省食藥監局:封存1.2萬支長生生物狂犬病疫苗!池州、滁州、宣城疾控表示……

省食药监局:封存1.2万支长生生物狂犬病疫苗!池州、滁州、宣城疾控表示……

省食药监局:封存1.2万支长生生物狂犬病疫苗!池州、滁州、宣城疾控表示……

記者7月23日從省食藥監局獲悉,長春長生生物科技有限責任公司疫苗事件曝光後,該局第一時間對我省承擔該公司凍幹人用狂犬病疫苗配送業務的安徽瑞源公司進行監督檢查。經查,企業按要求對在庫尚未配送4個批次12000支的凍幹人用狂犬病疫苗進行了封存。按照國家藥監局公告,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。目前,我省已全面停止配送長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗。

省食藥監局有關負責人表示,目前,我省共有9家疫苗配送企業,無疫苗生產經營企業。近日,省食藥監局對全省承擔疫苗配送業務的企業進行了集體約談,要求疫苗配送企業加強內部管理,切實加強疫苗儲存、運輸全冷鏈管理,並開展自查,落實好企業主體責任。

今年上半年,為加強疫苗儲存和運輸管理工作,確保疫苗儲存、運輸環節質量安全,省食藥監局聯合省衛計委在全省範圍內對承擔疫苗儲存配送企業、疾病預防控制機構及預防接種單位開展專項監督檢查。

省食藥監局有關負責人表示,國家對每一批上市疫苗都要經過法定檢驗機構檢驗,檢驗合格方可銷售使用,目前未接到國家藥監局其他不合格疫苗情況通報。

池州市衛計委:長春長生問題疫苗未進入我市

7月15日,國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

省食药监局:封存1.2万支长生生物狂犬病疫苗!池州、滁州、宣城疾控表示……

池州市衛計委官網截圖。

7月16日,我市各級疾控機構迅速行動,針對長春長生生物科技有限責任公司所有疫苗進行排查。

現將有關情況通報如下:

一是2017年11月國家食品藥品監管總局發佈的長春長生公司生產的效價指標不符合標準規定的批號為201605014-01的百白破疫苗,我省未採購,也未流入我市。

二是我市使用的其他疫苗均為國家檢定合格疫苗。

三是我市已於7月16日全部停用長春長生公司狂犬疫苗,並迅速召回,集中到縣(區)疾控中心封存。

國家對上市疫苗實施批簽發制度,每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢檢定,檢定合格後方可上市。我市各級疾控機構和接種單位在接收疫苗前會嚴格審核疫苗的批簽發檢驗報告和疫苗運輸溫度記錄,保證疫苗接種安全有效,我們要對國家批簽發檢驗合格上市的疫苗抱有信心,放心接種。對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

市衛計委將繼續對事件予以密切關注。

滁州市衛計委關於“問題疫苗”的回覆

涉事疫苗未流入我市

一、關於本次長春長生生物科技有限責任公司違規生產狂犬疫苗事件

7月15日,國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

我市使用的狂犬疫苗,全部從安徽省第二類疫苗集中採購品種目錄中遴選,均為國家檢定合格疫苗。目前滁州市境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

溫馨提示:夏秋季是狂犬病的高發季節,當不幸被犬類咬抓傷時,必須及時接種疫苗、被動免疫製劑等暴露後免疫措施。同時,日常做好家養犬免疫和流浪犬管理也是重要的預防措施,養狗的家庭要給自己的小狗及時注射狂犬疫苗,請廣大民眾做好相關防範措施,防患於未然。

二、關於百白破疫苗效價指標不符合標準規定事件

根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發佈信息:長春長生生物科技有限責任公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的疫苗效價指標不符合標準規定的百白破疫苗品批號分別為:長春長生201605014-01、武漢生物201607050-2。

我市未採購上述批次百白破疫苗,且一類疫苗(免費接種)進貨登記也查無上述兩種批號疫苗,上述批次百白破疫苗未流入我市。

三、我市使用的疫苗均為國家檢定合格疫苗

國家對上市疫苗實施批簽發制度,每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢檢定,檢定合格後方可上市。我市使用的其他疫苗均為國家檢定合格疫苗。目前,也未接到國家有關其他疫苗存在問題的通報。我市所有的疾控機構和接種單位在接收疫苗前會嚴格審核疫苗的批簽發檢驗報告和疫苗運輸溫度記錄,保證疫苗接種安全有效,我們要對國家批簽發檢驗合格上市的疫苗抱有信心,放心接種。

四、群眾可撥打12320諮詢熱線諮詢有關問題。我市疾控中心安排工作人員接聽12320諮詢熱線,接受群眾電話諮詢,為群眾答疑解惑。

多年實踐證明,接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大民眾能以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。


分享到:


相關文章: