7月20日，葛蘭素史克（GSK）與非營利組織“抗瘧藥品事業會”（MMV）聯合宣佈，美國FDA已批准單劑量Krintafel（tafenoquine，他非諾喹），用於正在接受適當抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲（P.vivax）感染的16歲及以上瘧疾患者，根治（預防復發）由間日瘧原蟲（P.vivax）導致的瘧疾。FDA還特別授予GSK一張“熱帶疾病優先審評券”，以激勵其在該疾病領域的努力。
瘧疾是經按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。這種疾病每年可引發850萬例感染，主要見於東南亞、拉丁美洲以及非洲等熱帶區域。我國經過多年的積極防治，近幾年瘧疾發病人數已控制在20萬－30萬例。據國家衛生健康委數據，現在我國出境務工、旅遊和學習的人員越來越多，每年也有3000到4000的輸入性瘧疾病例，其中以惡性瘧、間日瘧多見。
由於間日瘧原蟲能在肝臟中休眠，導致病情反覆發作，因此該病在臨床治療中非常具有挑戰性。為了預防這種復發，此前患者主要服用伯氨喹，這種療法需要服藥14天，方可起效。但這種長期服藥方案的依存性差，導致複發率高。
葛蘭素史克與抗瘧藥品事業會（MMV）早在2008年就達成了戰略合作，雙方歷經整整十年的艱辛，終於開發出了Krintafel這款間日瘧根治藥物，它是一種8氨基喹啉的衍生物，對間日瘧原蟲生命週期的所有階段都有治療活性。在一項全球性的綜合臨床項目中，13項研究、4000名患者的數據驗證了Krintafel的安全性與有效性。
單劑量Krintafel（tafenoquine，他非諾喹）的問世，讓患者只需服用一次即可對抗間日瘧原蟲疾病的復發，大大提高了患者依從性，有望為間日瘧治療帶來史無前例的變革。
葛蘭素史克首席科學官兼研發總裁Hal Barron博士在獲批當日表示，“今日Krintafel的獲批是60年來首款獲批治療間日瘧原蟲瘧疾的新療法。對生活在這種複發性瘧疾中的患者來說，這是一個重要的里程碑。”
綜合自藥明康德、生物谷
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