一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣布禁用了!

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@所有人!

國家藥品監督管理局最新發文:

這款“明星退燒藥”兒童禁用!

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

又一款兒童常用藥,被禁用了。

國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

而在此之前,柴胡注射液普遍用於「流行性感冒的發熱治療」,在兒童臨床用藥上,更多用來當作退燒針,給孩子們退燒。

消息發出不到一個小時,該話題就已經登上微博熱搜榜。

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

還沒有來得及睡著的家長們,頓時一個激靈,紛紛留言後怕和憤怒:自己家的孩子,不久前剛剛才被注射過這個藥啊!

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這樣一個兒科常用藥,怎麼突然會被禁呢?

究其原因,還要從不良反應上說起。

此次的 CFDA 公告,除了註明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。

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而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關於「不良反應」和「禁忌」,僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

柴胡注射液已臨床應用 70 多年。

抗戰中期,在醫療資源稀缺的戰時,第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的製藥廠裡,當時它命名為「瀑澄利爾」,主治「流感、迴歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」,並能對付「頑固瘧疾」。

1954年12月,這個藥經過重新評定,正式命名「柴胡注射液」,並投入大批生產,輝煌一時。

然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。

從公開資料查詢得知,從 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相關學術論文報道 41 例真實不良反應病例。

其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。

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除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

一名 6 歲的孩子,因上呼吸道感染髮熱肌注柴胡注射液 ,身體廣泛分佈彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 ,出現大小不等大皰 ,診為大皰性表皮鬆解型藥疹 ,住院治療 1 星期後搶救無效死亡 。

1 名 11 歲的女童,用柴胡注射液 14 mL 靜滴後 ,面部手足部出現出血點 ,未作處理 ,2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ,搶救無效死亡 。

正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。

為了千萬兒童的健康,請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住,並隨手轉發給你身邊的家長。

孩子發燒怎麼辦?

孩子發燒了

怎樣選擇退燒藥?

這些問題趕緊搞明白

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超過38.5度正確選擇退燒藥

可使用美林或者泰諾林

用量及時長按照說明書使用

不推薦交替用藥

不亂使用抗生素

抗生素對病毒感染無效

對細菌感染才有效

不過最重要的一條是

千萬不要自己當醫生

發現孩子有任何不對勁

請及時看醫生遵醫囑

拒絕使用“柴胡注射液”

請將此消息告知身邊的家長

南方都市報(nddaily)綜合報道

據國家藥品監督管理局官網、中國新聞網、丁香醫生(DingXiangYiSheng)、南方週末、人民日報等

參考文獻

張效霞,首箇中藥注射劑柴胡注射液誕生記,

一直用的兒童退燒藥,藥監局竟然宣佈禁用了!

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