阿茨海默病(AD)給社會、家庭和經濟等帶來嚴蕈影響，其治療受到國內外學者廣泛蕈視。2009年1一12月用複方腦肽節苷脂注射液治療AD 300例，現將結果報告如下。
資料與方法
診斷標準：老年性痴呆的診斷標準，按照美國精神病協會《精神障礙的診斷和統計手冊》第4版(DMS—IV)中有關痴呆的診斷標準。
中醫證候診斷標準：腎虛髓減證，心肝陰虛證，心脾兩虛證，痰濁阻竅證，氣滯血瘀證。
納入標準：①符合西醫老年性痴呆診斷標準；②符合中醫老年性痴呆證候標準者；③年齡：男、女皆為≥65歲；④簽署進入研究知情同意書。
研究方法：(1)觀察方法：首先(一7天)病例篩選人組，簽署知情同意書，進行相應的問診、體檢和實驗窀檢查。對人組的300例老年性痴呆患者在用藥前、後分別對臨床症狀、MMSE、CDR、ADL及相關項悶進行檢測，並進行治療後3個月療效判定。(2)研究用藥：①所用藥物：複方腦肽節苷脂注射液(2ml／支：多肽6.4rag；唾液酸100ug；次黃嘌呤0．25rag)。②給藥方案：複方腦肽節苷脂注射液靜脈注射，1次10ml，用0．9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋後使用，緩慢滴注(每分鐘2m1)，1次／日。③療程：14天。
安全性觀測：治療前、後進行評估如下指標。①一般體檢項目檢查。②血、尿、便常規檢查。③心、肝、腎功能檢杳。④町能出現的不良反應，特別是臨床前研究中發現的不良反應。
療效判定指標：治療前及治療後3個月進行評估。①採用簡易智力狀態檢測表(MMSE)評價患者的認知功能、記憶力、語言能力、結構能力及運用能力等智能改變。②採用日常生活能力量表(ADL)評價患者的生活自理能力。③採用臨床痴呆程度量表(CDR)評價患者的痴呆程度。
臨床療效判斷標準：採用MMSE評定，MMSEt>4分為最著進步，1—3分為進步，不變或評分減少為無效。
中藥症狀和體徵指標：腰膝痠軟，倦怠思臥，喜怒不定，心悸，頭鶯如裹，納呆脘脹，痰多吐涎，面色觥白，頭痛如刺，口
唇爪甲青紫等。症狀和體徵均做單獨評價，尼莫地平法評價標準如下：①臨床痊癒：單獨症狀、體徵消失或基本消失；積分減少I>95％；②顯效：單獨症狀，體徵明顯改善，積分減少≥70％；③好轉：單獨症狀、體徵有好轉，積分減少≥30％；④無效：單獨症狀、體徵無明顯改善，積分減少不足30％。
統計學方法：使用SAS軟件包。計母資料採用均數±標準差(x±s)進行統計描述，t檢驗比較組內治療前後的差異；計數資料採用頻數(構成比)進行統計描述，採用驢檢驗比較治療前後的變化。
結果
安全性分析：不良事件發生情況：臨床研究中無不良事件發生，無剔除、脫落及中止病例。見表1。
結果表明：治療組用藥後血常規（WBC、RBC、Hb)、尿常規、肝功能、腎功能及心電圖較治療前無明顯變化。
自覺症狀和體徵：治療組用藥後未發現體溫、脈搏、呼吸、血壓方面的異常改變，亦未發現其他明顯自覺不適，無任何不良反應發生。
療效性觀測指標變化：經組內t檢驗，治療前後認知功能、日常生活能力及臨床痴呆程度差異皆有顯著統計學意義
(P<0．05)。
治療3個月後中醫症狀及體徵的變化，總有效率74％一95％。 治療3個月後臨床療效：顯著進步99例(33％)，進步147例(49％)，無效54例，總有效率82％。
討論
研究表明，老年痴呆患者存在神經元變性、合成受損，同時在較同齡正常人腦血流量和耗氧量低的情況下，存在糖、脂、蛋白質、核酸等代謝障礙。複方腦肽節苷酯注射液是由天然生物活性多肽、多種神經節苷脂、次黃嘌呤等組成的複方製劑。神經節苷脂可調節腺苷酸環化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，拮抗興奮性氨基酸過度釋放，維持有效的神經代謝，還可促進神經幹細胞分化，促進神經組織修復。次黃嘌呤則可以改善機體的物質代謝和能量代謝，加速受損組織的修復，促進病態細胞、缺氧組織恢復正常生理功能。
閱讀更多 醫聯 的文章
