貝達凱美納成首個降價國產抗癌藥!本土藥企「降價博量」刻不容緩

7月25日,貝達藥業發佈公告稱,因2018年4月國家調整抗癌藥品計稅方法,經與國家人力資源和社會保障部社會保險事業管理中心(以下簡稱“社保管理中心”)協商一致,貝達藥業承諾調整埃克替尼片(商品名:凱美納)的各省掛網價格,將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。

公告顯示,近日,社保管理中心與39個國家談判藥品中17個抗腫瘤品種的生產企業展開協商,討論在增值稅計稅政策調整之後的藥品價格調整事項。經協商,貝達藥業已就藥品價格調整與社保管理中心達成一致並簽訂《協議書》。將該藥品21片盒裝規格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。

2016年5月,凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單,2017年2月被納入國家醫保藥品目錄範圍。貝達藥業將於2018年9月1日前向各省級藥品招標採購部門申請調整凱美納掛網價格,調整後的價格有效期至2019年12月31日。

據記者瞭解,自從國家醫保局成立以來,全面實施抗癌藥降價專項談判的消息就不絕於耳,多家跨國藥企都主動宣佈或者正在降價,而凱美納宣佈降價之後,貝達藥業成為首個主動降價的本土製藥企業。

外企齊降價,本土藥企跟進

今年4月,財政部明確指出抗癌藥在內的28項進口藥5月1日起實現零關稅。之後,進口藥政策再傳利好,自5月1日起,對進口抗癌藥品,減按3%徵收進口環節增值稅。關稅、增值稅,雙政策疊加“瘦身”,進口抗癌藥的價格有望明顯下降。

稅收優惠只是關於抗癌藥政策的起點,在6月20日的國務院常務會議上也作出明確決定:各省(區、市)對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判。7月8日,國家醫保局表示,對於目錄內的抗癌藥,下一步將開展專項招標採購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現價格下降。

在一系列降稅政策出臺之後,跨國藥企紛紛加入降價大軍。國內已有多省開始對抗癌藥價格進行調整,其中輝瑞和西安楊森更表示積極響應稅收優惠政策,主動申請對掛網藥物進行調價。

在前兩批醫保談判中,有17個抗癌藥通過談判進入醫保報銷範圍,貝達藥業也進行了價格調整。

值得注意的是,據相關機構統計,貝達藥業研發的凱美納(鹽酸埃克替尼片、125mg),談判後降幅高達54%,2017年中國公立醫院銷售額為8.72億,增幅僅為6.95%。

而它的競爭對手,阿斯利康研發的易瑞沙(吉非替尼、0.25g),談判後降幅高達55%,2017年中國公立醫院銷售額為17.11億,增幅為39.64%。

相比之下,凱美納在大幅降價進入醫保報銷之後,表現遠不如其競爭對手。

因此,進一步降價有助於凱美納獲得更多的市場份額。畢竟,納入醫保報銷之後,患者使用原研藥的花費並不會比使用仿製藥高太多。

相比其他國內藥企的業績,貝達藥業產品納入醫保後的增長動力也稍顯不足。例如,山東先聲藥業的萬珂銷售額增幅達38.41%,微芯生物的愛普沙銷量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠單抗注射液泰欣生,銷售額也增長了12.63%。

本土藥企價格優勢並不大

對於凱美納遭遇的局面,IQVIA高級管理諮詢總監李浛君指出:“醫保的報銷至關重要,這決定這患者是選擇原研藥還是國產的仿製藥。比如,現在醫保範圍內的原研藥和仿製藥,決定臨床選擇的主要是患者自付比例。對於抗癌藥來說,病人一個醫療週期的花費大概是1萬~2萬元,現在仿製藥普遍希望定價在原研藥的70%,這個程度對於患者來說,選擇原研藥只是多花4000~5000元,完全有能力負擔,因此,價格優勢看起來並不是那麼大。”

多數行業專家認為,原研藥企業給抗癌仿製藥的市場空間越來越小。藥智網聯合創始人、高級工程師李天泉表示:“通常一種仿製藥的價格能夠達到原研藥的70%,隨著同類仿製藥廠家的增多,藥品價格還會繼續下降,達到原研藥的30%,甚至更低。”

醫藥行業專家、珍立拍股份公司董事長塗宏鋼表示:“隨著新藥審批的加速,非常多的創新藥、新特藥、靶向藥的生命週期越來越短,一代產品用了還沒有三四年,二代就要上市了,二代還在上市中,三代已經在路上了。創新藥領域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。”

相比之下,醫保部門對於國產仿製藥的降價抱著更大的期待。今年7月3日,北京市人力社保局發佈通知,明確了36種談判藥品中仿製藥的支付,將36種談判藥品的仿製藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品範圍。同時,仿製藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”,最高也不得超過相應談判藥品。

北京市人力社保局相關負責人表示,36種談判藥品大多為進口藥,隨著其專利期到期後,國內會生產同類的仿製藥,而對這些仿製藥,也等同於談判藥,將其納入到醫保藥品目錄中來。通常情況下,仿製藥的實際市場銷售價格會低於談判藥品價格。

中國醫保研究會研究中心主任郝春彭表示,醫保部門一直對具有重大創新價值的企業,給予企業合規合理的利益抱有正確的態度。相信未來會有更多具有更大經濟效益的藥品進入醫保藥品目錄,為更多的參保人提供服務。 ​​​​​​​


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