實習生 郎旭東 華夏時報（chinatimes.net.cn）記者 葉青 北京報道
近期，國內屢次曝光與醫療衛生相關的負面事件，可謂一波未平一波又起，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“華海藥業”，600521.SH）又陷入所生產的纈沙坦原料藥中檢出含有致癌物質的風波中。
7月30日，國家衛健委發佈通知，要求各級各類醫療機構要配合做好涉及的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品召回工作。各級各類醫療機構在進行疾病診療時，不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品，可以使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料藥藥品或者選擇其他藥物治療。
據《華夏時報》記者瞭解，目前華海藥業這一召回工作已經基本結束。但原料藥含致癌物質，又一次涉足公眾醫療與生命安全的雷區，雖然華海藥業已作出澄清聲明，但自7月6日“毒素門”事件曝光開始，華海藥業股價當日暴跌7.20%，隨後的一個交易日跌停，7月31日股價報收於20.25元，跌0.39%。華海藥業或面臨賠償與訴訟。
本報記者日前走訪了京城幾家藥店，藥店工作人員均表示店內並未購入相關藥物。目前，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，所有涉及藥物正在被追回。消費者可以掃碼確認所購藥品是否為被召回藥品，並聯系相關企業進行召回處理。
別讓隱患走進家門
“降壓藥含致癌物質的事情我們知道，我們店是大品牌，緊跟國家有關規定和要求，這些藥是沒有的。”金象大藥房的工作人員對記者說道。
在北京市朝陽區的利君堂大藥房和金象大藥房，記者都未發現相關涉事藥物。
7月29日，國家藥監局新聞發言人介紹了浙江華海藥業纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的有關情況。
藥監局新聞發言人稱，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）、海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。上述5家制劑生產企業已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，按規定召回相關藥品。
同時，國家藥監局已要求各省級食品藥品監督管理部門督促相關製劑生產企業採取召回措施，並在5家生產企業網站公開相關召回信息，包括企業負責召回的聯繫電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬於召回範圍，5家生產企業已與信息技術公司合作，在2018年7月26日22時上線了掃碼查詢功能，可通過手機APP掃描產品追溯碼實現即時查詢，具體情況可以通過查詢企業網站了解。
記者撥打了相關公司的電話，得知目前召回正在進行中，消費者可以通過手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康等APP對相關藥物進行掃碼確認。一旦發現“該藥品已被召回，請勿使用”字樣，即為有關涉事藥物，如患者僅有小盒包裝產品，請查看小盒是否有3位虛線數字標記（虛線可在生產批號處找到），如有標記也屬本次召回藥品。患者憑掃碼結果（或數字標記）截圖和實物藥品，可至原購買方要求進行召回處理，或聯繫公司進行召回相關事宜後續處理。
國家藥監局新聞發言人提醒，正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停藥或者換藥一定要在醫生的指導下進行，可以聯繫醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。
“毒素門”事件發酵
此次“毒素門”事件自7月6日開始引起公眾注意，華海藥業當晚發佈公告稱，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA）。
隨後華海藥業停止了現有纈沙坦原料藥的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停所有供應，並向客戶和相關監管機構進行了主動告知。截至7月23日，華海藥業相關原料藥已完成召回，其他5家藥企產品正在召回中。
儘管本次事件中，華海藥業展現了積極的態度，主動向有關部門和相關企業通報情況，並召回產品，後續連續發表公告說明澄清情況，但是亞硝基二甲胺作為一種致癌物，在2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公佈的致癌物清單中屬於2A類致癌物，而根據華海藥業公司的公告，其生產的纈沙坦中檢測出的NDMA系其採用的纈沙坦生產工藝中產生的固有雜質，並且對人體危害很小的這一解釋還是遭到質疑，很多網友表示懷疑，要求企業、有關部門進一步說明情況。
本報記者也撥打了華海藥業的聯繫電話，但未能接通，截至發稿前未得到有關回應。
據記者瞭解，纈沙坦主要用於治療輕、中度原發性高血壓，許多降壓藥中的成分中都可以看到其身影。目前華海藥業的纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場，尚未在中國上市銷售。2017年度，公司纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。作為國內大型仿製藥、原料藥生產方，本次事件一經公佈，華海藥業股價一路走低，對於企業的負面影響不言而喻。
相關專業人士表示，在如今這樣一個國民關注衛生醫療安全的熱潮中，華海藥業觸碰雷區，除了國外、國內召回的損失之外，企業信譽的受損導致潛在市場的流失和公眾的不信任，才是最大的損失。
每一粒藥物的生產都是事關民眾的生命健康安全，本次事件還會有什麼進展，結果到底如何，我們還需等待有關部門和華海藥業進一步的說明。
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