前天，蘭蘭媽發了一篇關於長生疫苗事件的文章《疫苗漩渦中的家長：我們該拿什麼拯救，我們的孩子？》（點擊文章查看）。然而，疫苗風波還未平息，浙江華海藥業又被曝出質疑——該藥業生產的纈沙坦，含有可致癌物質“N-亞硝基二甲胺”（NDMA）。
很多人看了這樣的消息不免糟心：孩子打的疫苗真假難辨，我們吃的降壓藥居然還那麼不令人放心，這個社會是怎麼了？
有文章稱：歐洲藥品管理局（EMA）發佈了召回，有一批降壓藥使用了含致癌物質NDMA的原材料纈沙坦，而這種原材料纈沙坦是中國浙江華海藥業生產的。這批降壓藥已經銷售往各個國家，於是，有22個國家和地區正在忙著召回各種控制高血壓和預防心力衰竭的常用藥物。
我畫了一張圖，該文章講的大體就是這個意思：
網民對此事的評論也是鋪天蓋地，同時紛紛擔心起自己的父母，是不是中招了？
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為了求證消息的真實性，我給美國的幾個大藥房都打了電話。他們給出的回覆均一致：從中國浙江華海藥業進口原材料纈沙坦的一些降壓藥都被召回了。
我又打電話問了身邊幾個吃降壓藥的朋友，他們也紛紛收到電話通知，要求退回相關的藥品。
美國FDA（Food and Drug Administration食品藥品管理局）發佈了召回，而我自己也通過電話證實了這則消息。美國FDA對食品、藥品的把控是很嚴格的，它隸屬於美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。
這次緊急召回的發佈，讓很多服用降壓藥的患者們有些不安。
因為降壓藥這種藥品，一旦開始服用某一種降壓藥後，是不可以隨意更換的，當然也不能隨時暫停。而浙江華海生產的纈沙坦原材料被廣泛應用於降壓藥的製作，所以這次召回事件牽涉到了多個國家的眾多患者。
藥品的突然中斷，可能會使患者血壓升高，嚴重的可能會危及生命。所以FDA在官方上也說明，考慮到有些服用該藥品的患者病情較嚴重，他們可以繼續服用該藥，直到尋找到合適的替代藥。
所以，如果有使用華海生產的纈沙坦原材料做成的降壓藥的高血壓患者，請儘早跟醫生溝通，根據醫生建議合理選擇替代藥品。
2
鬧得沸沸湯湯的“致癌事件”，我帶大家簡單瞭解下浙江華海這家企業。
浙江華海製藥專供醫藥出口領域，是國內首家通過美國 FDA 製劑認證的企業，也是目前國內通過美國 FDA、歐洲 COS、澳大利亞 TGA等國際主流市場官方認證最多的製藥企業之一。
該公司是降壓藥物纈沙坦原料藥的主要製造商，主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯、南美等國家。
前些天，華海製藥通知歐洲藥品管理局（EMA），說明之前提供到歐洲的原材料纈沙坦裡確認有致癌物質“N-亞硝基二甲胺”（NDMA）。在經過檢測確認後，歐洲EMA和美國FDA都發布了召回令。
美國 FDA 的藥物評估與研究中心的主任 Janet Woodcock 博士說，“我們仔細檢測了美國銷售的含纈沙坦藥物後，發現這些纈沙坦沒有達到我們的安全標準，所以才要求上述公司採取緊急行動以保護患者。”
不過，對於原料藥中出現這種致癌物質，歐洲EMA和美國FDA都表示，這可能跟原料的生產方式變化有關。
在2012年以前，浙江華海出口的原材料纈沙坦中並未發現有NDMA這種致癌物質，而也是在那年改變了該原料藥的生產程序後，纈沙坦中才出現了具致癌風險的副產物。
對於此事，浙江華海在網上作出了回應：
華海藥業暫停纈沙坦原料藥的商業生產，對庫存進行單獨保存；暫停所有供應，向客戶和相關監管機構進行了主動告知；主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的在國內上市的纈沙坦製劑產品。
（華海藥業發佈的公告）
目前，監管機構尚未對致癌物質NDMA 有具體的行業標準。因此，華海製藥正在與包括美國 FDA 在內的監管機構合作，推動建立 NDMA 行業標準。
這兩天，我也看到有文章出來“闢謠”，說浙江華海生產的纈沙坦原材料裡的致癌物質其實含量非常低，跟吃一頓燒烤差不多。但是，這類醫學藥品的行業標準，在沒有具體數據作支撐的情況下，對於這些言論，我們應該仍然保持謹慎、持有懷疑的態度。
雖然，美國這邊涉及到該原材料的三家藥廠Major、Solco/Prinston和Teva都已經召回了相關藥品，但是其他未採用此批纈沙坦的藥廠生產的降壓藥仍然是安全的。
高血壓的患者不要因為這次事件就懷疑自己吃的降壓藥有問題而貿然停藥，這是非常危險的。
建議選用相關藥品的患者們，還是儘快向醫生諮詢，在醫生的建議和幫助下，尋找適合自己的可替代藥品。這，才是比較謹慎和安全的做法。
最後，附上涉事藥品的部分清單：
（上圖為本次涉事藥品）
（圖為加拿大衛生部召回的28種降壓和心臟病藥）
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