲不貸！讓不法廠家在中華大地上不再有生存空間！
我們也看到中國藥監進步的地方，此次事件由飛行檢查發現，也說明了監管機構的體系監管和現場檢查能有效保護人民健康，可以規避潛在的風險。世衛組織關於狂犬病疫苗事件的媒體聲明，“疫苗的監管極其重要，它是政府確保中國生產和使用的疫苗安全、優質和有效的主要手段，世衛組織駐華代表高力表示。“這次事件顯示出當監管有效時，可以規避潛在的風險。”我們不信謠，不傳謠，用數據、事實和邏輯來處理信息，而非情緒。我們需要繼續關注此事件的進展，等待著主管部門的官方公告。更期待國家儘快採取措施去完善疫苗管理機制，對疫苗生產流通過程中的漏洞進行排查和完善，儘量杜絕問題疫苗的再次出現。
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