今天,首個PD-1免疫治療藥物O藥公布價格!28日將在國內多個城市開售

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速 遞

今日,中國首個上市PD-1藥物 — 歐狄沃(Opdivo)“O藥”,定價出爐:

40mg/10ml 價格:4591RMB

100mg/10ml 價格:9260RMB

8月28日起,將在中國多城市開售

用法用量舉例:3mg/kg,每兩週靜脈注射一次。以60Kg為例,一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩週,一個月共36884元。(同樣情況香港價格為58868元,約比香港便宜2.2萬,一年可為患者節約超過24萬)

首個獲批上市PD-1抑制劑產品opdivo歐狄沃

2014年12月,百時美施貴寶的Opdivo獲FDA加速批准用於晚期黑色素瘤患者。

2018年6月15日,國家藥品監督管理局正式批准百時美施貴寶單抗藥納武利尤單抗注射液opdivo歐狄沃用於治療非小細胞肺癌NSCLC,歐狄沃成為我國首個批准上市的PD-1抑制劑產品。

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更好的生存獲益

opdivo是基於一項以中國人群為主的關鍵、隨機III期臨床研究checkmate-078獲得優先審評,從申報上市到獲批歷時不足7個月。

該實驗的首要研究者、中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)主席吳一龍教授表示:CheckMate-078是一項以中國患者為主的III期臨床試驗,首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療,患者生存獲益顯著,死亡風險可降低32%。能夠明顯延長患者的總生存期OS、客觀緩解率ORP、無進展生存期PFS。

目前Opdivo的適應症包括7個癌種,晚期黑色素瘤,晚期非小細胞肺癌,晚期腎癌,霍奇金淋巴瘤,局部晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌),結直腸癌以及肝癌。

在肺癌的臨床試驗結果顯示:Opdivo治療組患者的平均總生存期是12.2個月,Opdivo治療組有19%的患者達到了腫瘤完全或部分縮小,其療效平均持續了17個月。

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鱗癌和非鱗癌患者均受益

在治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床試驗,Tecentriq與Avastin聯合化療都比Avastin加紫杉醇和卡鉑相比均得到顯著改善。

同樣的,不論是否有基因突變或是PD-1陰性,患者的生存期都得到了顯著的改善。

吳一龍教授表示:中國人身上的鱗癌效果顯示特別好,目前在全世界鱗癌患者中表現最好。

百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda均靶向 PD-1,於2014年上市;隨後在2016-2017年,羅氏的Tecentriq、德國默克/輝瑞的 Bavencio和阿斯利康的Imfinzi,靶向 PD-1/PD-L1 信號通路中PD-L1蛋白的藥物也相繼上市。

我國國內本土生物製藥商也在爭奪市場份額,信達生物、君實生物、百濟神藥、恆瑞醫藥等17家藥企佈局PD-1/PD-L1抑制劑藥物,正在積極研發新藥,力圖在國內外市場佔據一席之地。


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