疫苗冷庫工程設計有哪些要求?

疫苗屬於不能置於常溫下儲藏運輸的醫藥產品,必須遵循中國藥典指引及疫苗說明書上規定的條件儲藏運輸,這樣才能保障疫苗在使用前的質量安全,避免醫藥安全隱患。庫華製冷介紹,在我國現有的條件下,活疫苗一般在-15℃條件下保存,滅活苗在2—8℃條件下保存,如通常各省市地區疾控中心配置就是2-8℃儲藏溫度的疫苗冷庫居多。

疫苗冷庫工程設計有哪些要求?

疫苗冷庫工程設計有哪些要求?

庫華製冷介紹,疫苗冷庫等醫藥冷庫建設需嚴格遵循國家規定,配備符合GSP/GMP認證規範的疫苗冷庫設備材料等,以優質穩定的性能保障疫苗的安全儲藏。例如,疫苗批發企業按省級疾控中心要求,需要配備兩個以上獨立冷庫,冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路、備用製冷機組等。同時,配備的疫苗冷庫容積應符合各省出臺的《疫苗經營企業驗收標準》。這樣一來,疾控中心等疫苗經營企業在尋找冷庫安裝公司時,就更要仔細評估安裝公司的專業和資質了。

列舉疫苗冷庫工程設計的通用要求如下供參考,具體以當地疫苗經營企業驗收標準及相關規範為準。

疫苗冷庫工程設計有哪些要求?

1.根據疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內溼度為35%~75%;

2.疫苗冷庫內應配備溫溼度自動監控設備,實現溫溼度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;

3.疫苗冷庫還應配備自動報警裝置,在庫內溫溼度超過報警限定值、斷電等不正常狀態下能實現有效報警,如聲光報警、短信報警等;

4.疫苗冷庫應配備備用供電系統和製冷機組,或者採用自動輪值製冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗儲藏安全。同時,監控設備等也應配備有不間斷電源。

更多疫苗冷庫工程設計要求請嚴格遵循當地驗收標準及相關規範,在疫苗的流通環節杜絕質量安全隱患是每一個疫苗經營企業的責任。庫華製冷也將始終堅持優質的醫藥冷庫配置,為疫苗經營企業的疫苗冷庫建設保駕護航。


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