昨日，國家藥品監督管理局發佈《關於修訂柴胡注射液說明書的公告》：根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
先來看看目前柴胡注射液的說明書關於藥品使用方面的主要內容。
【功能主治】
疏解退熱。用於感冒，流感等上呼吸道感染的病證。
【用法用量】
肌內注射。一次2～4毫升，一日1～2次。
【不良反應】
柴胡注射液可引起過敏性反應；過敏性休克；固定性藥疹。
【注意事項】
- 本品為退熱解表藥，無發熱者不宜。 2. 孕婦慎用。 3.在無確切配伍實驗和文獻證明時，本品應避免與其它藥物混合使用。 臨床在醫師指導下應用本品，使用時務必加強用藥監護，並嚴格按功能主治和用法用量使用。 4.本品為中藥注射劑，保存不當可能影響產品質量。發現藥液出現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。 5. 對本品有過敏或嚴重不良反應病史患者禁用。有藥物過敏史或過敏體質的患者避免使用。
再來看看國家藥品監督管理總局要求修改（增加）的內容。
1增加的警示語：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2不良反應增加項：
過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件：可表現多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
3禁忌：
對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
兒童禁用。
4注意事項：
1．本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
2．嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．本品為退熱解表藥，無發熱者不宜。
4．嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用，尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
5．用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
6．有家族過敏史者慎用。
7．本品保存不當可能會影響藥品質量，用藥前應認真檢查本品，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。
8．嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。
9．對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。
10．加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，採用積極救治措施，救治患者。
對比一下就會發現，說明書內容的修改，對於使用禁忌，不良反應，和注意事項都有了更為清晰明確的表述。禁忌中不再是對藥品任何成分過敏者禁用，還明確規定，兒童禁用。對於用藥的注意事項，更為明確的表明，要嚴格注意適用範圍，不可超適應症範圍使用，不可長期連續用藥。明確要求對於用藥時的反應要嚴格監測，做好過敏不良反應發生時緊急搶救的準備。藥品說明越來越規範細緻，實乃全民之幸。為國家藥品監督管理總局點贊！
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